今年3月份，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗体Vyloy（zolbetuximab）用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者,这也是首个获得全球监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。 当然，除了CLDN18.2, Claudin家族还有多个靶点可以用于肿瘤相关药物的开发，如CLDN1，CLDN4和CLDN6等， 本篇文章我们详细盘点一下Claudin家族在肿瘤治疗中的进展。 人类claudin (CLDN)基因家族由CLDN1-12、14-20、22-25和34基因组成，可以编码26种蛋白，其中CLDN10基因编码claudin10a和claudin10b亚型，CLDN18基因编码claudin18.1和claudin18.2亚型，主要在肺和胃启动子的控制下表达。

近日，医疗保健投资公司 Deerfield Management 再次提高了对 Singular Genomics 的收购 报价，从第一次的10美元/股提高到24美元/股，受此消息提振， Singular 股价飙升52%。 2024年9月， Deerfield 首次对Singular提出了收购要约，出价每股 10美元收购Singular全部普通股。 受此影响，当时公司股价也大涨了（ 60% ）。

百图生科联合创始人、CEO 刘维。 2024年诺贝尔化学奖颁给谷歌DeepMind丹米斯·哈萨比斯（Demis Hassabis）和约翰·乔普（John M. Jumper），表彰AI大模型实现蛋白质结构预测，从而引发国内AI For Science（科学）前沿技术赛道热潮。 10月下旬第三届中国生物计算大会上， 李彦宏联合创立的BioMap百图生科发布全新生命科学基础大模型xTrimo V3，拥有2100亿参数，是全球规模最大的生命科学领域AI基础模型，覆盖蛋白质、DNA、RNA 等七大生命科学主流模态；在蛋白质领域，实现全球首个MoE（混合专家）架构；DNA序列长度突破128K，为基因组学、遗传病预测和精准医疗领域提供更高的准确性。

阿伐可泮是一种补体5a受体（C5aR）拮抗剂，可抑制C5aR和过敏毒素C5a之间的相互作用。 阿伐可泮阻断C5a介导的中性粒细胞激活和迁移。 该药于2021年10月获得美国FDA批准上市，用于联合包括糖皮质激素在内的标准治疗方案治疗成人活动性严重ANCA相关血管炎（MPA和GPA）。

该品种是首款上市的国产乌司奴单抗生物类似药。 2009年1月，乌司奴单抗首次在欧盟获批上市，商品名为 Stelara。 2017年11月，乌司奴单抗在中国获批上市，商品名为 喜达诺。

特发性身材矮小是一组尚未明确病因，高度异质的矮小疾病的统称，指身 高低于同年龄、性别和种族的平均身高 2 个标准差（standard deviation, SD）或低于第 3 百分位数（P3，-1.88 SD），且出生身长、体重及身材比例均正常，未发现全身性、内分泌、营养、染色体异常或基因变异证据的矮小儿童。 2003 年美国 FDA 首次批准重组人生长激素用于特 发性身材矮小。 金赛增是全球首个获批此适应症的 长效生长激素 。

一种可治愈癌症的贵族疗法，终将平民化。 2022年5月，明星公司Caribou通用型CAR-T疗法CB-010在Ⅰ期临床试验中一鸣惊人，总缓解率达到100%，但欢呼声尚未消失，后续研究中6名受试者有3名复发。 对比BCMA CAR-T在复发或难治性多发性骨髓瘤的临床数据，Allogene通用型CAR-T疗法ALLO-715中位缓解持续时间为8.3个月 （3.2X10 8 剂量组），而自体CAR-T疗法CARVYKTI（传奇生物）、Zevor–cel（科济药业）中位缓解持续时间分别为21.8个月、26.0个月。

Ascendis Pharma今日宣布，已授予诺和诺德（Novo Nordisk）独家全球许可，使用其TransCon技术平台开发、生产和商业化用于代谢疾病（包括肥胖和2型糖尿病）的诺和诺德专有产品。 根据协议，诺和诺德还获得了将任何由此产生的代谢疾病产品扩展到其他治疗领域的专属权利。 此次合作的主打项目是 一种每月一次的GLP-1受体激动剂候选产品，用于治疗肥胖和2型糖尿病。

智能制造能力成熟度三级认证。 近日，中国电子技术标准化研究院智能制造评估评价公共服务平台公布智能制造能力成熟度三级达标名单，国药威奇达名列其中，获智能制造能力成熟度（ CMMM）三级认证，成为国内首家通过智能制造能力成熟度三级评估的化学药品原料药制造企业，同时也是山西省第一家通过智能制造能力成熟度三级认证的企业。 CMMM智能制造能力成熟度评估是根据《智能制造能力成熟度模型》和《智能制造能力成熟度评估方法》两项国家标准，对企业智能制造发展水平进行全面评估。

2024年11月5日，华东医药股份有限公司（股票代码： 000963.SZ）下属杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由 中美华东与江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”或“公司”，股票代码： 2509.HK）联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信®（研发代码： QX001S/HDM3001）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 乌司奴单抗注射液　赛乐信®。 QX001S最初由荃信生物自主研发，2020年8月，公司与中美华东达成合作，由双方共同推进QX001S的III期临床试验，中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化，江苏赛孚士生物技术有限公司（荃信生物下属控股公司）负责产品生产及供应。