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  • 细胞与基因治疗领域：变革中面临关键抉择
    前沿研究
    细胞与基因治疗领域：变革中面临关键抉择
    在生物技术蓬勃发展的当下，细胞与基因治疗领域正站在变革的十字路口。 彼得・马克斯在担任 CBER 主任期间，一直是细胞与基因治疗的坚定推动者，尤其支持这些疗法用于罕见病治疗 。 他主张在罕见病基因治疗试验中采取灵活策略，认为对于患者数量少的罕见病，随机对照试验实施难度大，非随机单臂试验或许是更好的选择 。
    生物制品圈
    2025-04-28
    罕见病 细胞与基因治疗
  • AI如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具专题
    研发注册政策
    AI如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具专题
    人工智能（AI）将深层影响药品注册事务工作，提前布局人工智能（AI）利于赋能药品注册事务人员能力并提升整体业务水平。 运用人工智能技术对药品注册全生命周期事务开展数据挖掘与智能分析，将使注册事务进入全新智能阶段，全面提供业务水平，助力加速药物研发和注册审评审批。 为此，本单位定于2025年6月21日-22日线上直播举办“人工智能（AI）如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具专题培训班”，详细通知如下：。
    生物制品圈
    2025-04-28
    AI
  • 39亿美元！德国默克宣布收购SpringWorks
    交易并购
    39亿美元！德国默克宣布收购SpringWorks
    4月28日，德国，默克制药和SpringWorks Therapeutics宣布两家公司已就德国默克制药收购SpringWorks达成最终协议。 每股47美元的现金购买价格代表了约39亿美元的股权价值，或根据SpringWorks截至2024年12月31日的现金余额计算的34亿美元（30亿欧元）的企业价值，以及相对于SpringWorks在2025年2月7日未受影响的20天成交量加权平均价格37.38美元的26%溢价，即默克和SpringWorks之间潜在交易的首次市场猜测的前一天。 交易完成后，该业务合并将立即为德国默克公司的收入做出贡献，预计将增加该公司2027年的每股收益（EPS）。
    Medaverse
    2025-04-28
    默克公司
  • Leukemia丨CircTADA2A 通过与 TRIM28 互作稳定 p53 抑制 FLT3-ITD 急性髓系白血病
    前沿研究
    Leukemia丨CircTADA2A 通过与 TRIM28 互作稳定 p53 抑制 FLT3-ITD 急性髓系白血病
    急性髓系白血病 （AML） 是一类高度异质性的恶性血液肿瘤，其中约25%-30%的患者携带FMS样酪氨酸激酶3内部串联重复突变 （FLT3-ITD） 。 此类患者因FLT3受体酪氨酸激酶持续激活，导致下游促生存信号通路异常活跃，临床表现为高复发率和不良预后。 近年来，环状RNA （circRNA） 因其稳定性高、免疫原性低等特点，成为肿瘤治疗研究的热点。
    BioArtMED
    2025-04-28
    p53 急性髓系白血病
  • Aging Cell | 苏文如/徐筑萍团队揭示吡咯喹啉醌PQQ在造血免疫系统衰老中的治疗潜力
    前沿研究
    Aging Cell | 苏文如/徐筑萍团队揭示吡咯喹啉醌PQQ在造血免疫系统衰老中的治疗潜力
    衰老是一个不可避免的生物过程，与氧化应激相关，氧化应激可加速细胞损伤并促使免疫系统功能障碍 【1】 。 因此， 靶向氧化应激已成为缓解衰老有害影响的潜在策略。 然而，PQQ对造血免疫系统（HIS）衰老的保护作用及潜在机制仍不明确。
    BioArtMED
    2025-04-28
    衰老
  • Cancer Res丨张朝团队与合作者揭示eRNA在肿瘤免疫治疗中的应用前景
    前沿研究
    Cancer Res丨张朝团队与合作者揭示eRNA在肿瘤免疫治疗中的应用前景
    增强子RNA （eRNA） 是转录自增强子区域的非编码RNA 【1】 ，它们在基因表达调控中扮演着至关重要的角色。 eRNA具有较高的组织和细胞特异性 【2】 ，且与肿瘤微环境中免疫细胞的浸润密切相关 【3】 。 系统地研究eRNAs在癌症免疫治疗中的功能，对于在大规模癌症患者中筛选联合治疗药物具有重要意义。
    BioArtMED
    2025-04-28
    cancer 肿瘤免疫治疗 eRNA
  • 恒瑞首次披露 CTLA-4×TIGIT 双抗研究数据
    临床研究
    恒瑞首次披露 CTLA-4×TIGIT 双抗研究数据
    该研究入选了「Late-Breaking Research: Clinical Research」环节。 因此，选择性靶向肿瘤相关 Tregs 有望提高伊匹木单抗的安全性。 单细胞测序分析显示，与外周 Treg 相比，CTLA-4 和 TIGIT 在肿瘤相关 Treg 上选择性共表达。
    Insight数据库
    2025-04-28
    CTLA4 TIGIT 肿瘤
  • 全球首款！泰德制药披露 SHP2-PROTAC 数据
    临床研究
    全球首款！泰德制药披露 SHP2-PROTAC 数据
    在正在进行的 2025 年 AACR 会议上，中国生物制药旗下泰德制药披露了 TRD209 的临床前研究结果。 TRD209 是 全球首款进入药物开发阶段、靶向 SHP2 的 PROTAC 降解剂 。 TRD209 是一款靶向降解 SHP2 蛋白的 PROTAC 药物，旨在通过纠正血液肿瘤的异常分化和抑制小细胞肺癌的生长，实现治疗急性髓细胞白血病 （AML） 和小细胞肺癌 （SCLC） 的目标。
    Insight数据库
    2025-04-28
    SHP2 小细胞肺癌 PROTAC
  • 文汇报：上海创新药企盈利点亮行业信心
    财报业绩
    文汇报：上海创新药企盈利点亮行业信心
    去年，上海三大先导产业规模达1.8万亿元，其中生物医药产业规模9847亿元，占据半壁江山。 通过全链条赋能，上海在生物医药领域的创新先发优势正加快转化为产业优势，传递出一系列积极信号。 本报今起推出“上海新药新机遇”系列报道，探讨上海创新药行业如何抓住来之不易的“创新—出海—盈利”正循环，站在万亿产业规模的门槛上奋力一跳。
    BioShanghai
    2025-04-28
    创新药企
  • 雅克科技：营收68.62亿，两大业务稳中求进
    财报业绩
    雅克科技：营收68.62亿，两大业务稳中求进
    4月27日晚间， 雅克科技(002409)披露年报，公司2024年实现 营业收入68.62亿元，同比增长44.84%；净利润8.72亿元，同比增长50.41% ；基本每股收益1.83元。 公司拟每10股派发现金红利2.6元（含税）。 报告期内，受益于国内新增的半导体晶圆产线，公司半导体前驱体材料输送设备（LDS）业务发展迅速。
    功能与专用化学品
    2025-04-28
    雅克科技
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