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  • 喜报!联环药业利多卡因丙胺卡因气雾剂获临床试验批准
    临床研究
    近日,联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司利多卡因丙胺卡因气雾剂获得药物临床试验批准。 截至目前,公司2024年已获得1个原料药、6个制剂品种的生产批件和3个制剂品种的临床试验批件。 利多卡因丙胺卡因气雾剂用于治疗成年男性的原发性早泄,是继盐酸达泊西汀片后第二个治疗早泄的药物,临床疗效明确,使用方便,喷后即刻起效。
    联环药业
    2024-11-07
    早泄
  • 赛道太拥挤,一国产 BTK 抑制剂停止研发
    前沿研究
    11 月 6 日,首药控股发布公告,调整 BTK 抑制剂 SY-1530 开发策略,主动终止单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)等 B 细胞来源非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床开发;未来,会计划探索该药在其他适应症上的潜力。 SY-1530 是公司自主研发的 高选择性、不可逆的新一代 BTK 激酶抑制剂,属于 1 类新药,并于 2016 年 8 月获得临床批件。 已经开展的 2 项临床试验:。
    Insight数据库
    2024-11-07
    BTK 套细胞淋巴瘤 赛道
  • 疾病控制率 72%!BMS 首次公布 PRMT5 合成致死明星药物临床数据
    临床研究
    在今年刚结束的 2024 年分子靶点和癌症治疗会议上(AACR-NCI-EORTC),BMS 旗下 Mirati 公布了 BMS-986504 (MRTX1719) 首次人体试验的临床数据,该研究被大会选为 LBA 口头报告。 这是一项在晚期实体瘤纯合子 MTAP 缺失(MTAP-del)患者中的 I/II 期多重扩展队列研究结果,终点是安全性、药代动力学和临床活性。 截至 2024 年 5 月 15 日,共有 125 名患者入组(既往系统治疗 1 - 9),其中包括 36 名胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者、24 名非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者、10 名胆管癌 (CCA) 患者和 8 名间皮瘤 (meso) 患者。
    Insight数据库
    2024-11-07
    MTAP PRMT5 胰腺导管腺癌
  • 司美格鲁肽大卖203亿美元!
    财报业绩
    11月6日,诺和诺德发布2024年第三季度报,今年前9个月,销售额增长了23%,达到2047亿丹麦克朗,其中糖尿病和肥胖症治疗药物的销售额增长了25%,达到1918亿丹麦克朗。 明星产品 司美格鲁肽(Semaglutide)继续高歌猛进,3个品牌(降糖针剂Ozempic,降糖片剂Rybelsus,和减肥针剂Wegovy)今年前9个月销售额达到1412.13亿丹麦克朗,约203亿美元。 具体来看,Mounjaro销售收入80.10亿美元,Zepbound销售收入30.18美元。
    艾美达医药咨询
    2024-11-07
    减肥
  • 对话刘滨磊:溶瘤病毒极具爆款潜力
    专家观点
    直击癌症细胞,激活人体免疫,在降低肿瘤转移风险的基础上实现对症下药、精准治疗,溶瘤病毒疗法以其独特的抗肿瘤机制及显著的临床疗效,在肿瘤治疗领域近年来备受关注。 与此同时,溶瘤病毒药物基础研究、临床转化以及如何进一步提高实体瘤的临床疗效方面面临的瓶颈亟待破解。 2024年10月26日-27日,第二届溶瘤病毒创新与合作大会在武汉召开。
    艾美达医药咨询
    2024-11-07
    溶瘤病毒 刘滨磊
  • 11亿美元!这家生物药CDMO被收购
    交易并购
    11月6日, 加利福尼亚州,Avid Bioservices(NASDAQ:CDMO),一家专门的生物制品合同开发和制造组织(“CDMO”)公司,致力于通过向生物技术和制药公司提供高质量的开发和制造服务来改善患者生活,GHO Capital Partners LLP和Ampersand Capital Partners宣布他们已就Avid达成最终合并协议,由GHO和Ampersland管理的基金以价值约11亿美元的全现金交易收购。 该交易已获得Avid董事会的一致批准,目前预计将于2025年第一季度完成,但须符合惯例成交条件,包括Avid股东的批准和获得所需的监管批准。 该交易不受融资条件的约束。
    Medaverse
    2024-11-07
    CDMO
  • 近70%患者缓解,疗效持续1年!重磅抗炎药再获批准
    审批动态
    11月7日,再生元与赛诺菲宣布,其重磅疗法Dupixent(dupilumab)获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎(EoE)儿童患者。 该批准涵盖1至11岁、体重至少15公斤且病情无法充分获得控制、无法耐受或不适合常规药物治疗的儿童。 Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体。
    触界生物
    2024-11-07
    食管炎 抗炎药
  • 珀罗汀生物携手业界产学研伙伴,打造无细胞蛋白表达技术应用新格局
    公司动态
    无细胞蛋白表达技术革新与应用。 ———————————————————。 11月3日,由苏州珀罗汀生物主办,苏州维力医疗科创园协办的“无细胞蛋白表达技术革新与应用交流研讨会”在维力科创园会议厅成功举办,本次活动来自国内外科研机构与高校的数十位顶级专家学者,以及苏州工业园区科招中心 代表 、投资机构代表和生物领域内相关的科创企业代表约四十余人参加本次活动,共同交流探讨无细胞蛋白表达技术的最新研究成果及未来发展趋势。
    触界生物
    2024-11-07
    珀罗汀
  • 粒影生物:全球领先的蛋白改造合成生物学公司!
    公司动态
    公开数据显示,2022年中国重组胶原蛋白市场规模为185亿元,2017—2022年年均复合增长率为65.3%, 预计到2027年,市场规模将达到1083亿元。 2022年被称为重组胶原蛋白“元年” ,国家政策的大力扶持、医美行业的热烈追捧、化妆品行业的广泛应用以及资本市场的深度关注,共同铸就了重组胶原蛋白的辉煌篇章。 以医美为例,产品端受“自然美”需求驱动,上游厂商持续探索差异化新材料,助推重组胶原蛋白抢占更多市场份额。
    触界生物
    2024-11-07
    粒影生物
  • 智启“新质发展”,美敦力康辉携本土化AiBLE™数智创新生态首秀进博
    公司动态
    第七届中国国际进口博览会(下称“进博会”)在上海隆重召开。 作为进博会全勤生,美敦力今年携一系列重磅中国质造智能产品如期赴会。 “进博年年办,身份年年新。
    动脉网-最新
    2024-11-07