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  • 《羊城晚报》:国内首批干细胞治疗落地 干细胞临床研究基地即将落子广东,生物制药迎新机遇
    研发注册政策
    4月8日《羊城晚报》发表了一篇题为《国内首批干细胞治疗落地 干细胞临床研究基地即将落子广东,生物制药迎新机遇》的文章,文章指出:干细胞临床研究基地即将在南沙、前海、横琴落地。 3月22日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区公布首批获批的干细胞治疗价格,膝骨关节炎、自体肺细胞移植及缺血性心脏病治疗三项突破性技术率先落地,单次治疗定价分别为 3.6万元、15万元和6万元。 干细胞研究专家向羊城晚报记者透露, 干细胞临床研究基地即将在南沙、前海、横琴落地 ,这无疑为广东生物制药的发展,带来了一次千载难逢的机遇。
    华隆生物
    2025-04-16
    干细胞治疗
  • 慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV获FDA授予快速通道资格
    审批动态
    临床阶段基因编辑公司 Precision BioSciences (Nasdaq: DTIL) 近日宣布,公司旗下用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV 已经获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的快速通道资格,PBGENE-HBV是公司全资拥有的体内基因编辑项目,旨在通过消除 cccDNA(复制乙型肝炎病毒 (HBV) 的关键来源)和灭活肝细胞中整合 HBV DNA 来治愈慢性乙型肝炎。 今年3月初,美国食品和药物管理局(FDA)批准了 PBGENE-HBV 的新药临床试验(IND)申请,此举使其成为首款获得FDA批准可用于慢性乙型肝炎临床试验的在研基因编辑疗法。 Precision BioSciences 正在进行全球 1 期 ELIMINATE-B 试验评估 PBGENE-HBV,并在美国、摩尔多瓦、香港、新西兰和英国进行临床研究。
    肝脏时间
    2025-04-16
    HBV 慢性乙型肝炎 FDA
  • Science:最强效的T细胞是如何被选择出来的?颠覆传统认知,T细胞的激活并非只有一个阶段,而是包含两个截然不同的阶段。
    前沿研究
    T细胞是免疫系统中至关重要的防御细胞。 为了有效地发现和摧毁体内受感染的细胞,极少数具有合适特异性的T细胞必须首先经历增殖、扩增和分化的过程,这一过程被称为T细胞启动(T-cell priming)。 该过程始于T细胞在淋巴结中遇到树突状细胞DCs。
    博生吉细胞研究
    2025-04-16
    T细胞
  • 对话 FAST-TIL 疗法临床 PI 与研发设计者,发现实体肿瘤治愈曙光
    前沿研究
    今年 3 月,Iovance 发布财报公布了全球首款 TIL 细胞疗法 Amtagvi 2024 年的销售额,总计达 1.036 亿美元 (约 7.49 亿元 RMB) ,且公司预计 2025 年该产品总收入预测区间为 4.5 亿至 4.75 亿美元 , 同比增长 334.4%-458.5% 。 Amtagvi 是 FDA 批准上市的首个用于实体瘤适应症的 T 细胞疗法,用于晚期黑色素瘤患者的治疗,并于 2024 年 4 月被美国 NCCN (National Comprehensive Cancer Network) 指南列为皮肤黑色素瘤二线治疗首选推荐。 目前, 国内虽暂无同类疗法获批上市 ,但在研管线势头强劲,一批「后起之秀」正以前所未有的优势赶超前者,华赛伯曼便是其中之一。
    峰客访谈
    2025-04-16
    黑色素瘤 TIL 实体肿瘤治愈
  • 登革热疫苗进展:下一代候选疫苗的历史概述和前景
    前沿研究
    药时空
    2025-04-16
    登革热 登革热疫苗
  • 自身免疫疾病的药物靶点发展趋势
    前沿研究
    引言: 靶向治疗的黄金时代。 自身免疫性疾病(如银屑病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等)以免疫系统失调为特征,全球患者群体庞大且治疗需求迫切。 近年来 IL-13 、 IL-31 、 IL-36 和 TYK2 等新靶点的崛起,标志着行业进入精准化与多样化的新阶段。
    小药说药
    2025-04-16
    IL-31 IL-13 TYK2
  • 鲁南制药富生元®罗沙司他胶囊获批上市!
    审批动态
    近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 罗沙司他胶囊 (规格:20mg、50mg)经国家药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字H20253815、国药准字H20253816),并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 其有效成分罗沙司他是一种新型小分子化合物,用于慢性肾脏病患者的贫血治疗。 本品与ESA(促红细胞生成剂)具有不同的作用机制和给药途径,是全球首个上市的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类药物,有望成为肾性贫血患者的新选择。
    鲁南制药集团
    2025-04-16
  • “不聪明”的创业者余强,和他的糖尿病新药森格列汀
    前沿研究
    • 森格列汀的Ⅰ期试验大胆地开展了与西格列汀的头对头研究;。 • 余强对公司首个中美双报项目CXCR4拮抗剂CGT-1881寄予厚望; • 盛世泰科今年继续推进IPO进程。 盛世泰科创始人兼首席执行官余强,这位从北京大学走出来的化学博士,曾在本世纪初在美国创立了一家生物科技公司,后回国创办了盛世泰科,并研发出2型糖尿病新药、新一代DPP-4抑制剂森格列汀,如今已获批上市。
    研发客
    2025-04-16
    DPP-4 北京大学
  • 2025单细胞测序CNS文章数据分析方法汇总
    前沿研究
    CNS文章单细胞多组学常见分析模块总结如下。 CNS文章单细胞分析常用 工具介绍。 课程一:单细胞课程安排。
    BioArt
    2025-04-16
    细胞测序
  • PNAS | 非平衡态下无膜与有膜细胞器的相互作用机制
    前沿研究
    液滴在玻璃表面铺展、雨滴从叶片滑落——这些润湿现象在我们的日常生活中屡见不鲜,其背后的物理规律,如Young–Dupré定律,早已为人熟知。 近日,德国马普所复杂系统物理研究所、奥格斯堡大学、宁波诺丁汉大学等机构的研究人员在 PNAS 期刊上联合发表论文 Chemically active wetting ,系统性地 提出并建立了“化学活性润湿” (chemically active wetting) 的理论框架,揭示了远离热力学平衡状态下,液滴形态和润湿动力学的非平凡行为,并探讨了无膜细胞器与有膜细胞器之间可能存在的活性相互作用机制。 在这项工作中,研究人员 构建了一个理论模型,考虑液滴组分不仅能与表面结合,还可通过化学反应维持结合过程远离平衡。
    BioArt
    2025-04-16
    PNAS 有膜细胞器