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  • 临床阶段工艺优化与生物药降本策略
    临床研究
    临床阶段工艺优化与生物药降本策略
    临床阶段工艺优化时间点。 临床阶段工艺优化可在项目进入临床 II 期的时候开始。 从项目的总体周期来看，选择在开展临床II期的同时进行后期工艺开发，可以避免在临床 I 期表现不好的项目上浪费资源，同时给工艺开发及之后的临床样品生产留下充裕的时间。
    ProBio蓬勃生物
    2024-11-08
    生物药降本
  • HT-101单药2针，48周实现表面抗原（HBsAg）转阴！星曜坤泽HT-101临床试验取得突破性进展！
    临床研究
    HT-101单药2针，48周实现表面抗原（HBsAg）转阴！星曜坤泽HT-101临床试验取得突破性进展！
    在乙肝治疗领域，星曜坤泽的HT-101药物临床试验再传佳音。 最新公布的48周随访数据揭示了该药物在降低乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平方面的显著效果，特别是在低剂量给药情况下的惊人表现。 据试验数据显示，所有参与延伸期随访的HT-101给药组受试者在48周时均维持了良好的HBsAg降幅。
    星曜坤泽
    2024-11-08
    HBsAg 乙肝
  • 首发！康方生物披露靶向CLDN18.2/CD47双抗机制研究详细数据
    前沿研究
    首发！康方生物披露靶向CLDN18.2/CD47双抗机制研究详细数据
    近期，康方生物在美国休斯敦召开的2024年肿瘤免疫治疗学会年会（SITC 2024）上， 披露了双特异性抗体新药AK132的机制研究成果 。 AK132 是一款靶向Claudin18.2/CD47双抗，也是公司第六个进入临床研究阶段的创新双抗 。 1 、在小鼠皮下移植瘤模型中 ：。
    凯莱英药闻
    2024-11-08
    CLDN18 肿瘤 双抗
  • 康方生物首次发布CLDN18.2/CD47双抗新药机制研究成果
    前沿研究
    康方生物首次发布CLDN18.2/CD47双抗新药机制研究成果
    今日（11月8日），康方生物宣布 在11月6日-10日在美国休斯敦召开的2024年肿瘤免疫治疗学会年会（SITC 2024）上， 首次发布 了其自主研发的 Claudin18.2(CLDN18.2)/CD47 双特异性抗体AK132的 药物机制研究成果 。 体外实验显示，AK132不引起红细胞凝集、无红细胞毒性， 安全性良好 。 康方生物新闻稿指出，AK132 有望成为一种更具临床效益的肿瘤免疫治疗新药 。
    医药观澜
    2024-11-08
    CD47 CLDN18 肿瘤
  • 2024年，10款三特异性抗体创新药首次在中国获批临床！来自辉瑞、信达、齐鲁制药等
    审批动态
    2024年，10款三特异性抗体创新药首次在中国获批临床！来自辉瑞、信达、齐鲁制药等
    这些进展也再次引起行业对三特异性抗体这种新药类型的关注。 今年以来，三特异性抗体新药的研发也不断迎来进展。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，2024年以来，有至少10款三抗1类新药首次在中国获批IND，进入临床研究阶段。
    医药观澜
    2024-11-08
    三特异性抗体创新 信达
  • 总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
    临床研究
    总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
    今日 （11月8日），驯鹿生物宣布，其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM） 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。 数据显示， 治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。
    医药观澜
    2024-11-08
    BCMA 多发性骨髓瘤 CAR-T
  • 珐成浩鑫与2024秋季药机展撞了个满怀~
    公司动态
    珐成浩鑫与2024秋季药机展撞了个满怀~
    声明：本文仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。
    蒲公英Biopharma
    2024-11-08
  • 兴盟生物鸡尾酒单抗克瑞毕®重磅亮相美洲狂犬病会议
    审批动态
    兴盟生物鸡尾酒单抗克瑞毕®重磅亮相美洲狂犬病会议
    2024年11月3日-8日，由美洲狂犬病组织举办的 第35届美洲狂犬病（Rabies in the Americas，RITA）会议 在阿根廷首都布宜诺斯艾利斯召开。 兴盟生物医药（苏州）有限公司（简称“兴盟生物”） 首席执行官（CEO）曹一孚博士受邀参会并作抗狂犬病鸡尾酒单抗主题学术报告。 狂犬病是全球流行的人兽共患疾病，每年大约有59,000人因狂犬病死亡，也是我国常年排名前五的传染病之一。
    新药创始人
    2024-11-08
    克瑞毕 rabies
  • 北京协和医院通过1068例研究给出答案，回输NK细胞很必要！
    前沿研究
    北京协和医院通过1068例研究给出答案，回输NK细胞很必要！
    NK细胞，是免疫军团中的“特警部队”，是对抗癌细胞和病毒最强、最有效的免疫细胞。 NK细胞直接、灵敏、反应速度极快，不需要被激活就能直接消灭癌细胞，被医学界公认为“抗癌第一道防线”。 北京协和医院的研究人员曾在行业专业期刊《Aging》上发表了题为《Aging of immune system: Immune signature from peripheral blood lymphocyte subsets in 1068 healthy adults》的研究报告， 分析了1068名健康人外周血淋巴细胞及其亚群随着年龄变化因素数量和比例发生的改变。
    领康Leading
    2024-11-08
    Aging TS NK细胞
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴头孢氨苄干混悬剂、聚乙烯醇滴眼液获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴头孢氨苄干混悬剂、聚乙烯醇滴眼液获批！
    百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴。 ☆上海金城素智药业有限公司头孢氨苄干混悬剂获批。 ☆四川海梦智森生物制药有限公司聚乙烯醇滴眼液获批。
    百诚医药
    2024-11-08
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