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  • 诺令生物完成数亿元人民币C轮融资！
    医药投融资
    诺令生物完成数亿元人民币C轮融资！
    近日， 南京诺令生物科技有限公司（简称：诺令生物）完成数亿元人民币的C轮融资。 本轮融资由鼎信资本领投，扬州国金集团、中山金控、勤智资本、倚锋资本和兴湘资本等多家知名机构共同参与投资。 所获资金将用于公司首款重磅产品“便携式NO吸入治疗仪”的产能扩充、商业化推广和出海布局，并加速后续“围绕NO缓释和发生技术”创新管线的持续落地。
    生物天使
    2025-04-16
    诺令生物
  • 诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib (ICP-723) 新药上市申请在中国获受理
    审批动态
    诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib (ICP-723) 新药上市申请在中国获受理
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib（ICP-723）用于治疗携带 NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄
    诺诚健华INNOCARE
    2025-04-16
    实体瘤 Zurletrectinib 泛TRK
  • 石药集团磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册批件
    审批动态
    石药集团磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册批件
    4月15日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的磷酸奥司他韦干混悬剂（0.36g）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该产品适用于成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及适用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。 该产品的获批将进一步丰富本集团在抗感染治疗领域的产品线。
    石药集团
    2025-04-16
    乙型流感
  • 诺诚健华：第二代TRK抑制剂申报上市
    审批动态
    诺诚健华：第二代TRK抑制剂申报上市
    诺诚健华在2024年完成了卓乐替尼的关键注册临床试验，此次正式递交上市申请。 卓乐替尼为第二代TRK抑制剂，可以有效克服一代TRK抑制剂的耐药性。 注册临床中，卓乐替尼对NTRK基因异常的肿瘤患者总缓解率为85.5%，有效反映持续时间较长，最长超过36个月，此外针对儿童患者的注册临床压在进行中，计划年内递交上市申请。
    医药笔记
    2025-04-16
    TRK TRK抑制剂
  • 百利天恒：BMS启动EGFR/HER3 ADC首个美国2/3期临床
    临床研究
    百利天恒：BMS启动EGFR/HER3 ADC首个美国2/3期临床
    该2/3期临床计划入组560例晚期三阴乳腺癌患者或ER低表达/HER2阴性乳腺癌患者，预计2028年3月初步完成。 该2/3期临床的主要终点为PFS，次要终点包括OS、ORR等。 BL-B01D1为全球首款EGFR/HER3 ADC，也是百利天恒的核心管线，目前在国内有9项三期临床同时推进，其中5项适应症被纳入突破性治疗药物程序。
    医药笔记
    2025-04-16
    乳腺癌 BMS
  • 2025年一季度医药BD交易观察:创新药企“出海”加速！
    交易并购
    2025年一季度医药BD交易观察:创新药企“出海”加速！
    2025 年一 季度，国内创新药企许可输出交易依旧持续火热。 根据火石创造产业数据中心，一季度共有 40 起创新药出海事件，披露总金额超 370 亿美金，已接近 2023 年全年水平，超过 2024 年上半年的交易总额。 从引进方国别来看，美国以 17 起居首，占比达 42.5% ，其次为印度（ 5 起），英国（ 4 起）。
    火石创造
    2025-04-16
    火石创造 医药BD
  • CAR-T助力22岁骨髓瘤患者生命再起航
    前沿研究
    CAR-T助力22岁骨髓瘤患者生命再起航
    CAR-T细胞疗法正悄然穿透病魔阴霾，为无数患者重新校准生命航向。 在郑州大学第一附属医院的病房里， 22岁的小袁（化名）正用年轻的生命验证着这项前沿技术的磅礴力量 。 “这是一种吃骨头的病。”
    科济生物
    2025-04-16
    郑州大学第一附属医院 骨髓瘤 CAR-T
  • 媒体关注 | “不聪明”的创业者余强，和他的糖尿病新药森格列汀
    专家观点
    媒体关注 | “不聪明”的创业者余强，和他的糖尿病新药森格列汀
    • 森格列汀的Ⅰ期试验大胆地开展了与西格列汀的头对头研究；。 • 余强对公司首个中美双报项目CXCR4拮抗剂CGT-1881寄予厚望； • 盛世泰科今年继续推进IPO进程。 盛世泰科创始人兼首席执行官余强，这位从北京大学走出来的化学博士，曾在本世纪初在美国创立了一家生物科技公司，后回国创办了盛世泰科，并研发出2型糖尿病新药、新一代DPP-4抑制剂森格列汀，如今已获批上市。
    盛世泰科 CGeneTech
    2025-04-16
    DPP-4 北京大学
  • 石药集团「奥司他韦」干混悬剂获批上市
    审批动态
    石药集团「奥司他韦」干混悬剂获批上市
    4 月 15 日，石药集团发布公告，宣布其磷酸奥司他韦干混悬剂（0.36g）已获得药监局药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 磷酸奥司他韦是一种选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，能够通过抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性来抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的播散。 该产品适用于成人和 2 周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及适用于 1 岁及 1 岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。
    Insight数据库
    2025-04-16
    流感病毒 乙型流感 干混悬剂
  • GLP1R/GCGR 双激动剂 + 胰淀素类似物！阿斯利康肥胖联合疗法国内申报临床
    临床研究
    GLP1R/GCGR 双激动剂 + 胰淀素类似物！阿斯利康肥胖联合疗法国内申报临床
    4 月 15 日，CDE 官网显示，阿斯利 康 AZD6234 注射液和 AZD9550 注射液临床试验申请同日获受理 。 AZD6234 是一款长效胰淀素 （ Amylin） 类似物， AZD9550 则是一款 GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂。 此前 3 月，阿斯利康在 ClinicalTrials.gov 官网上登记了一项 AZD9550 联合 AZD6234 治疗肥胖或超重且至少患有一种相关并发症 的成年患者的 IIb 期临床试验（研究代号：ASCEND）。
    Insight数据库
    2025-04-16
    肥胖 双激动剂
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