11月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在其官方网站上宣布，再鼎医药的艾加莫德注射液（适用于皮下注射）的新适应症上市申请已获得批准。 值得注意的是，美国食品药品监督管理局（FDA）此前也已批准艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP。 argenx公司在一份新闻稿中强调，这是30多年来首个获得FDA批准的CIDP新疗法，具有明确的机制，并且是首个用于治疗CIDP的新生Fc受体（FcRn）阻断剂。

近日，罗氏旗下的基因泰克（Genentech）终止了与Nykode Therapeutics的合作，该合作原本聚焦于一项临床阶段的癌症疫苗项目。 早在2020年，基因泰克与当时名为Vaccibody的挪威生物技术公司签订了一项全球授权协议（PDF）， 以研究后者开发的个性化新生抗原疫苗VB10.NEO在晚期肿瘤中的应用 。 基因泰克为此 支付了2亿美元的预付款 ，并给Nykode提供了 最高可达5.15亿美元 的生物技术收益机会。

诺诚健华核心产品奥布替尼收入 2024年第三季度同比增长75.5%，达到2.76亿元，创奥布替尼上市以来单季最高收入， 公司前三季度同比上涨45.0%，达到6.93亿元，这主要归功于奥布替尼是中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤（MZL适应症）获批上市的BTK抑制剂，这一新适应症2023年纳入医保后今年实现快速放量。 2024年，公司前三季度总收入为6.98亿元。 公司2024年前三季度亏损同比缩窄47.1%，减少至2.85亿元。

11 月 12 日，CDE 官网显示，荣昌生物注射用 泰它西普 一项新适应症上市申请拟被纳入优先审评，与常规治疗药物联合用于治疗 成人全身型重症肌无力（gMG）患者 。 泰它西普是 一种 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药 ，此前已在国内获批两项适应症，分别用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）。 对于重症肌无力，目前尚无满意治疗措施，有效、精准、安全的靶向生物制剂成为重症肌无力药物研发的热点。

2024年10月27日，一场跨越百里的航空转运在湖北省石首市人民医院和华中科技大学附属同济医院之间成功完成。 航空医疗转运给危重患者带来及时救治的新希望。 这就是“航空医疗转运”的效率！

近日， 百林科医药科技（上海）有限公司（以下简称“百林科”）宣布成功完成新一轮战略融资 ， 融资总额达到数亿元人民币 。 此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持，进一步助力公司加速国内外市场布局和技术创新迭代。 自成立以来，百林科始终致力于攻克生物工艺领域中的“卡脖子”难题，专注于为细胞与基因治疗、疫苗、抗体药物、重组蛋白等生物制品提供高效、安全且具竞争力的工艺解决方案。

近日， 康霖生物科技（杭州）有限公司（以下简称“康霖生物”）刚刚宣布完成1.5亿元A轮融资 ，本轮融资由 浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金 、老股东浙江 秘银投资 管理有限公司共同投资。 根据新闻稿，本轮融资将助力康霖生物全力加速基因治疗药物研发及商业化进程。 康霖生物成立于2015年，专注于基因治疗创新药的研发和商业化，针对的领域多为严重影响人类健康的疾病，如地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。

近日， 深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd.，以下简称“莱芒生物”）宣布于近期成功完成超亿元A轮融资首关 。 本轮融资由 富汇创投 领投， 君熠投资 和 晶泰科技 等跟投。 本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。

BMS在研的靶向GPRC5D的CAR-T疗法BMS-986393，正在启动一项III期对照试验，代号QUINTESSENTIAL-2，适应症为2-4L MM，对照组为标准疗法（DPd：Daratumumab + Pomalidomide + dexamethasone 或 Kd: Kyprolis (Carfilzomib) + dexamethasone)，主要研究重点是PFS和MRD，次要终点是OS和ORR。 虽然 Carvykti也获批了2L+ MM，但 看来是不用拿Carvykti作对照，产能本来就有限，而且超级贵。 感觉上，未来肿瘤药关键临床单臂越来越难了，即使是末线，无标准疗法，监管机构也希望有个对照臂，所谓TPC，treatment of physician’s choice，通过随机化和对比，减少风险以及检验新疗法的含金量。

近日，一家名为Kivu Bioscience的ADC初创公司完成了9200万美元的A轮融资，Novo Holdings领投了该轮融资，Gimv、Red Tree、HealthCap、BioGeneration Ventures、Merck Ventures和Brabantse Ontwikkelings Maatschappij （BOM）等进行了参投。 核心技术来自Synaffix。 目前， Kivu 的 成立时间未知。