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  • 87亿美元打水漂？艾伯维Emraclidine精神分裂症2期试验失败
    临床研究
    87亿美元打水漂？艾伯维Emraclidine精神分裂症2期试验失败
    11月11日，艾伯维宣布，以90亿美元收购 Cerevel的核心药物 EMPOWER在两项针对精神分裂症患者的 II 期EMPOWER-1和EMPOWER-2临床试验中失败。 E mraclidine 作为每日一次口服单一疗法治疗精神病症状急性加重的精神分裂症成人患者的疗效，未达到其主要终点，即 阳性和阴性第 6 周时与安慰剂组相比的症状量表 （PANSS） 总分 。 EMPOWER-1研究中，患者按1:1随机分为两个剂量水平（10mg/30mg）和安慰剂。
    药渡
    2024-11-13
    艾伯维 精神分裂症
  • 老牌药企高调入场，研发投入“上不封顶”，这一新兴赛道即将大爆
    公司动态
    老牌药企高调入场，研发投入“上不封顶”，这一新兴赛道即将大爆
    近日，东北制药发布公告，拟以约1.87亿元的总价，现金收购鼎成肽源70%股权，继而获得该公司控股权。 鼎成肽源成立于2014年，是一家专注于实体瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业。 东北制药始建于1946年，是我国“四大老牌制药企业”之一，素有“新中国民族制药工业摇篮”美誉。
    药渡
    2024-11-13
  • 大卖203亿美元的「司美格鲁肽」与捷报频传的「诺和诺德」
    交易并购
    大卖203亿美元的「司美格鲁肽」与捷报频传的「诺和诺德」
    净利润727.58亿丹麦克朗，合104.7亿美元，同比增长18%。 司美格鲁肽合计销售额203.06亿美元，占到诺和诺德营收的69%。 一个世纪前诺和诺德从最初生产胰岛素开启了它的商业帝国，历经百年，诺和诺德已建立起全球生产布局，五大战略生产基地位于丹麦、美国、法国、巴西和中国。
    药渡
    2024-11-13
  • 并购潮的风，何时吹到biotech？
    交易并购
    并购潮的风，何时吹到biotech？
    近一年来，中国biotech进入被海外MNC快速“收割”的节奏。 而近期国内一些并购政策的出台，稍稍打断了一下行业瞄向海外的视线。 9月24日，证监会发布《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》，行业内将其称为“ 并购六条 ”。
    药渡
    2024-11-13
    biote
  • 全球已有8款AAV基因疗法上市，如何进行质量控制？
    审批动态
    全球已有8款AAV基因疗法上市，如何进行质量控制？
    基因疗法，作为继小分子、大分子靶向疗法之后崛起的新一代精准医疗手段，通过精准地修饰、操作或删除基因，成功地解决了传统小分子药物和抗体药物在成药性及根治疾病方面的局限性，有望实现“一次治疗，终生治愈”。 随着生命科学技术的进步，基因治疗已成为新药研发的重点领域。 目前， 全球已有21款基因疗法获批上市，其中8款基于AAV（腺相关病毒）载体的基因治疗产品已成功进入市场， 且多项相关临床试验正在积极推进 。
    医麦客
    2024-11-13
    基因疗法 AAV
  • 原启生物双靶点CAR-T临床前数据获SITC口头报告，摘要入选SITC TOP 100
    临床研究
    原启生物双靶点CAR-T临床前数据获SITC口头报告，摘要入选SITC TOP 100
    此外，该临床前数据摘要还入选了SITC TOP 100摘要。 该双靶点产品整合了多个高度灵敏高特异性的人源化抗体结合域，分别针对BCMA和GPRC5D抗原，并融入了公司自主研发的Ori技术，旨在显著提升T细胞的抗肿瘤活性。 在此次会议上，原启生物报告的BCMAxGPRC5D CAR-T疗法的临床前研究数据，主要亮点包括：。
    医麦客
    2024-11-13
    BCMA GPRC5D CAR-T
  • 从0到1的创新突破！百吉生物EBV靶向实体瘤CAR-T关键II期临床试验启动
    临床研究
    从0到1的创新突破！百吉生物EBV靶向实体瘤CAR-T关键II期临床试验启动
    2024年11月10日，百吉生物在广州成功召开了 “BRG01注射液治疗EBV阳性复发/转移性鼻咽癌的II期临床研究”研究者会议。 基于BRG01的Ⅰ期临床数据，药物展现了卓越的安全性与初步有效性。 在PET-CT扫描中，75%的高剂量患者肿瘤病灶局部缩小且代谢活性降低，部分患者甚至实现了肿瘤病灶的100%完全缓解 。
    医麦客
    2024-11-13
    EBV 鼻咽癌 CAR-T
  • 利好频传！干细胞行业迎来政策春天，国内多家企业获资本青睐
    公司动态
    利好频传！干细胞行业迎来政策春天，国内多家企业获资本青睐
    近年来，国家高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗技术的研发与转化。 干细胞技术作为生命科学和生物技术的前沿领域之一，具有巨大的市场潜力和应用价值。 早在2006年，国务院颁布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020）》中，就明确提出，要大力发展生命科学和生物技术， 将“ 基于干细胞的人体组织工程技术 ”列为中国未来15年重点前沿研究领域 。
    医麦客
    2024-11-13
    干细胞行业
  • 3亿美元！第一三共达成皮下注射ADC开发合作
    交易并购
    3亿美元！第一三共达成皮下注射ADC开发合作
    这是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由第一三共和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发和商业化。 根据协议条款， Alteogen将获得 2000万美元 预付款，并有资格在第一三共达到指定的开发、监管和销售里程碑时获得 高达2.8亿美元的 里程碑付款 。 ALT-B4是Alteogen公司利用Hybrozyme™技术开发的专有的重组人透明质酸酶。
    医麦客
    2024-11-13
    透明质酸酶 第一三共 皮下注射ADC
  • 罗氏与Flare Therapeutics达成超18亿美元合作
    交易并购
    罗氏与Flare Therapeutics达成超18亿美元合作
    据11月12日发布的新闻稿，罗氏将支付7000万美元现金预付款，以利用Flare的亲电化合物库提供支持的蛋白质组学和质谱技术平台。 除预付款外，Flare 还可获得超过18亿美元的里程碑付款以及特许权使用费， 当然， Flare 还拥有联合开发权利，以换取美国对该项目更高的特许权使用费。 根据协议，Flare将负责早期发现和临床前研究，罗氏负责对合作产生的潜在产品进行更深层次的开发以及商业化。
    一度医药
    2024-11-13
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