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  • 正在征求意见！国家药品标准草案公示（2025年４月第１批）公示中
    研发注册政策
    正在征求意见！国家药品标准草案公示（2025年４月第１批）公示中
    4月15日，国家药典委员会发布 《关于国家药品标准草案公示（2025年４月第１批）的通知》， 全文如下：。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，我委现将国家药品标准草案公示稿（2025年４月第1批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准3个，药用辅料标准３个（详见我委网站）。 1.国家中药饮片炮制规范芥子品种。
    四川药检
    2025-04-16
  • 儿童呼吸超15亿潜力大品种，“高壁垒”过评产品---批文转让
    审批动态
    儿童呼吸超15亿潜力大品种，“高壁垒”过评产品---批文转让
    随着第10批国采价格公示，参比可及、原料可及、技术难度不高的产品，已经可以预见未来将毫无机会可言。 而经过风云药谈团队对市场的筛选分析，以下单品，或将具备重大市场机会，详情如下：。 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒批文机会不容错过 ： 参比不可及（2-3年未生产） ，有技术壁垒、原料药“不可及”，首家申报未通过，现六家申报，市场2-3个亿规模，市场持续上升，三跨（等级医院、基层医院、零售及第三终端），水果味更适合推广，原料药合作开发保障供应。
    风云药谈
    2025-04-16
    盐酸克林霉素 儿童呼吸
  • 乐意保®（仑卡奈单抗）成为欧盟首个批准用于延缓早期阿尔茨海默病进展的药物
    审批动态
    乐意保®（仑卡奈单抗）成为欧盟首个批准用于延缓早期阿尔茨海默病进展的药物
    ●在欧盟（ EU ），仑卡奈单抗（ lecanemab ）适用于治疗经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（ AD ）成人患者，且为载脂蛋白 E ε4 （ ApoE ε4* ）非携带者或杂合子，并经确认存在 β- 淀粉样蛋白病理。 ● 仑卡奈单抗是首款在欧盟获批用于治疗符合条件的早期阿尔茨海默病（ early AD ）患者的、针对该疾病潜在病因的药物。 仑卡奈单抗的适应症为：用于治疗经经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（ AD ）成人患者，且为载脂蛋白 E ε4 （ ApoE ε4* ）非携带者或杂合子，并经确认存在 β- 淀粉样蛋白病理 1 。
    卫材中国
    2025-04-16
    ApoE β-淀粉样蛋白 载脂蛋白E
  • 首个国产重组U-VLP™RSV疫苗——派诺生物LYB005临床完成首例接种
    临床研究
    首个国产重组U-VLP™RSV疫苗——派诺生物LYB005临床完成首例接种
    2025年4月14日，我国 首款重组 U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗派诺生物的RSV疫苗LYB005成功召开了中国I期临床试验启动会， 并顺利于4月15日完成首例受试者入组接种，此举是继澳洲临床启动后又一华章新开。 LYB005可诱导人体产生较强的体液免疫反应，可有效预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。 目前，LYB005在澳已完成全部受试者接种，数据显示其诱导了较高的抗体反应，暂未发现与疫苗有关的SAE或AESI。
    药时空
    2025-04-16
    RSV 呼吸道合胞病毒
  • 强生2025Q1季度财报：营收增长4.2%，年度销售预期调高7亿美元
    财报业绩
    强生2025Q1季度财报：营收增长4.2%，年度销售预期调高7亿美元
    在全球范围内， Stelara在2025 Q1 季度的销售额约为 16亿美元， 同比 下降近 34% 。 尽管如此，强生的许多其他品牌药物的情况要好得多。 公司 创新制药 业务 全球销售额 139亿美元，同比增长2.3% 。
    药时空
    2025-04-16
  • 一季度 56 家公司 IPO：去大 A 、去港美股，募资额差异几何？
    医药投融资
    一季度 56 家公司 IPO：去大 A 、去港美股，募资额差异几何？
    通过数据总结出了几个亮点：。 港股新增中国上市公司数16 家，同比上升33.3%；募资135.26亿元，同比增长超3 倍；。 IT桔子数据显示，2025年第一季度国内新增上市公司56家，同比增长7.69%；IPO总募资额约321.86亿元 （美元、港元均换算为人民币单位） ，同比减少约2.18%。
    IT桔子
    2025-04-16
    IPO
  • Granules India收购一家肽类药物研发商｜每日并购
    交易并购
    Granules India收购一家肽类药物研发商｜每日并购
    1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 1. 劳氏Lowe's以 13.3 亿美元收购 Artisan Design。
    IT桔子
    2025-04-16
    肽类药物
  • “从100例到600例”，瑞金医院首台国产质子治疗系统为肿瘤患者带来新希望
    前沿研究
    “从100例到600例”，瑞金医院首台国产质子治疗系统为肿瘤患者带来新希望
    治疗过程无痛无创，医护团队专业细致，三年半来复查结果一切正常！ 感谢国家科技进步带来的‘国之重器’，让普通百姓也能享受尖端医疗。” 4月15日，第31个全国肿瘤防治宣传周拉开帷幕，以“科学防癌，健康生活”为主题，聚焦肿瘤防治领域的最新进展。
    上海黄浦
    2025-04-16
    瑞金医院 肿瘤
  • Mural终止nemvaleukin临床开发并裁员90%
    公司动态
    Mural终止nemvaleukin临床开发并裁员90%
    4 月 15 日消息，临床阶段免疫肿瘤学公司 Mural Oncology plc （纳斯达克股票代码： MURA ）宣布，在对黑色素瘤 2 期 ARTISTRY-6 试验数据，以及此前公布的铂耐药卵巢癌 3 期 ARTISTRY-7 试验结果进行评估后，公司决定停止对 nemvaleukin alfa 的所有临床开发，并计划立即探索旨在实现股东价值最大化的战略转型方案。 Mural 已聘请 Lucid Capital Markets, LLC 作为财务顾问，协助探索战略转型事宜。 截至 2024 年 12 月 31 日，公司拥有约 1.444 亿美元的现金、现金等价物和有价证券。
    一度医药
    2025-04-16
  • Vertex启动小核酸药物治疗 DM1 II期临床
    临床研究
    Vertex启动小核酸药物治疗 DM1 II期临床
    2025年4月 14 日 ， Vertex Pharmaceuticals（福泰制药）在ClinicalTrials网站登记一项II期临床研究，旨在评估 VX-670 对 I 型强直性肌营养不良症 (DM1) 患者的长期安全性和耐受性、疗效和药代动力学。 研究计划招募36名患者，预计2028年7月完成。 VX-670 是一种磷二酰胺吗啉代寡核苷酸(PMO)，靶向 DM1 的致病因素 DMPK，并连接有一个环状肽（称为内体逃逸载体），该环状肽含有一个基序，可有效递送至细胞内并转移到CUG重复序列所在的细胞核。
    求实药社
    2025-04-16
    Vertex Pharmaceutica
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