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  • 英派药业宣布成功完成2.5亿元人民币 D++轮融资
    医药投融资
    中国上海,2024年11月15日 - 南京英派药业有限公司(以下简称“英派药业” ),一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司,欣然宣布近日顺利完成2.5亿元人民币D++轮融资,本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。 舟渡资本担任本轮融资的独家财务顾问。 本轮融资将支持英派具备同类最优疗效的核心产品塞纳帕利(Senaparib)的商业化,及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发,同时用于加速多个早期项目的研发。
    英派药业
    2024-11-15
    PARP1 塞纳帕利 肿瘤
  • 公司动态丨博睿康携手华山医院完成上海首例脑机接口产品临床试验植入手术
    公司动态
    近日,凯风天使轮投资企业 博睿康 医疗科技(上海)有限公司(以下简称“博睿康”)与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的 脑机接口产品NEO 在华山医院顺利完成全国第三例、 上海第一例 临床试验植入手术。 NEO产品在上海完成研发和型式检验后,于2024年8月成为 我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口 产品 。 此次植入手术是博睿康产品进入创新特别审查程序后的首次人体植入尝试,不仅展示了博睿康在脑机接口技术上的深厚积累,也体现了华山医院在神经科学领域的卓越实力。
    凯风创投
    2024-11-15
    华山医院 清华大学 博睿康
  • 32.88亿美元!默沙东引进礼新医药PD-1/VEGF双抗
    交易并购
    11月14日,默沙东宣布与礼新医药达成协议,获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可权利。 LM-299是一种在研PD-1/VEGF双特异性抗体,由一个抗VEGF抗体连接2个C端单域抗PD-1抗体。 礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。
    BioShanghai
    2024-11-15
    VEGF PD1
  • 极氪将收购领克股权并认购领克新增资本|每日并购
    交易并购
    1、下载 91 并购 APP,实时跟踪国内外一级市场并购事件。 收录 6起并购事 件。 1. 李六兵先生拟以协议转让方式向上海靖戈转让其持有的中贝通信5.00%股份。
    IT桔子
    2024-11-15
  • 帕金森病新药在中国申报上市
    审批动态
    11月14日,中国国家药监局药品审评中心官网公示, 复星医药与Bial-Portela & Ca公司联合申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请已被正式受理。 奥吡卡朋胶囊是复星医药引进的用于治疗原发性帕金森病的新药,属于新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂。 奥吡卡朋自2016年在欧盟首次获批上市,2020年,奥吡卡朋又获得美国FDA批准上市。
    健识局
    2024-11-15
    奥吡卡朋 帕金森病 新药
  • 新规 | 10个药品被重点监控
    研发注册政策
    11月15日,上海药品阳光采购网发布《公布2024年9月药品挂网公开议价采购监管品种名单》,其中包括 10个重点监控药品、10个未通过公允性评价药品。 本次重点监控的药品涉及 利肺片、肌苷注射液、活血通脉胶囊 的热门产品,也有注射用 头孢唑肟钠、富马酸莫特罗吸入溶液 等临床常用产品。 包括麻仁丸、冠心苏合软胶囊、麻仁丸、宁心宝胶囊 等。
    健识局
    2024-11-15
  • 百济神州计划启用全新英文名,剑指更广阔的国际市场
    公司动态
    2014年1月,当百济神州拿着刚研究出来的BGB-3111到澳大利亚启动首个国际临床试验的时候,或许没有料到一款“十亿美元分子”会就此诞生。 仅在第三季度,百济神州的BGB-3111也就是BTK抑制剂泽布替尼已创收近50亿元,而前三季度全球销售额合计超过129亿元。 照此趋势,泽布替尼今年销售额预计有望突破20亿美元。
    健识局
    2024-11-15
    111 Inc.
  • 正大天晴四代 EGFR-TKI 抑制剂获 FDA 批准临床
    审批动态
    表皮生长因子受体 (EGFR) 是突变频率最高的基因之一。 目前已有一代、二代、三代 EGFR 抑制剂被广泛用于临床,每一代药物的研发都是为了解决上一代药物的耐药问题 。 基于此,集团开发了口服小分子四代 EGFR 抑制剂 TQB3002。
    求实药社
    2024-11-15
    EGFR FDA
  • 全球首次!治疗乙肝,潜在"first-in-class"表观遗传疗法临床试验获批准
    临床研究
    Tune Therapeutics今天宣布,该公司已获得新西兰药品和医疗器械安全局(Medsafe)的临床试验申请(CTA)批准,将推进其用于治疗慢性乙肝病毒(HBV)感染的表观遗传沉默剂TUNE-401进入1b期临床试验。 根据新闻稿,TUNE-401是首个获批进入临床,用以治疗常见传染病的表观遗传疗法。 TUNE-401 是一款潜在"first-in-class"的表观遗传沉默剂,开发用以治疗HBV感染患者。
    求实药社
    2024-11-15
    乙肝病毒 HBV 表观遗传疗法
  • 甘李药业公布口服GLP-1 RA GZR18片I期临床试验数据
    临床研究
    该I期临床试验(CTR20240663)是一项随机、开放的首次人体研究,共计招募92名受试者,旨在评估GZR18片在中国成年健康受试者中的相对生物利用度、药代动力学、药效学、安全性、耐受性和评估进食时间对GZR18片药代动力学、药效学、安全性、耐受性的影响。 本研究中,GZR18片总体安全性和耐受性良好,最常见的不良事件为胃肠道反应,符合GLP-1类药物的安全性特征。 药代动力学研究显示,GZR18片吸收良好,支持每天一次口服给药。
    求实药社
    2024-11-15
    I期