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  • 从组学到功能验证，CARM1或是三阴性乳腺癌的一种潜在生物标志物
    前沿研究
    从组学到功能验证，CARM1或是三阴性乳腺癌的一种潜在生物标志物
    就女性而言，仅乳腺癌就占女性癌症的31%。 女性乳腺癌发病率一直在缓慢上升。 在乳腺癌不同的亚型中，雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体 2（HER2）均为阴性表达的三阴性乳腺癌（TNBC）恶性程度更高，易扩散，且无有效治疗方法，预后差。
    Scientific Services和元生物
    2024-11-20
    PR 三阴性乳腺癌 CARM1
  • 荣登《Nature Reviews》| 艾尔普再生医学成果引领国际心衰治疗新突破
    前沿研究
    荣登《Nature Reviews》| 艾尔普再生医学成果引领国际心衰治疗新突破
    心力衰竭（HF）是全球重大健康问题，占全球死亡人数的 13%，心力衰竭患者的 5 年生存率仅为 50%。 艾尔普再生医学凭借其在诱导多能干细胞（iPSC）领域的深厚积累和持续创新，积极投身于心力衰竭细胞疗法的研究和探索。 目前，艾尔普再生医学在中国已获准临床试验，并取得安全性及有效性成果；2024 年 10 月获批美国 IND 许可后，将在美国的各大试验中心开展临床研究。
    艾尔普再生医学
    2024-11-20
    心力衰竭
  • 中国生物制药与礼新医药签署股权投资及战略合作协议 就LM-108及多个潜在创新双抗或ADC药物达成战略合作
    交易并购
    中国生物制药与礼新医药签署股权投资及战略合作协议 就LM-108及多个潜在创新双抗或ADC药物达成战略合作
    11月20日，中国生物制药(1177.HK)发布公告，宣布与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。 股权投资方面，礼新医药于今年10月18日宣布完成3亿元人民币C1轮融资，募集资金用于加快推进临床管线药物开发和创新平台建设。 战略合作方面，中国生物制药与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。
    北京泰德制药
    2024-11-20
  • 百明信康完成数亿元新一轮融资！
    医药投融资
    百明信康完成数亿元新一轮融资！
    近日， 专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康生物技术（浙江）有限公司（简称：百明信康）宣布完成新一轮数亿元融资 。 本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。 百明信康成立于2018年，位于浙江湖州， 致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法 。
    生物天使
    2024-11-20
  • 中美瑞康宣布RAG-21获得美国FDA孤儿药资格认证，用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS) | 项目进展
    审批动态
    中美瑞康宣布RAG-21获得美国FDA孤儿药资格认证，用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS) | 项目进展
    近日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布其自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA（siRNA）疗法RAG-21，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。 RAG-21是一种专门针对FUS基因突变的siRNA疗法，可有效降低FUS蛋白的水平，靶向运动神经元退化的根源。 该药物通过RNA干扰（RNAi）机制发挥作用，通过降低FUS蛋白水平而减轻FUS蛋白的错误定位和异常聚集。
    新药创始人
    2024-11-20
    FUS Ractigen Therapeutic 肌萎缩侧索硬化症
  • Med-Fine月刊 |诚益生物获阿斯利康6000万美元里程碑付款；艾美斐全球性创新药IPG8294获得美国FDA临床批件...
    交易并购
    Med-Fine月刊 |诚益生物获阿斯利康6000万美元里程碑付款；艾美斐全球性创新药IPG8294获得美国FDA临床批件...
    Med-Fine Family 研发进展。 1. 艾美斐 全球性创新药IPG8294获得美国FDA临床批件。 近日，艾美斐医药宣布其自主研发的全球首个靶向NAD+水解酶的小分子口服药IPG8294获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床批件。
    幂方健康基金
    2024-11-20
    艾美斐 FDA
  • CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》
    研发注册政策
    CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》
    为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 来源：国家药品监督管理局药品审评中心。
    赛德特生物
    2024-11-20
    细胞治疗
  • ORR 75%，齐鲁制药 GPRC5D×CD3 双抗首次公布临床结果
    临床研究
    ORR 75%，齐鲁制药 GPRC5D×CD3 双抗首次公布临床结果
    2024 年美国血液学会（ASH）年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行，目前摘要已经公布。 齐鲁制药将在本次会议上首次公布双抗 QLS32015 在 复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者中首次人体试验结果 。 QLS32015 是一种新型人源化 IgG1 GPRC5D×CD3 T 细胞结合双特异性抗体，可以拉近表达 GPRC5D 的肿瘤细胞与 T 细胞，导致免疫突触形成和 T 细胞活化，从而指导 T 细胞杀伤肿瘤。
    Insight数据库
    2024-11-20
    GPRC5D CD3
  • 与辉瑞合作的国产 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗首次公布临床结果
    临床研究
    与辉瑞合作的国产 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗首次公布临床结果
    在即将召开的 2024 年 ASH 大会上，天广实生物将 首次公布 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗的 MBS314 的 I/II 期临床结果，用于治疗 复发和/或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者，目前该结果的摘要已经公布。 MBS314 是一种针对 GPRC5D、BCMA 和 CD3 的人源化三特异性抗体，用于 RRMM 的治疗。 临床前结果表明 MBS314 是一种有潜力的 MM TCE，并且具有出色的安全性和低 CD3 亲和力。
    Insight数据库
    2024-11-20
    BCMA GPRC5D CD3
  • 保护期延长至2037年！百济神州与MSN制药就泽布替尼仿制药诉讼达成和解
    公司动态
    保护期延长至2037年！百济神州与MSN制药就泽布替尼仿制药诉讼达成和解
    据外媒ENDPOINTSNEWS报道， 百济神州今日宣布与MSN Pharmaceuticals就泽布替尼仿制药诉讼达成和解。 据协议条款，MSN同意在2037年6月15日之前不销售泽布替尼的仿制药， 这一日期比该药物物质专利到期的2034年4月晚了三年多 。 MSN在诉讼中没有对Brukinsa的物质专利提出挑战。
    药研网
    2024-11-20
    TS
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