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  • 有望中美双批！开悦生命靶向RNA解旋酶小分子抗肿瘤药中国临床获受理
    审批动态
    有望中美双批！开悦生命靶向RNA解旋酶小分子抗肿瘤药中国临床获受理
    4月15日，深圳开悦生命科技有限公司宣布自主研发小分子药物KY2正式获得中国国家药品审评中心（CDE）受理，受理号：CXHL2500387。 据公开信息, KY2 是一种全球首款从0到1原创的 靶向RNA解旋酶DHX33 口服小分子药物，具有精准治疗、体内半衰期较长的技术特点.。 DEAD/H盒蛋白家族是最大的RNA解旋酶蛋白家族，在所有真核细胞和大多数真细菌以及古生菌中存在，具有高度保守性。
    求实药社
    2025-04-17
    RNA解旋酶 肿瘤 肿瘤药
  • 迪哲医药完成近 18 亿元定增募资 ！
    医药投融资
    迪哲医药完成近 18 亿元定增募资 ！
    定价基准日为发行期首日即 4 月 1 日，发行价格不低于定价基准日前 20 个交易日的 80%，即不低于 38.10 元。 根据最终的申购情况，本次发行价格确定为 43.00 元/股，发行股数为 41,764,808 股，募集资金总额为 17.96 亿元。 迪哲医药作为国内创新药的代表企业，始终坚持源头创新，目前已有两款产品 舒沃哲（舒沃替尼）和 高瑞哲（戈利昔替尼）在国内上市并进入了新版国家医保目录。
    求实药社
    2025-04-17
  • 打造全球首个皮肤类 XDC 平台，N1 Life 切入千亿美元蓝海市场
    公司动态
    打造全球首个皮肤类 XDC 平台，N1 Life 切入千亿美元蓝海市场
    近年来，全球制药巨头纷纷加速布局，借助 XDC 技术来突破传统药物研发的边界，推动 XDC 技术走向临床和商业化。 当前，XDC 的应用仍集中在肿瘤治疗等领域，在非肿瘤领域相对较少，在皮肤类疾病与医美领域尚属空白。 作为技术路径的延伸与突破，N1 Life 率先打造全球首个专注于皮肤的 XDC 平台，通过源自斯坦福大学、自主研发的新型专利递送技术，填补了 XDC 在皮肤医学和高端医美护肤原料领域中的技术空白，为精准治疗和高效护肤提供全新的解决方案。
    医麦客
    2025-04-17
    N1 Life 斯坦福大学 肿瘤
  • 利润激增237.9%！强生Q1财报超预期，自免王牌Stelara遭腰斩
    财报业绩
    利润激增237.9%！强生Q1财报超预期，自免王牌Stelara遭腰斩
    4月15日，强生发布2025一季度财报 ， 营业收入 218.93亿美元，同比增长2.4% 。 超出华尔街预期的 215.8亿美元；净利润达 109.99亿美元 ，同比激增 237.9%， 主要得益于创新药业务的高利润贡献及成本控制优化。 公司同时宣布将股息上调4.8%，连续第63年提高股东分红 。
    求实药社
    2025-04-17
    Stelara
  • T细胞衰老与自身免疫性疾病
    前沿研究
    T细胞衰老与自身免疫性疾病
    许多自身免疫性疾病优先发生在生命后半程，与T细胞衰老有着密不可分的关系。 T细胞衰老的基本特征。 免疫衰老的一个显著标志是 胸腺退化 。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-17
    衰老 自身免疫性疾病 T细胞衰老
  • 科学家识别出开发广谱保护性诺如病毒疫苗的关键抗体
    前沿研究
    科学家识别出开发广谱保护性诺如病毒疫苗的关键抗体
    药时空
    2025-04-17
  • 重磅！长春生物2025年最新流感疫苗上市
    审批动态
    重磅！长春生物2025年最新流感疫苗上市
    2025年4月17日，国药集团中国生物长春生物制品研究所首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发上市。 该疫苗采用 世界卫生组织（WHO） 推荐的2025-2026年流感流行季的流感毒株研制，疫苗的上市将为我国流感的预防和控制发挥积极作用，进一步满足人民群众预防接种需求。 流感作为一种常见的急性呼吸道传染病，传播迅速，易引发季节性流行，在学校、养老院等人群密集场所形成传播浪潮。
    药时空
    2025-04-17
    流感疫苗
  • 划时代！国内重组人血白蛋白III期临床相继成功，分别来自酵母和水稻
    临床研究
    划时代！国内重组人血白蛋白III期临床相继成功，分别来自酵母和水稻
    近日， 重组人血白蛋白 领域有两则重磅新闻：一是 安睿特重组人白蛋白注射液 Ⅲ期临床试验完成揭盲 ，二是 央视新闻一则“稻米造血”报道引起了广泛关注 。 2025年4月16日，通化安睿特发布消息称， 公司自主研发的重组人白蛋白注射液国内Ⅲ期临床研究完成揭盲，取得了良好的数据 ，其中包括完全符合国家要求的临床疗效指标和安全性数据。 此前，通化安睿特的重组人白蛋白注射液 已于 2024年4月正式获得欧亚经济联盟—俄罗斯联邦卫生部批准上市，成为全球唯一上市销售的重组人白蛋白注射液产品 ， 填补了全球生物医药产业的空白。
    药时空
    2025-04-17
    白蛋白 III期
  • BioNTech 肺癌 mRNA 疫苗 BNT116 的首位受试者近况披露
    临床研究
    BioNTech 肺癌 mRNA 疫苗 BNT116 的首位受试者近况披露
    据伦敦大学学院医院肿瘤医学教授 Siow Ming Lee 博士称，全球临床试验中首位接种新型肺癌 mRNA 疫苗的患者——伦敦科学家 Janusz Racz 在 8 月份接种 第一轮实验性 BNT116 疫苗 后曾出现寒战和寒战症状，但截至 11 月底， 他已对治疗产生耐受性，没有出现其他问题 。 尽管肺癌疫苗研究已进行了三十多年，但它仍然是美国癌症死亡的主要原因，给全球带来了沉重的负担。 虽然他是该试验的第一位患者，但研究人员已开始招募另外 130 名患者，以测试该疫苗的安全性和临床活性，包括 单独使用或与标准免疫疗法联合使用，用于治疗多种疾病——包括早期和晚期非小细胞肺癌 。
    药时空
    2025-04-17
  • GSK 因用药说明错误遭斥责，行业声誉受影响
    研发注册政策
    GSK 因用药说明错误遭斥责，行业声誉受影响
    在医药行业，药品的处方信息准确与否直接关系到患者的用药安全。 近日，葛兰素史克（GSK）因旗下 JAK 抑制剂 Omjjara 的处方信息出现 “惊人错误”，受到了相关监管机构的严厉斥责，这一事件在业内引发了广泛关注。 错误处方信息曝光，引发质疑。
    生物制品圈
    2025-04-17
    GSK 用药
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