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  • AAV基因治疗产品质控挑战与解决方案
    前沿研究
    AAV基因治疗产品质控挑战与解决方案
    腺相关病毒（Adeno-Associated Virus, AAV）作为基因治疗中最常用的载体之一，因其高效、低免疫原性和长表达期等优点，在基因治疗领域中占据着举足轻重的地位。 然而，从实验室的研发阶段到临床应用，AAV产品的质量和安全性始终是行业关注的核心问题。 如何确保AAV载体在制备过程中的高纯度、高滴度以及良好的生物活性，同时降低潜在的免疫反应风险，成为了AAV基因治疗商业化道路上的关键挑战。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-25
    基因治疗 AAV
  • iPSC衍生CAR-T细胞治疗红斑狼疮Ⅰ期临床数据发布
    临床研究
    iPSC衍生CAR-T细胞治疗红斑狼疮Ⅰ期临床数据发布
    近日，致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞免疫疗法公司 Fate Therapeutics 公布了其 iPSC 衍生 CAR-T 细胞产品 FT819 治疗红斑狼疮Ⅰ期临床试验研究中首位接受治疗患者的六个月随访数据。 该患者是一位 27 岁的女性，患有长达十年以上的活动性狼疮肾炎 (LN)。 在接受无氟达拉滨预处理及单次 FT819 输注治疗后，她达到了系统性红斑狼疮 (SLE) 定义下的临床缓解标准 (DORIS)，并且在第六个月的随访时保持了低疾病活动状态 (LLDAS)。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-25
    红斑 红斑狼疮 CAR-T
  • 乙肝根源性清除无复发，实现真正功能性治愈，星汉德生物TCR-T细胞疗法SCG101一期临床数据公布
    临床研究
    乙肝根源性清除无复发，实现真正功能性治愈，星汉德生物TCR-T细胞疗法SCG101一期临床数据公布
    近日，星汉德生物（SCG）公布了全球首创针对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体TCR-T细胞治疗产品SCG101最新突破性一期临床研究数据，引发医学界的广泛关注和震动。 本次数据重点分析SCG101在一期临床试验中的持续抗HBV病毒效果。 据公布的研究数据显示，仅单次输注SCG101就展现出惊人效果。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-25
    HBV HBsAg 星汉德生物
  • 合肥国资委再出手！这家聚焦NK细胞领域的创新免疫药企获新一轮融资
    医药投融资
    合肥国资委再出手！这家聚焦NK细胞领域的创新免疫药企获新一轮融资
    近期， 合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元pre-A+轮融资。 天港医诺 是由中国工程院、欧洲科学院双院士——田志刚教授带领研发团队创建的高新科技企业。 公司 专注于创新免疫药物开发，研发实力领跑全球NK细胞研究领域 。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-25
    NK细胞
  • 只需每周一次皮下注射！先为达生物GLP-1新药申报上市
    审批动态
    只需每周一次皮下注射！先为达生物GLP-1新药申报上市
    近日，先为达生物开发的偏向型 GLP-1受体激动剂 新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理， 用于 成人2型糖尿病患者血糖控制 适应症。 根据先为达生物公开资料，伊诺格鲁肽是一种 新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂，只需每周皮下注射 一次 。 该产品 已完成糖尿病、减重的3期临床研究，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表，朱大龙教授牵头完成的2期临床研究结果也 刊登 在《自然》杂志子刊 Nature Communication 。
    医药观澜
    2024-11-25
  • 10家创新药公司完成新一轮融资！6家来自中国
    医药投融资
    10家创新药公司完成新一轮融资！6家来自中国
    这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发 蛋白降解疗法、新型抗体、抗体-凝集素嵌合体、NK细胞疗法、CAR-T细胞疗法 等药物类型，聚焦多个全新的靶点和作用机制 。 11月18日，领泰生物宣布完成超亿元A轮融资。 本轮融资 由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资 。
    医药观澜
    2024-11-25
    创新药
  • 24 家制药公司完成新一轮融资
    医药投融资
    24 家制药公司完成新一轮融资
    Insight 投融资数据库显示，上周全球制药领域发生 24 起投融资事件（ 截至 11 月 22 日 ）：。 从药物类型来看，备受资本看好的领域包括 细胞与基因疗法、靶向蛋白降解、长效抗体、小分子疗法 等；。 下面，Insight 数据库将节选部分备受关注的融资案例做介绍，仅供读者参阅。
    Insight数据库
    2024-11-25
  • 创新疗法重塑治疗格局，中国生物制药助力肺癌患者精准治疗
    前沿研究
    创新疗法重塑治疗格局，中国生物制药助力肺癌患者精准治疗
    值此全球肺癌关注月，中国生物制药一系列肺癌治疗领域创新研究成果密集发布，为实现肺癌患者的个体化、精准化治疗作出巨大贡献。 肺癌是全球和中国发病率及死亡率居首位的恶性肿瘤 ，由于早期肺癌往往没有症状或症状不典型，多数肺癌患者在确诊时已进展至中晚期 。 靶向、免疫齐头并进，共筑肺癌治疗防线。
    正大制药订阅号
    2024-11-25
    肺癌
  • 437例：细胞移植联合光疗治疗白癜风，复色率超过90%
    前沿研究
    437例：细胞移植联合光疗治疗白癜风，复色率超过90%
    细胞移植作为治疗白癜风的一种重要外科手段，对于稳定期、局限型或其他方法治疗无效的白癜风疗效确切，但复色率差异较大。 如何最大程度实现难治性白癜风患者皮损复色，联合治疗是较好选择。 近年来，关于细胞移植联合策略的相关报道逐渐增多，为提高白癜风患者的皮损复色率带来新的希望。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-11-25
    白癜风 细胞移植 细胞移植联合光疗治疗
  • Q3被百济二股东清仓的Biotech
    公司动态
    Q3被百济二股东清仓的Biotech
    2024Q3高瓴旗下专注于美股持仓的HHLR大规模减少了持仓企业，持仓呈现出集中化的特点，而同为百济股东之一的Baker Brother本季度的变动反而没有那么显著。 Sage Therapeutics。 Sage公司在本季度迎来了危急时刻，今年的早些时候该公司的核心管线——NDMA受体调节剂dalzanemdor在阿尔兹海默症和帕金森症中先后失败，因此这直接导致公司在上个月出现了一波裁员潮。
    生物制药小编
    2024-11-25
    Biotech 百济二
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