美通社消息，致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药宣布，公司任命Marina S. Bozilenko女士、Debra Yu博士为公司独立非执行董事，该任命于2024年11月25日起生效。 Marina S. Bozilenko，现为Biothea Pharma, Inc.总裁、首席执行官及董事，并在Talphera担任独立董事。 Debra Yu，医学博士，现为Panacea Venture首席运营官兼合伙人，同时担任MeiraGTx Holdings PLC董事会成员、药明巨诺独立非执行董事。

在肿瘤治疗领域，抗体偶联药物（ADC）以其靶向递送和高效杀伤肿瘤细胞的能力，成为新一代的抗癌明星。 随着ADC药物的广泛临床研究及应用，眼毒性这一不良反应也引起了广泛关注。 常见报道的导致用药中断、减少或终止的案例主要有周围神经病变、结膜不良反应和角膜不良反应等。

博安生物宣布，其自主开发的 两款地舒单抗注射液BA6101和 BA1102与巴西市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。 根据协议，该合作伙伴将作为MAH负责两款产品在巴西市场的销售，博安生物负责商业化生产。 博安生物将获得首付款、里程碑付款以及销售分成。

近日，先为达生物开发的偏向型 GLP-1受体激动剂 新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理， 用于 成人2型糖尿病患者血糖控制 适应症。 根据先为达生物公开资料，伊诺格鲁肽是一种 新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂，只需每周皮下注射 一次 。 该产品 已完成糖尿病、减重的3期临床研究，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表，朱大龙教授牵头完成的2期临床研究结果也 刊登 在《自然》杂志子刊 Nature Communication 。

11月24日，致力于颠覆性创新生物偶联技术研发的ADC新药开发引领者启德医药宣布，公司与Aimed Bio合作开发的 靶向成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）同类首创ADC药物GQ1011（AMB302）获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可，将开展治疗实体瘤的临床试验 。 这一重要进展充分体现了启德医药在精准医疗领域的持续创新，和为肿瘤患者提供更有效治疗方案的坚定承诺。 启德医药是一家全球性的创新生物医药公司。

圣达生物本次发行股票拟募集资金总额不超过5亿元， 扣除发行费用后，募集资金拟投资于以下项目：。 官网信息显示，圣达生物主 要从事食品和饲料添加剂的研发、生产及销售，产品包括生物素、叶酸等维生素类产品以及乳酸链球菌素、纳他霉素等生物保鲜剂类，严格按照GMP管理体系组织生产经营工作。 圣达生物是国内从事生物素和生物保鲜剂生产的企业之一，系高新技术企业，建有市级院士工作站、省级技术中心及省级研究院，在B族维生素和生物保鲜剂领域分别拥有一支由“浙江省千人计划”和“国家千人计划”领衔的专业研发团队。

近期，恒瑞医药公布了CFB抑制剂HRS-5965治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者的II期研究结果，早期数据表明略优于诺华的Iptacopan（伊普可泮）。 而据Evaluate预测，伊普可泮2028年销售额将达到11亿美元（约合人民币80亿元）。 “医药一哥”恒瑞正在酝酿一款大药。

拇外翻切除手术的随机双盲对照研究结果显示XG005在术后疼痛缓解上取得显著统计学差异且达到临床治疗意义。 作为主要疗效终点，XG005 高剂量组（1250 mg，每日两次）与安慰剂组相比，在48小时内的疼痛强度总和（SPI）有显著统计学意义的降低（P7.0 NRS）（见下图）。 高剂量组、低剂量组与安慰剂组相比，风险比分别为 0.2 和 0.24 （ P

张江科学城创新药械产业再传重磅好消息。 11月21日，位于张江科学城内的纳索菲德（上海）制药技术有限公司（以下简称“纳菲制药”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其自主开发的全球首款精准嗅区恒流滴注药械组合产品NPRD003获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可开展临床试验，适应症为蛛网膜下腔出血继发脑血管痉挛（SAH）。 据了解，此次获批的NPRD003为全球首创的新途径药械组合产品，其给药途径为“鼻嗅区跨黏膜给药”，产品形式为上鼻道用溶液与鼻用给药装置组合使用，临床场景操作简单、无创，仅需给患者应用鼻用给药装置，将药液以一定流速缓慢滴注至上鼻道黏膜处，药物成分即可透过鼻嗅区黏膜快速吸收进入脑内、发挥脑部疾病治疗作用。

上海浦东新区哈雷路899号，上海国际医学园区医疗器械加速器一期、二期等产业项目近期已顺利开工，君实生物创新药产业基地、荣昌生物全球研发总部、恒瑞医药上海创新研发中心等企业项目正如火如荼地建设中…… 作为创新热土，上海张江将生物医药产业作为三大主导产业之一，集聚了以罗氏、辉瑞、诺华等为代表的跨国公司，以和黄医药、君实生物、微创医疗等为代表的本土培育创新企业…… 张江生物医药产业崛起的背后，离不开优渥的科创土壤。