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  • FDA批准新型心脏病药物！有望与辉瑞、Alynlam争夺近百亿美元市场
    审批动态
    FDA批准新型心脏病药物！有望与辉瑞、Alynlam争夺近百亿美元市场
    近期，BridgeBio Pharma宣布，美国 FDA已批准旗下Attruby（acoramidis）上市 ，用于治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）成人患者，以减少心血管死亡和心血管相关住院率。 Acoramidis是一种口服、强效、高选择性小分子转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂， 是首个在药物标签上标注可几乎完全稳定TTR的获批产品，也是全球第二款治疗ATTR-CM的药物 。 关于Acoramidis。
    凯莱英药闻
    2024-11-25
    TTR 转甲状腺素蛋白 aco
  • 每周一次皮下注射！先为达生物GLP-1新药申报上市
    审批动态
    每周一次皮下注射！先为达生物GLP-1新药申报上市
    近期，先为达生物开发的 偏向型 GLP-1受体激动剂 新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理 ， 用于 成人2型糖尿病患者血糖控制 适应症。 伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide ，XW003） 是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1类似物 ，能激活cAMP信号传导，减少β-抑制蛋白（β-arrestin）介导的内吞和脱敏，从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。 作为偏向型的GLP-1受体激动剂，伊诺格鲁肽具有优异的体外活性，偏向于cAMP通路的激活而非GLP-1受体的细胞内化，具有更显著的血糖控制和体重减轻效果。
    药研网
    2024-11-25
  • 基茵达生物完成数千万元A+轮融资
    医药投融资
    基茵达生物完成数千万元A+轮融资
    近日， 基茵达生物技术（北京）有限公司完成数千万元A+轮融资 ，本轮融资由中科长光创投和北京顺义科技创新集团有限公司旗下顺创产投联合投资，将进一步加速基茵达在合成生物学领域的产品管线开发、规模化量产、应用场景拓展以及全球市场布局。 基茵达生物技术（北京）2023年成立于北京顺义区，是基茵达生物技术（宁波）有限公司的北京分公司 ，创始人此前在美国创办合成生物学公司BiotecEra Inc. ，回国后于2021年创立基茵达并将BiotecEra Inc. 的全部资产和知识产权并入基茵达生物进行重组。 目前基茵达在美国和中国拥有两家研发中心， 致力于生物医药分子和天然产物的研发、应用和生产 。
    生物天使
    2024-11-25
    基茵达 A+轮融资
  • 确定CD4/8比例的CART治疗非霍奇金淋巴瘤
    前沿研究
    确定CD4/8比例的CART治疗非霍奇金淋巴瘤
    CD19 CAR-T细胞治疗在B细胞恶性肿瘤患者中显示出显著的抗肿瘤效果，然而，评估其毒性和疗效的影响因素颇为复杂。 在一项针对32位复发且难以治疗的B-NHL患者的临床试验中，参与者接受了CD4与CD8比例为1:1的CD19 CAR-T细胞治疗。 结果显示，接受Cy/Flu清淋化疗的患者，其CAR-T细胞的扩增和持久性得到增强，反应率显著提高，其中完全缓解（CR）率达到50%，总缓解（ORR）率达到72%，相较于仅接受环磷酰胺治疗的患者，其CR率仅为8%，ORR率为50%。
    抗体圈
    2024-11-25
    CD4 CD8 非霍奇金淋巴瘤
  • 基因治疗的制造之道：生物技术的新突破
    前沿研究
    基因治疗的制造之道：生物技术的新突破
    摘要： 将遗传物质转移到宿主患者体内以获得治疗益处的概念已经有超过半个世纪的历史。 然而，直到2017年，随着美国FDA批准首个CAR-T细胞疗法，随后欧盟也批准了这一疗法，这一概念才成为临床现实。 自首个产品获批以来，已有更多基因疗法上市，而且处于晚期临床试验阶段的产品数量表明，基因疗法可能成为生物制药行业增长最快的领域之一。
    抗体圈
    2024-11-25
    基因治疗
  • 首款！默沙东抗肿瘤新药HIF-2α抑制剂国内获批上市
    审批动态
    首款！默沙东抗肿瘤新药HIF-2α抑制剂国内获批上市
    2024年11月21日，全球首款HIF-2α抑制剂Belzutifan（ 贝组替凡， 商品名： Welireg）在国内正式获批上市，为众多罹患Von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）的患者带来了新的治疗方案。 HIF-2α抑制剂研发现状。 Belzutifan作为首款获批的HIF-2α抑制剂，具有显著的优势和特点。
    抗体圈
    2024-11-25
    HIF-2α VHL 肿瘤新药
  • Q3被百济二股东清仓的Biotech
    公司动态
    Q3被百济二股东清仓的Biotech
    在2024年第三季度，高瓴资本旗下专注于美国股市的HHLR大幅缩减了其投资组合，显示出持股集中化的趋势。 Sage Therapeutics。 Sage Therapeutics在本季度面临严峻挑战，其主打产品——NMDA受体调节剂dalzanemdor在阿尔茨海默症和帕金森症的临床试验中接连失败，导致公司上个月进行了大规模裁员。
    抗体圈
    2024-11-25
    Biotech 百济二
  • 全球首个！偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请
    审批动态
    全球首个！偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请
    近日，先为达生物开发的全球首个偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽注射液，针对成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理，成为国内完全从头自主研发的GLP-1进度领先者。 偏向型的GLP-1RA，能够减少与β-arrestin的结合，从而减少介导的G蛋白偶联受体内吞，最大效能的提高cAMP通道上的结合和下游介导，实现更优效果 。 2023年12月4日，罗氏公司花31亿美金收购Carmot公司的偏向型GLP-1的三项资产，并称其为潜在同类最佳（BIC）。
    药时空
    2024-11-25
    2型糖尿病
  • 启元生物与健康元药业达成QY101吸入剂授权合作，共同推进创新药物开发
    公司动态
    启元生物与健康元药业达成QY101吸入剂授权合作，共同推进创新药物开发
    中国杭州，2024年11月22日 —— 启元生物（杭州）有限公司（以下简称“启元生物”）与健康元药业集团股份有限公司（以下简称“健康元药业”）达成一项重要的授权合作。 QY101是创新型PDE4抑制剂，具有治疗斑块状银屑病和特应性皮炎等自免疾病的潜力。 此前，QY101软膏已在中国完成Ⅱ期临床研究，并显示出良好的安全性和疗效趋势。
    启元生物
    2024-11-25
  • 跨国药企在中国 | 强生、默沙东、礼来、吉利德科学、卫材、BioNtech、诺和诺德、阿斯利康、安进、辉瑞等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 强生、默沙东、礼来、吉利德科学、卫材、BioNtech、诺和诺德、阿斯利康、安进、辉瑞等新动态
    强生中国多个产品线进行裁员，赔偿方案包括“N+1”、“N+2”和“N+3”。 一位被裁员工透露，此次裁员规模为20%，主要涉及外科部门。 默沙东与中国癌症基金会签署了中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目捐赠协议，将聚焦加速消除宫颈癌这一目标，计划在未来两年由默沙东向中国癌症基金会捐赠共计8.1万支HPV疫苗，用于为山西省长治市襄垣县、山西省长治市沁县、云南省德宏州芒市、四川省阿坝州松潘县、四川省雅安市石棉县和安徽省阜阳市太和县约2.7万名初中女生免费接种。
    医药健闻
    2024-11-25
    宫颈癌 吉利德科学
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