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  • 加科思完成泛KRAS抑制剂首例患者给药
    临床研究
    北京、上海、波士顿,2024年11月25日-加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的泛KRAS(Pan-KRAS)抑制剂JAB-23E73在中国完成I/IIa期临床试验首例患者给药。 全球每年新增约270万带有KRAS相关突变的肿瘤患者有望从泛KRAS抑制剂中获益。 JAB-23E73可同时抑制活性及非活性状态的KRAS,对HRAS、NRAS无明显抑制。
    一度医药
    2024-11-26
    KRAS
  • Cassava Sciences未通过3期阿尔茨海默病测试,引发股票崩盘
    临床研究
    Cassava Sciences的阿尔茨海默病3期试验未能达到其共同主要终点。 由于该研究还缺少次要和探索性生物标志物终点,公司已停止另一项 3 期试验和开放标签扩展试验。 3期试验将 Simufilam (一种靶向细丝蛋白A蛋白的小分子)与安慰剂对比,受试者超800人,均患有轻度至中度阿尔茨海默病。
    一度医药
    2024-11-26
    阿尔茨海默病
  • 每周一次皮下注射!先为达生物GLP-1新药申报上市
    审批动态
    近日,先为达生物开发的偏向型 GLP-1受体激动剂 新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理, 用于 成人2型糖尿病患者血糖控制 适应症。 根据先为达生物公开资料,伊诺格鲁肽是一种 新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂,只需每周皮下注射 一次 。 该产品 已完成糖尿病、减重的3期临床研究,部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表,朱大龙教授牵头完成的2期临床研 究结果也刊登在《 自然》杂志子刊 Nature Communication 。
    医药时间
    2024-11-25
  • 微创®外科Infinite115™(无限115™)ECMO系统完成上市前首例临床应用
    临床研究
    近日,深圳微创外科医疗(集团)有限公司(以下简称“微创 ® 外科”)旗下微创外科医疗科技(上海)有限公司研发的体外膜肺氧合系统(ECMO)Infinite115™(无限115™)正式启动上市前临床研究。 该临床研究由首都医科大学附属北京安贞医院侯晓彤教授作为首席研究者牵头开展,并在安贞医院由侯晓彤教授团队成功完成首例上市前临床入组。 该患者为男性,入院时病情危急,安贞团队于2024年10月31日凌晨启动了ECMO转机治疗,患者的血压、血氧饱和度等主要生命体征平稳,心脏功能获得有效恢复。
    动脉网-最新
    2024-11-25
    ECMO
  • 转 | 行业聚焦 | 京万红软膏获专家肯定:中西医结合皮肤病治疗新高度
    审批动态
    来自江西全省各级医疗卫生机构皮肤性病及相关科室的百余名医护人员、在校学生齐聚一堂,共襄盛举。 会议围绕近年来皮肤性病在中医、中西医结合治疗方面的进展、临床与实验研究成果、疑难病例剖析、特色疗法展示等展开了全方位、深层次的学术交流,为参会者呈现了一场知识的盛宴。 江西省皮肤病专科医院胡凤鸣教授 对京万红软膏的产品特性和治疗优势进行了鞭辟入里的介绍与总结,特别是京万红对于糖尿病足的治疗,胡教授经过临床实践给予了高度的肯定。
    京万红健康汇
    2024-11-25
    中西医结合皮肤病
  • 研发预算超2.5亿!华润双鹤「司美格鲁肽」减重适应症获批临床
    审批动态
    今日(11月25日),华润双鹤发布公告,公司于近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。 国家药监局同意公司以2.2类化药申报的司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。 2024年9月6日公司获得该药品体重管理适应症的受理通知书,并于近日获得该项适应症相关《药物临床试验批准通知书》。
    Pharma CMC
    2024-11-25
  • 亚盛医药新委任2名独立非执行董事
    人事变动
    今日(11月25日),亚盛医药发布公告, 任命Marina S. Bozilenko女士、Debra Yu博士为公司独立非执行董事 ,该任命于2024年11月25日起生效。 Marina S. Bozilenko女士 ,现为Biothea Pharma, Inc.总裁、首席执行官及董事,并在Talphera(纳斯达克:TLPH)担任独立董事。 Debra Yu女士 ,医学博士,现为Panacea Venture首席运营官兼合伙人,同时担任MeiraGTx Holdings PLC(纳斯达克:MGTX)董事会成员、药明巨诺(2126.HK)独立非执行董事。
    Pharma CMC
    2024-11-25
  • 国家药监局关于同意北京等十省(市)开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
    研发注册政策
    国家药监局关于同意北京等十省(市)开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复。 国药监药注函〔2024〕97号。 同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点,请严格按照《国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知》(国药监药注〔2024〕10号)要求,组织开展试点工作。
    中国上海自贸试验区
    2024-11-25
    国家药监局
  • 真格早期项目「Qbit」宣布完成千万美元 B1 轮融资|Z News
    医药投融资
    KnowYourself| 留形科技 | 奥创光年| 小红书。 黑湖科技| 鼎茂科技| 与光科技。 星测未来| 清越科技| CellX| 云洲智能。
    真格基金
    2024-11-25
    Qbit 真格
  • 三叶草生物:获评“2024药品创新奇璞种子·未来之星奖”
    审批动态
    今年6月,三叶草生物申报了2024药品创新奇璞种子榜随后入围;11月在中国香港参加奇璞种子奖项目药品组线下答辩,经答辩专家评审, 三叶草生物凭借其“极具差异化优势且高效的二价呼吸道合胞病毒RSV候选疫苗”获得“2024药品创新奇璞种子·未来之星奖”。 上海创奇健康发展研究院。 China Healthcare Innovation Platform,CHIP。
    三叶草生物制药
    2024-11-25