阿尔茨海默症（AD）是一种神经退行性疾病， 其 新 药研发失败率高达99.6% 。 进入21世纪以来，已有超过320项临床试验宣告失败，包括辉瑞、强生、罗氏等制药巨头的多个AD新药项目均遭惨败，AD成为最出名且让最多药企折戟的“大坑”。 Alector & AbbVie AD药物— AL002。

11月25日，广东 东阳光药 及其子公司宜昌东阳光长江药业，与 三生制药 旗下沈阳三生 就苯磺酸克立福替尼（以下简称克立福替尼）达成合作协议 。 三生制药将向东阳光药支付人民币6000万元首付款以及研发及销售里程碑付款 。 东阳光药将继续负责克立福替尼的研发、注册和生产；三生制药将独家负责克立福替尼在中国大陆的商业化。

中国苏州、上海，2024年11月26日—— Duality Biologics （映恩生物），一家致力于研发新一代抗体偶联药物（ADC）的临床阶段生物技术公司；Adcendo ApS（Adcendo），一家开发全球首创ADC疗法专注于治疗癌症等未满足临床需求的生物技术公司，宣布行使战略许可协议中的选择权，进一步扩大战略合作，借助映恩生物创新ADC平台技术为Adcendo开发更多ADC药品。 自2023年1月首次达成协议以来，Adcendo获得了映恩生物行业领先的DITAC（映恩免疫毒素抗体偶联平台）连接子-载荷平台的许可，用于开发治疗间充质癌的uPARAP-ADC。 Adcendo 行使此选择权，将推动更多ADC候选产品进入临床开发阶段，不断深化双方合作关系。

干眼是最常见的影响视觉与生活质量的慢性眼表疾病，我国发病率约21%-30%，通常由泪液分泌不足或质量不佳引起。 干眼传统治疗方法多限于补充泪膜部分成分，无法实现天然泪液的补充，为此，医学界亟需探索全新机制的治疗方法。 iTEAR睦沁 ® 是一种创新干眼物理治疗设备，是国内首个 通过鼻外神经刺激促进天然泪液分泌的二类医疗器械。

心血管疾病(CVD)又称为循环系统疾病，包括心脏及血管系统的疾病，如高血压、冠心病以及多种原因导致的心力衰竭、心律失常、心肌病等。 由于CVD的危险因素和并发症较多，虽然常规的治疗方法包括药物治疗、介入治疗以及外科手术治疗等，使CVD患者生存率及生活质量有所提高，但治疗效果还远远不能令人满意。 然而，随着人们对成纤维细胞生长因子(FGF)家族的热切关注，越来越多的研究发现 碱性FGF(basic fibroblast growthfactor，bFGF)不仅能够促进组织再生和神经组织生长发育，还能够保护受损心脏，阻止CVD的进展 ［1］ 。

三季度营收大超指引，预计四季度盈利2000万美元。 本文为IPO早知道原创。 财报显示， 禾赛科技 第三季度 营收5.4亿元 （ 人民币 ，下同） ，同比增长21.1% ，大超指引 。

深度聚焦RTE+AI，推动场景创新与体验升级。 本文为IPO早知道原创。 财报显示， 第三季度 Agora, Inc.实现总营收3157万美元，其中，业务聚焦在中国市场的声网实现Q3营收1.13亿人民币。

近日，Replimune Group宣布向FDA提交溶瘤病毒疗法RP1治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA），本次BLA 申请通过加速批准通道提交，同时公司宣布了FDA授予RP1联用O药在同适应症中的突破性疗法认定（BTD）。 目前全球已上市的溶瘤病毒产品有5款，其中大多数都不被市场认可，相当一部分产品疗效&安全性不获市场认可，大部分产品销量惨淡。 溶瘤病毒与RP1技术特点。

作为生物科技领域的“B细胞克星”与“抗癌精准狙击手”，利妥昔单抗不仅开创了全球首个抗肿瘤单克隆抗体药物的先河，更在国内率先成为被纳入集中采购的生物类似药，持续占据医药领域的热议焦点。 其成功问世，不仅标志着肿瘤靶向治疗新时代的开启，也为后续药物研发树立了里程碑式的典范。 本文对利妥昔单抗注射液质量标准主要内容及国内上市审批情况进行了分析。

IL-15能够有效激活并扩增CD8 + T细胞和NK细胞，因而成为众多抗肿瘤免疫疗法中的明星分子。 ALT-803作为一种IL-15超级激动剂，联合卡介苗于2024年4月获FDA批准上市，用于治疗对卡介苗不响应的非肌层浸润性膀胱癌。 这一里程碑事件使IL-15成为历史上第三个用于癌症治疗的细胞因子，距第二个细胞因子IL-2在1992年获批已有32年。