近日，先为达生物收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的 1类新药伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理。 关于伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）。 伊诺格鲁肽注射液，是先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂¹，其在成人2型糖尿病和肥胖症三项中国Ⅲ期注册临床研究已顺利完成，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表，朱大龙教授牵头完成的二期临床研究结果也刊登在《自然》杂志子刊《Nature Communications 》。

11 月 27 日， 艺妙神州 宣布，公司首款自主研发的靶向 CD19 的自体 CAR-T 细胞候选产品 IM19 嵌合抗原受体 T 细胞注射液 （IM19） 上市申请获 NMPA 受理，用于治疗 复发或难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤 （r/r DLBCL） 。 此次 NDA 获得受理，是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心的确证性临床试验。 研究结果显示，IM19 针对 r/r DLBCL 患者的治疗获得了良好的疗效和安全性数据。

HYMPAVZI是欧盟首个获批的为符合条件的重型血友病B患者提供的每周一次、皮下注射、规律性治疗方案，同时也是首个通过预充式注射笔或注射器治疗重型血友病A或血友病B患者的创新药物。 HYMPAVZI的获批是基于III期试验研究结果，其显示与因子预防治疗相比，对于不伴抑制物的血友病A或血友病B患者，HYMPAVZI显示了良好的治疗效果。 血友病是一种罕见的遗传性血液疾病，由凝血因子缺乏引起（血友病A缺乏FVIII，血友病B缺乏FIX），全球有超过80万人罹患此病。

11月26日，罗氏公司以每股9美元现金总价值股本10亿美元收购细胞疗法公司Poseida Therapeutics，Poseida股东还将以每股总计4美元的现金获得一份不可交易的或有价值权，交易总价值高达约15亿美元。 11月25日 Poseida的收盘价仅2.86美元美股， 这次并购交易不算CVR，溢价高达249.65%，创下了2024年全球生物医药并购案的溢价之最。 罗氏在肿瘤领域着实缺少一些新型分子的爆点，尤其是在细胞治疗领域，公司比较缺产品管线，收购 Poseida算是对通用型CAR-T的一步落子。

前两年ADC的火爆，不仅打开了国内Biotech的视野，也让MNC全面地了解了中国创新药发展的丰富性。 T细胞重定向双抗（T cell engager，TCE）是可以将T细胞与肿瘤细胞连接的治疗性抗体。 这种独特的设计使TCE双抗能够在空间上将T细胞与目标细胞拉近，从而激活T细胞并引导其对目标细胞进行靶向杀伤。

6月28日，国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南，经形式审查、专家评审、谈判竞价等，医保局于今日召开新闻发布会，对外公布了2024年国家医保药品目录调整结果。 在今年的调整中，有 91种 药品新增进入 国家医保药品目录，其中 89种以谈判/竞价方式纳入 ，另有 2种 国家集采中选药品直接纳入 ，同时 43种 临床已被替代或长期未生产供应的药品被 调出 。 本轮调整后，国家医保药品目录内药品 总数达到3159种 ，其中 西药1765种 、 中成药1394种 。

11月28日，国家医保局联合人力资源和社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》，新版目录将于2025年1月1日起正式实施。 叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。 在今年的调整中，有 91种药品新增进入国家医保药品目录 ，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。

11月27日，四川 科伦博泰 生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”）宣布，首款针对既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的 抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA) 批准于中国上市 。 这是 首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。 药智数据显示，另一款国内进展较快的Trop2 ADC管线，则为诗健生物的ESG401，目前已进入III期临床试验。

九源基因此次 IPO的发行价为12.42港元/股，按照发行价计算总市值近28亿港元。 招股书显示，九源基因创立于1993年 ，拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验，专注于四大治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。 九源基因方面表示，其“最瞩目”的产品是药械组合产品骨优导。

刚在三季度业绩中表示今年有望实现超10个新分子实体进入临床的目标，百济神州便有两款抗癌新药在中国获批临床。 据国家药监局药品审评中心（CDE）官网11月27日披露的信息，百济神州的两款新药均为首次在中国获批临床，其中一款为 EGFR/MET三特异性抗体BG-T187 ，另一款为 靶向CEA的抗体偶联药物（ADC）BG-C477 ，均拟开发治疗 晚期实体瘤 。 此外，百济神州还有一款合作引进产品 百拓维®i（注射用戈舍瑞林微球） 也新增了一项适应症被纳入国家医保药品目录，同时 凯洛斯®ii（注射用卡非佐米） 成功续约。