TLX250-CDx已于2020年7月获美国FDA突破性疗法认定；。 TLX250-CDx海外III期临床研究结果表明，其有望为临床提供一种准确性高且无创的ccRCC诊断方案，并有潜力成为全新的ccRCC临床诊断标准；。 目前，远大医药是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。

国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知。 医保发〔2024〕33号。 《2024年药品目录》自2025年1月1日起正式执行，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（医保发〔2023〕30号）同时废止。

近日，Outlook Therapeutics公布了其贝伐珠单抗ONS-5010治疗湿性年龄相关性黄斑变性（ wAMD ）的III期NORSE—EIGHT最新临床数据，未达到预先指定的非劣效性主要终点， 相比对照组（雷珠单抗 ） ， ONS-5010 在最佳矫正视力（BCVA）方面未达到非劣效性。 市场对 这一消息 以 大跌回应， Outlook股价在 盘前交易中跌超79%。 不过Outlook并未打算放弃，公司表示在完成对NORSE EIGHT的最终分析后，在2025年第一季度再次提交ONS-5010的上市申请 （BLA）。

近日，Pyxis Oncology公布了其EDB靶向的非内化ADC管线PYX-201的1期临床早期数据，在可评估的实体瘤患者（n=31）中，ORR为26%。 EDB靶向的非内化ADC。 PYX-201是一种首创的ADC药物，不同于传统ADC选择的细胞内吞抗原，PYX-201靶向Extradomain-B(EDB)纤连蛋白，其是非细胞抗原的一种不溶性组成部分，在多种恶性肿瘤过表达，在大多数正常成人组织中最低限度表达。

第一个维度：评估 预测国谈 是否成功的概率。 我之前的预测，按成功概率分4种情况，分别是：高、一般、低、无法判断，总成绩如下： 预测概率 预判品种总数。 总的来说，对于概率低的品种，预测准确度较高。

自然杀伤细胞（NK 细胞）是一种白细胞，可以摧毁受感染和患病的细胞，如癌细胞。 NK细胞可以在早期阶段摧毁有害细胞，防止病毒和癌细胞扩散。 先天免疫是抵御病原体和癌症的第一道屏障，对维持健康至关重要。

百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴温岭市创新生物医药科技股份有限公司西咪替丁注射液获批。 西咪替丁注射液是一种 H₂受体拮抗剂，能显著抑制胃酸分泌，减少胃酸对胃黏膜的刺激。 可用于包括十二指肠溃疡、胃溃疡等胃酸分泌过多疾病的治疗，也可用于预防和治疗应激性溃疡和上消化道出血，帮助减轻患者的症状。

近日，国家药品监督管理局批准了 杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针2个创新产品注册申请 。 陡脉冲治疗设备采用纳秒高压脉冲电场发生装置，利用线性调制技术，通过脉冲成形网络存储能量并形成脉冲，具有电场强度高、脉宽短的特性，属于国内首创 。 通过非热消融技术，使消融针经皮穿刺作用于靶区，产生高压脉冲电场，使细胞产生不可逆的穿孔效应、快速凋亡，实现肝脏恶性实体肿瘤消融。

2024年11月26日，Arrowhead Pharmaceuticals与Sarepta Therapeutics达成合作协议，合作范围覆盖5款临床阶段和2款临床前管线，以及针对罕见病、遗传性肌肉疾病、CNS、肺部疾病开发最多6个靶点的siRNA药物，共计 合作开发13款siRNA药物 。 根据协议Arrowhead 将收到5亿美元 预付款和3.25亿美元股权投资 ，同时 在未来 5年收到2.5亿美元额外付款 ， Arrowhead还将收到 3亿美元 近期 临床入组里程碑金额 ， 额外的103亿美元 里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 但受限于起步较晚，中国小核酸药企在追求创新的道路上，不得不面对一系列专利困境。

嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前在血液学肿瘤领域获得了巨大成功 。 CAR-T细胞回输流程较为复杂，包括白细胞单采、桥接治疗、清淋预处理、CAR-T细胞回输以及回输后的不良反应管理等多个环节，每个环节均有可能对治疗的疗效与安全性产生影响 。 白细胞单采收集T细胞是CAR-T细胞治疗流程的关键步骤之一，成功的单采是后续生产工艺进行的必要条件 。