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  • 美敦力、强生、GE医疗、西门子医疗、费森尤斯医疗、飞利浦等28大全球医疗器械和诊断企业2024年第三季度财报汇总
    财报业绩
    美敦力、强生、GE医疗、西门子医疗、费森尤斯医疗、飞利浦等28大全球医疗器械和诊断企业2024年第三季度财报汇总
    美敦力(Medtronic)公布截至2024年10月25日的第二财季业绩。 季度营业利润15.95亿美元，上年同期为13.4亿美元。 强生(Johnson & Johnson)公布2024年第三季度业绩。
    医药健闻
    2024-11-29
  • 连续两次“疗效显著，股价大跌”？
    财报业绩
    连续两次“疗效显著，股价大跌”？
    近日（11月12日），Syndax公司宣布了核心管线menin抑制剂revumenib的临床数据，意外的是，即便revumenib达到了临床终点，但是公司股价却截止12日收盘大跌了约25.6%，实际上这已经不是Syndax第一次出现这种“疗效显著，但是股价大跌”的情况了，在去年10月份时，看似积极的消息同样引发了股价下跌。 revumenib主要有两个适应症，伴有NPM1突变的急性髓系白血病（AML）和KMT2A重排急性白血病患者。 此次遭到诟病的是NPM1突变AML的临床数据，而早先出现问题的则是KMT2A重排急性白血病的临床数据：。
    佰傲谷BioValley
    2024-11-29
    NPM1 menin
  • 首批！中国籍曲妥珠单抗汉曲优®发货美国
    审批动态
    首批！中国籍曲妥珠单抗汉曲优®发货美国
    汉曲优 ® 启航美国，将为北美患者带来高质量、可负担的治疗选择。 复宏汉霖产品首次发货美国，实现中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区商业化供货。 至此，复宏汉霖商业化供货网络已成功拓展至中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。
    佰傲谷BioValley
    2024-11-29
    汉曲优
  • 科迪集团重组突变胶原酶治疗“双下巴”中国II期研究成功
    公司动态
    科迪集团重组突变胶原酶治疗“双下巴”中国II期研究成功
    11月29日，科迪集团宣布其潜在1类新药CU-20401于中国开展的用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床研究取得积极结果。 数据显示，该研究达到主要终点，结果具有统计学显著性及临床意义。 CU-20401是一种重组突变胶原酶，可以用于治疗肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。
    求实药社
    2024-11-29
    双下巴 科迪
  • 近600亿！自免双抗疗法赛道，MNC集体开悟！
    公司动态
    近600亿！自免双抗疗法赛道，MNC集体开悟！
    双抗药物在肿瘤领域的布局已趋于成熟，但在自身免疫疾病领域，双抗的布局相对较少。 第一批开悟的MNC，已开始行动。 近期，自免双抗疗法正日益成为新药研发的焦点，强生、赛诺菲、罗氏等多家制药巨头均选择在自免双抗领域进行布局， 合计并购及相关药物交易超81.5亿美元（约合人民币591亿元）。
    求实药社
    2024-11-29
    肿瘤 自免双抗疗法 MNC
  • 口服小分子阿尔茨海默病疗法递交上市申请，减缓疾病进展近40%
    审批动态
    口服小分子阿尔茨海默病疗法递交上市申请，减缓疾病进展近40%
    Anavex Life Sciences日前宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了在研疗法blarcamesine的上市许可申请（MAA），用于治疗阿尔茨海默病。 新闻稿指出，这是blarcamesine在全球范围内的首个上市申请。 Blarcamesine是一款每日口服一次的小分子SIGMAR1激活剂。
    求实药社
    2024-11-29
    阿尔茨海默病 口服小分子阿尔茨海默病
  • 华东医药 GLP1R/GIPR 激动剂获 FDA 批准临床，用于阻塞性睡眠呼吸暂停
    审批动态
    华东医药 GLP1R/GIPR 激动剂获 FDA 批准临床，用于阻塞性睡眠呼吸暂停
    HDM1005 注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的 1 类化学新药，是多肽类人 GLP-1 受体和 GIP 受体的双靶点长效激动剂。 临床前研究显示，HDM1005 可通过激活 GLP-1 受体和 GIP 受体，促进环磷酸腺苷 （cAMP） 产生，增加胰岛素分泌，抑制食欲，延迟胃排空，改善脂肪代谢， 具有降糖、减重及 MASH 改善的作用 ，同时，现有数据显示 HDM1005 具有良好的成药性和安全性。 HDM1005 注射液在中国的临床试验于 2024 年 3 月获 NMPA 批准，适应症为 2 型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。
    求实药社
    2024-11-29
    HD 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • CU-20401（重组突变胶原酶）治疗颏下脂肪堆积II期临床试验达到主要终点
    临床研究
    CU-20401（重组突变胶原酶）治疗颏下脂肪堆积II期临床试验达到主要终点
    科笛集团欣然宣布，本集团的潜在1类新药CU-20401（重组突变胶原酶）于中国开展的用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验已获得顶线数据。 数据显示，该临床试验达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义。 该临床试验是一项多中心、随机、双盲及安慰剂对照试验，旨在评估CU-20401治疗中度至重度颏下脂肪堆积患者的有效性和安全性。
    科笛集团
    2024-11-29
    颏下脂肪堆积 II期
  • 君实生物宣布拓益®4项新增适应症正式纳入新版国家医保目录
    医保动态
    君实生物宣布拓益®4项新增适应症正式纳入新版国家医保目录
    近日，君实生物自主研发的抗PD-1单抗产品特瑞普利单抗（商品名：拓益 ® ） 新增4项 适应症成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（国家医保目录）。 新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施。 至此，拓益 ® 在国内获批的10个适应症已 全部纳入 国家医保目录，是目录中 唯一 用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。
    君实医学
    2024-11-29
    PD1 拓益 国家医保
  • 多玛医药1类创新药DM005，注射用EGFR/c-MET双抗ADC，获得《药物临床试验批准通知书》
    临床研究
    多玛医药1类创新药DM005，注射用EGFR/c-MET双抗ADC，获得《药物临床试验批准通知书》
    2024年11月28日，多玛医药科技（苏州）有限公司自主研发的1类创新药DM005，注射用EGFR/c-MET双抗ADC，新药临床研究申请获国家药监局批准，开始在中国入组患者。 2024年8月29日和9月11日，也分别获得美国FDA和澳大利亚TGA批准，开启临床一期研究，并于2024年11月21日首个患者给药。 DM005是一种靶向细胞间质上皮转化（c-MET）因子和表皮生长因子受体（EGFR）的双特异性抗体-药物偶联物（bsADC）。
    多玛医药
    2024-11-29
    EGFR 双抗ADC
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