肺炎是一种主要由病毒和细菌感染引起的常见疾病，每年有近2亿人患病，数百万人死亡。 尤其是呼吸道病毒可通过气溶胶和飞沫传染，极易造成集群感染，对人类健康和社会稳定构成严重威胁。 呼吸道病毒通过内吞作用进入细胞，在内质体中积聚并激活NADPH氧化酶2 （Nox2） 产生大量活性氧 （ROS） ，导致大量促炎细胞因子的产生，进而诱发急性呼吸窘迫综合征、严重心肌损伤和呼吸衰竭。

近日，国家医保局公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，目录新增91种药品，平均降价63%。 其中，浦东跨国药企诺华中国的创新药物飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）成功纳入该目录。 记者了解到，PNH是一种进行性、危及生命的血液系统罕见疾病，临床主要表现为溶血、骨髓造血功能衰竭和血栓形成等。

Intera 3000泵用于实施肝动脉灌注（HAI）疗法，治疗主要由转移性结直肠癌引起的肝脏肿瘤。 美国约有140万人患有原发性结直肠癌，每年新增超过15万例病例，其中近25%的癌症会在病程中扩散至肝脏。 对于接受HAI疗法治疗癌症的患者，Intera 3000泵被植入皮下，并通过连接的导管放置在为肝脏供应含氧血液的肝动脉中。

这种治疗特发性肺纤维化的特效药，2017 年就通过价格谈判，进入了国家医保报销目录，2019 年和 2020 年都续约成功。 「为什么进入了医保，市内所有医院都买不到？ 当地医保局对于此事向媒体回应：吡非尼酮胶囊确为省内药品采购平台挂网药物，但没有医疗机构和药店在平台上提交采购需求。

对于胃肠道疾病而言， 基于蛋白质的传统疗法在 下消化道中的口服生物利用度通常较差。 而 工程益生菌能够改善 通过口服给药的蛋白质疗法向胃肠道部位的递送，成为 一种很有前景的胃肠道疾病的新型治疗方法。 布拉氏酵母菌 （ Saccharomyces cerevisiae var. boulardii ，简称 Sb ） ，是一种酿酒酵母亚种，在人类中具有很好的安全性，被广泛用于治疗腹泻以及炎症性肠病。

在抗感染（抗菌、抗病毒）、抗肿瘤等疾病治疗领域以及分子探针等疾病诊断领域，针对激酶、蛋白水解酶等靶标应用。 根据靶标类型不同，已知数据不同，其中的研发策略有一定的倾向性：有基于“亲电优先”的直接筛选，如 噬菌体展示共价环肽库 、 mRNA展示共价环肽库 等；也有基于底物内源性多肽结构、或基于蛋白酶作用于底物部分的结构、或者是蛋白酶与底物作用中间体结构等，先进行 “亲和元件优先” 的设计，继而赋予合适位置共价“弹头”，在这个优化的过程中涉及到“大环化”稳定活性构象；也有基于“大环化”后分子胶的设计，等等（详见文末往期分享）。 此外，Bogyo教授也曾报道过利用过噬菌体展示共价环肽进行多种蛋白水解酶共价大环肽配体的发现（见文末往期分享）。

2024年11月20日，Zymeworks和Jazz Pharmaceuticals联合 宣布Zanidatamab获FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性（胆道癌（BTC）成人患者。 Zanidatamab的获批标志着首款HER2双表位双抗获批上市。 FDA此次批准Zanidatamab上市主要是基于HERIZON-BTC-01研究的积极数据，接下我们好好看看Zanidatamab的作用机制及临床数据。

11月26日， 九州药业 宣布和 复旦大学药学院 签署战略合作协议，共推合成生物产业创新。 双方将探索校企人才合作、科技合作新模式，已在小分子药物的生物绿色制造方面取得进展，并积极与国内外高校合作，加快科技成果应用与转化。 九州药业成立于1993年，此前专注于化学原料药和中间体的研发和生产，而后 积极推进 CDMO 业务的转型。

NMPA发布2024年11月29日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有77个受理号获批，其中27个为一致性评价受理号 ，过评品种包括：。 中玉制药的 注射用维库溴铵 ；遂成药业的 马来酸氯苯那敏注射液 ；浙江亚太药业的 3品规注射用泮托拉唑钠 ；国药集团国瑞药业的 注射用亚胺培南西司他丁钠 ；华润双鹤利民药业的 氯化钾注射液 ；安徽长江药业的 地塞米松磷酸钠注射液 ； 湖南科伦制药的 注射用苯唑西林钠 ； 天方药业的 2品规盐酸托莫西汀胶囊 ； 山东益健药业的 己酮可可碱注射液 等。

ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》附件2现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。 按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 【中文】E6(R3)：药物临床试验质量管理规范.pdf。