重组胶原蛋白是通过将胶原蛋白的天然基因序列或重新优化设计的基因序列，导入选定的宿主细胞中，如：大肠杆菌和酵母菌，经过培养、发酵、分离纯化等工艺，获得的具有一定天然胶原蛋白特征和主要功能的蛋白质。 1、胶原蛋白，究竟是全长序列还是片段序列的同源化更有意义 ？ 有能力生产1支安全的胶原蛋白，是否有能力生产出100万支安全的胶原蛋白。

首先是审评审批方面，最值得关注的就是 科伦博泰TROP2-ADC芦康沙妥珠单抗获批上市 ，成为首个获批上市的国产TROP2-ADC；其次是研发方面，最遗憾的就是，阿尔茨海默病新药Simufilam Ⅲ期研究失败；再次是交易及投融资方面，值得一提的就是，罗氏以15亿美元收购CAR-T细胞疗法药企；然后是上市方面，九源基因正式在港交所上市；最后是其他方面，2024 年国家医保目录正式发布。 本周盘点包括 审评审批、研发 和 交易及投融资、上市 和 其他 五大板块，统计时间11.25-11.29，包含28条信息。 3、11月27日，NMPA官网显示， 科伦博泰 1类新药 芦康沙妥珠单抗 获批上市，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性 三阴性乳腺癌 成人患者。

之后，CAR-T细胞通过定位导航装置CAR，专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放出大量的效应因子，达到杀灭肿瘤细胞的目的。 性价比更高的UCAR-T，引MNC竞“折腰”。 与自体CAR-T疗法不同，UCAR-T是一类同种异体来源的T细胞制备而成的CAR-T疗法，它是从健康供者体内采集T细胞，并在体外通过基因工程技术改造后大规模扩增，制备成现货型（of-the-shelf）的细胞药物。

“昂贵的细胞治疗、基因治疗药物相继上市，仅靠基本医保制度难以完全支撑。” 今日， 2024 年医保谈判结果公布，国家医保局重申“保基本”的定位。 我国新药研发水平不断提高，国内在研新药数量跃居全球第二位。

基因组编辑技术使得我们能够精确地对基因组进行修改，修复有缺陷的基因，甚至替换致病突变，为治愈遗传性疾病和癌症等重大疾病提供了新的希望。 然而，这项技术的应用并非没有代价，特别是当涉及到同源重组修复（HDR）时，其低效性一直制约着精准编辑的实现。 HDR虽然能提供精准的基因修复，但在细胞中的修复效率远低于非同源末端连接（NHEJ），后者虽效率更高，却易产生基因组不稳定性，带来潜在风险。

近日，国家医保局组织力量修订了血管介入支架等7类医用耗材医保通用名（以下简称“医保通用名”）并公开征求意见，现就有关情况解读如下。 一、什么是医用耗材医保通用名。 医用耗材医保通用名是对学科、品类和功能相近，有较强的替代性、临床价值及医保管理趋同的医用耗材在医保领域统一规范的命名。

为优化完善“医保医用耗材分类与代码”中的“医保通用名”，助力医保管理更加科学、精细、高效，国家医保局组织力量修订了血管介入支架等7类医用耗材医保通用名，现向社会公开征求意见。 附件：血管介入支架等7类医用耗材医保通用名（征求意见稿）。 2024年11月30日。

2024年11月30日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，自研抗乳腺癌第三代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）项目SIM0270已正式启动Ⅲ期临床试验，并在复旦大学附属肿瘤医院实现了首例患者首次用药。 该研究由复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授、张剑教授牵头担任主要研究者，将在全国约50家中心入组共约460名CDK4/6抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者，探索和评价SIM0270联合依维莫司，对比研究者选择的治疗药物的抗肿瘤效果和安全性。 I期临床数据显示，SIM0270在经多线治疗的晚期或转移性ER+/HER2-患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤作用，相关数据曾发表于20 23年 第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会 。

2024年11月18日，强生宣布ICONIC-LEAD 的积极顶线结果，这是一项关键的三期临床试验，研究对象为 icotrokinra (JNJ-2113)，icotrokinra 是首个选择性阻断 IL-23 受体的靶向口服肽，针对患有中度至重度斑块状银屑病 (PsO) 的成人和 12 岁及以上的青少年。 这一条新闻无疑对多肽研发是一种利好趋势，但同时也要明白其中不足，口服多肽设计难度高于单抗，除了筛选高亲和力的多肽之外，去解决生物利用度也是很棘手的问题，如果以高剂量来弥补口服利用度的问题，其价格很难有竞争优势。 随着YTE等延长半衰期的突变逐步在临床验证，单抗药物逐步开始实现3-6个月给药，对于长期慢病，无疑是一种利好，而且并不会增加生产成本，只需要简单突变。

全球约四分之一的人口受到 代谢功能障碍相关脂肪性肝病 （ MASLD ） 的困扰，其特征为肝细胞内脂肪异常积累，进一步可能发展为 脂肪性肝炎 （ MASH ） 甚至肝硬化 【1】 。 虽然MASLD已成为一种日益普遍的慢性肝病负担，但目前尚无获批药物可有效治疗该疾病。 MASLD的发病与肥胖、糖尿病密切相关，涉及肝脏内源性脂肪生成 （DNL） 失调。