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  • 145条管线！国产TCE双抗集体发力！
    审批动态
    145条管线！国产TCE双抗集体发力！
    今年来T细胞接合器（T Cell-Engager，TCE）接棒ADC，成为医药行业产品管线对外授权的又一风口：。 10月29日，葛兰素史克（GSK）宣布，以 3亿美元的首付款 从恩沐生物（Chimagen Biosciences）收购CMG1A46，获得CMG1A46的全球权利。 Vignette的领投方为 Foresite Capital。
    求实药社
    2024-12-02
    TCE
  • 帕金森病新药「甲磺酸沙非胺片」在华获批上市
    审批动态
    帕金森病新药「甲磺酸沙非胺片」在华获批上市
    12月2日，Zambon SpA（ 赞邦 ）公司甲磺酸沙非胺片（ Safinamide ）获国家药监局批准上市， 用于治疗接受稳定剂量左旋多巴治疗的、出现运动波动的特发性帕金森病。 Safinamide是一款选择 性抑 制B型单胺氧化酶（MAO-B）抑制剂，最早于2015年2月在欧盟获批上市，用于治疗接受稳定剂量左旋多巴治疗的、出现运动波动的特发性帕金森病，商品名为Xadago。 2017年3月，Safinamide获FDA批准上市，是美国近十年 批准用于治疗帕金森病的第一个新分子实体。
    求实药社
    2024-12-02
    帕金森病 新药 甲磺酸沙非胺片
  • 默沙东抗生素三联复方药物「亚胺西瑞」在华获批上市
    审批动态
    默沙东抗生素三联复方药物「亚胺西瑞」在华获批上市
    据 Insight 数据库显示，亚胺西瑞早在 2015 年度就在包括中国的全球范围内首次公示启动临床试验。 在 2019 年 7 月，该药获美国 FDA 批准上市， 商品名为Recarbrio， 为全球首批，用于治疗选择有限或替代治疗选择的复杂性尿路感染（cUTI）和复杂性腹腔内细菌感染（cIAI）成人患者。 而在全球其他市场，2020 年 2 月该药在欧盟获批上市，次年 6 月在日本获批。
    求实药社
    2024-12-02
    亚胺西瑞 三联复 三联复方药物
  • 百利天恒: TROP2 ADC 获批临床
    审批动态
    百利天恒: TROP2 ADC 获批临床
    11 月 29 日，百利天恒宣布， 其在研创新生物药注射用 BL-M08D1 首次获批临床，用于复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤。 BL-M08D1 是与 BL-B01D1 出自同一小分子技术平台、与 BL-B01D1 共享同一「连接子+毒素」平台的 ADC 药物， 其靶点为 TROP2 。 目前全球共有 55 款靶向 TROP2 的 ADC 药物处于活跃状态， 有 2 款已经获批上市， 分别是科伦博泰的芦康沙妥珠单抗和吉利德的戈沙妥珠单抗，还有 1 款处于申请上市阶段，是第一三共的德达博妥单抗。
    求实药社
    2024-12-02
    TROP2
  • 新闻调查丨医保“灵魂谈判”怎么谈？“信封底价”如何得出？揭秘背后故事
    医保动态
    新闻调查丨医保“灵魂谈判”怎么谈？“信封底价”如何得出？揭秘背后故事
    11月28日上午， 国家医疗保障局举行新闻发布会，公布2024年国家医保药品目录调整结果 。 自此， 新版国家医保药品目录内药品总数达到3159种 。 国家医保局医药服务管理司司长 黄心宇： 本次调整后，目录内的药品总数将增加至3159种， 肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的用药保障水平得到进一步提升 。
    国家医保局
    2024-12-02
    医保
  • 前沿视角：ADC在胃癌治疗中的进展与展望
    前沿研究
    前沿视角：ADC在胃癌治疗中的进展与展望
    胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，表现出显著的分子和表型异质性。 2020 年胃癌新增病例 1089103 例，死亡 768793 例，是全球第五大常见癌症和第四大癌症死亡原因。 胃癌通常可以根据两个解剖亚型分类，此外也包括不同的组织学和分子亚型。
    抗体圈
    2024-12-02
    胃癌 ADC
  • 环状RNA：解锁未来疫苗与RNA疗法的创新钥匙
    前沿研究
    环状RNA：解锁未来疫苗与RNA疗法的创新钥匙
    在分子生物学和基因疗法的迅速发展中，环状RNA（circRNA）作为一种新兴的RNA分子形式，正逐渐引起科学界的广泛关注。 与传统的线性RNA不同，环状RNA以其独特的环状结构和出色的稳定性，在细胞内展现出了长时间的生物活性和显著的抗降解特性。 从幕后走向前台的环状RNA。
    抗体圈
    2024-12-02
    环状RNA
  • 齐禾生科完成超2亿元人民币A轮融资
    医药投融资
    齐禾生科完成超2亿元人民币A轮融资
    近日， 苏州齐禾生科生物科技有限公司（以下简称“齐禾生科”）完成超2亿元人民币A轮融资 。 本次融资由知名基金和老股东共同投资，凯乘资本将继续助力后续A+轮融资。 齐禾生科创立于 2021 年， 是一家全球领先的专注于以开发自主可控新型基因编辑技术为核心、创制卓越生物性状和产品的生物科技企业 。
    生物天使
    2024-12-02
    A轮融资
  • 关注 | A 型肉毒毒素颈部治疗首研数据，保妥适®独领风骚~
    临床研究
    关注 | A 型肉毒毒素颈部治疗首研数据，保妥适®独领风骚~
    近日，由中国医师协会、中国医师协会皮肤科医师分会主办的 第十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会（ CDA 2024 ） 正式开幕。 会上， 艾尔建美学发布三篇关于保妥适®治疗颈阔肌带的最新数据。 这也是 全球范围内A型肉毒毒素作用于颈部的首个临床研究数据 ，引起业内的高度关注和广泛讨论。
    Medactive
    2024-12-02
    保妥适 艾尔建 美容
  • 诺华罕见病创新药进入新医保药品目录，PNH患者迎来新曙光
    医保动态
    诺华罕见病创新药进入新医保药品目录，PNH患者迎来新曙光
    近日，国家医保局公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，目录新增91种药品，平均降价63%。 其中，张江科学城跨国药企诺华中国的创新药物飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）成功纳入该目录。 据了解，PNH是一种进行性、危及生命的血液系统罕见疾病，临床主要表现为溶血、骨髓造血功能衰竭和血栓形成等。
    张江发布
    2024-12-02
    罕见病 PNH
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