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  • 植恩生物澜畅®硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批上市
    审批动态
    2024年11月21日,植恩生物旗下长春澜江医药科技有限公司(简称“澜江医药”)持有的澜畅 ® 硫酸镁钠钾口服用 浓溶液 (国药准字H20249385)已正式获得国家药品监督管理局批准上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 硫酸镁钠钾口服用浓溶液,适用于成人任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁(如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术)。 我国结直肠癌整体发病例数逐年增加,以年均2.7%的速度增长,其发病例数在全国恶性肿瘤发病率排名第二位。
    澜江医药
    2024-12-02
  • 宜明昂科:潜在“同类首创”CD47xCD20双抗针对自免适应症获批开展II期临床
    临床研究
    今日,宜明昂科生物宣布,公司首款针对自免领域的双抗药物 阿沐瑞芙普α (IMM0306) 用于治疗狼疮性肾炎(LN)的II期临床研究申请,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 阿沐瑞芙普α是全球首个进入临床阶段的靶向CD47 和CD20 双特异性分子 , 具有潜在“同类首创”的作用机理 。 本次II期临床获批是公司在自身免疫疾病领域快速发展中取得的又一里程碑成就。
    凯莱英药闻
    2024-12-02
    CD20 CD47
  • 乐普生物:PD-1+EGFR ADC鼻咽癌取得突破疗效
    临床研究
    乐普生物将在此次年会上口头汇报EGFR ADC新药MRG003联合PD-1抗体普特利单抗治疗EGFR突变、复发性或转移性鼻咽癌的二期临床最新数据。 该二期临床入组为一线铂类化疗治疗后进展的患者,入组患者接受 3.0mg/kg 普特利单抗 +2.0mg/kg MRG003 (均为每三周一次)治疗。 截至 2024 年 6 月 30 日,共计入组 30 例患者, 29 例( 96.7% )为 PD-(L)1 抗体治疗后进展的患者, 2 例患者达到 CR , 18 例患者达到 PR , 8 例患者达到 SD , 确认的 ORR 为 66.7% , DCR 为 93.3% 。
    医药笔记
    2024-12-02
    PD1 EGFR 鼻咽癌
  • 新质生产力解析:全景图+58大产业链图谱
    公司动态
    58张新质生产力产业链图谱。 新质生产力 是在新时代背景下,以创新为主导,具有高科技、高效能、高质量特征的先进生产力形态。 58张新质生产力产业链图谱,让我们从各个产业链中,感知和洞察新质生产力的位置和场景。
    苏州数字健康产业园
    2024-12-02
  • 北大国际医院“血液肿瘤及细胞治疗中心”成立,聚焦诊疗新模式和新趋势
    公司动态
    血液肿瘤及细胞治疗中心的成立将创新诊治模式,以规范化、个性化的精准诊疗思路,推动北京大学国际医院学科建设进程。 据了解,未来血液肿瘤患者在该中心能够得到一站式优质诊疗服务。 会上,北大医疗集团总经理刘雅娟、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明教授作开场致辞。
    动脉网-最新
    2024-12-02
    北京大学 血液肿瘤 细胞治疗中心
  • 时迈药业与浙大妇产科医院合作项目成功入选2025年度浙江省“领雁”研发攻关计划
    公司动态
    2024年11月26日,浙江省科学技术厅公布2025年度“尖兵领雁+X”科技计划项目立项公示清单,时迈药业与浙江大学医学院附属妇产科医院合作申报的“恶性肿瘤精准诊治新技术和新策略研究”项目成功入选2025年度浙江省“领雁”科技计划,适用于卵巢癌的精准治疗新技术。 “尖兵”“领雁”研发攻关计划是浙江省重大科技专项,由省级财政资金设立,面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家和浙江重大需求、面向人民生命健康,开展重点技术领域的前沿科学问题研究、重大关键核心技术攻关、重大社会公益性研究、重大国际科技合作等研究活动的科技计划,旨在解决一批关键核心技术和科技瓶颈问题,推进科技高水平自立自强。 未来,公司将始终以临床需求为导向,并以此为契机,进一步加大研发力度,加速创新药物的研发进程,为中国及全球患者带来具有价值的创新药物。
    时迈药业CentryMed
    2024-12-02
  • 千亿寡核苷酸药物市场:全球研发动态与中国市场的崛起
    前沿研究
    寡核苷酸(Oligonucleotides)是短链核苷酸总称,是继小分子类药物和抗体药物后的再一次研发浪潮,也是近几年研究的热点领域。 寡核苷酸药物也称小核酸药物,包括反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、核酸适配体(Aptamer)等。 目前,全球已有19款寡核苷酸药物获批上市(3款已退市),在市的共有9款ASO药物、6款siRNA药物和1款核酸适配体。
    生物制品圈
    2024-12-02
    核酸药物 寡核苷酸药物
  • 新版医保药品目录有哪些新特点?
    医保动态
    11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部联合印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。 当天,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年版国家医保药品目录调整的相关内容。 由于部分药品有多个适应证或者个别疾病类别有重复,因此分类数大于总数。
    药闻康策
    2024-12-02
    医保
  • 新版国家医保目录,有哪些新变化、新亮点?
    医保动态
    2024年国家医保药品目录昨天(11月28日)公布,共新增91种药品。 同时,调出43种临床已替代或长期未生产供应的药品。 “今年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。”
    药闻康策
    2024-12-02
    医保
  • 恒瑞医药两款创新药联合疗法获批上市,治疗乳腺癌
    审批动态
    今日 (12月2日),中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示, 恒瑞医药两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症上市申请已获得批准。 该项上市申请此前已经被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评,适应症为: 氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系 BRCA 突变(gBRCAm)的HER2阴性乳腺癌患者的治疗 。 人类乳腺癌易感基因( BRCA )是人体内重要的抑癌基因,包括 BRCA1 、 BRCA2 等。
    求实药社
    2024-12-02
    BRCA1 乳腺癌