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  • ADC开启“爆发年”:至2025年底,还有8款ADC药物有望获批!
    审批动态
    抗体药物偶联物(ADC)是一种兼具抗体药物精准靶向和小分子细胞毒药物高效杀伤优势的组合药物,由重组单克隆抗体、连接子和细胞毒性药物三部分组成。 ADC 结合单克隆抗体靶向性强和小分子毒素高活性等优点,既可降低小分子细胞毒素的毒副作用,又可提高药物疗效,被形象比喻为“生物导弹”,在肿瘤领域的地位日益突出。 随着技术日趋成熟,ADC 市场在2020 年以来迎来爆发期,临床布局和产品审批密集迎来收获期。
    美柏医健
    2024-12-03
    单克隆抗体 ADC药物
  • 宜明昂科:潜在“同类首创”CD47xCD20双抗针对自免适应症获批开展II期临床
    临床研究
    昨日,宜明昂科生物宣布,公司首款针对自免领域的双抗药物 阿沐瑞芙普α (IMM0306) 用于治疗狼疮性肾炎(LN)的II期临床研究申请,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 阿沐瑞芙普α是全球首个进入临床阶段的靶向CD47 和CD20 双特异性分子 , 具有潜在“同类首创”的作用机理 。 本次II期临床获批是公司在自身免疫疾病领域快速发展中取得的又一里程碑成就。
    药渡
    2024-12-03
    CD20 CD47
  • 乐普生物:PD-1+EGFR ADC鼻咽癌取得突破疗效
    临床研究
    2024年12月6-8日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲年会将在新加坡举办,12月2日,年会摘要内容正式公开。 乐普生物将在此次年会上口头汇报EGFR ADC新药MRG003联合PD-1抗体普特利单抗治疗EGFR突变、复发性或转移性鼻咽癌的二期临床最新数据。 该二期临床入组为一线铂类化疗治疗后进展的患者,入组患者接受 3.0mg/kg 普特利单抗 +2.0mg/kg MRG003 (均为每三周一次)治疗。
    药渡
    2024-12-03
    PD1 EGFR 鼻咽癌
  • GLP-1药物市场爆发式增长,斯蒂瓦那托集团打造高效注射解决方案
    公司动态
    随着治疗需求的进一步加深,GLP-1类药物市场迎来了爆发式增长。 预计在2030年,主要受糖尿病和肥胖症治疗所驱动的GLP-1类药物市场将超越1000亿美元 。 带动给药装置需求激增。
    药渡
    2024-12-03
    糖尿病 肥胖
  • 人事任命!原阿里巴巴CEO卫哲加入圣湘生物
    人事变动
    圣湘生物公告,根据《中华人民共和国公司法》《圣湘生物科技股份有限公司章程》及相关法律法规的规定,经圣湘生物科技股份有限公司董事长兼总经理戴立忠先生提名,董事会提名委员会资格审查通过,公司于 2024年11月29日召开第二届董事会2024年第九次临时会议,审议通过了《圣湘生物科技股份有限公司关于提名董事候选人的议案》, 同意提名卫哲先生担任公司董事(简历附后),并同意将该事项提交公司股东大会审议,任期自股东大会审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止。 卫哲先生,1970年12月出生,中国香港籍,无境外永久居留权,上海外国语大学国际商业管理学士,并修毕伦敦商学院的企业融资课程。 兼任香港电讯盈科非执行董事,中国连锁经营协会副会长。
    药渡
    2024-12-03
    圣湘生物 卫哲
  • Adv Sci(IF14.3)丨癌细胞来源的外泌体miR-500a-3p调节肝星状细胞活化和免疫抑制微环境
    前沿研究
    2. The bulge-loopTM miRNA qRT-PCR primer set (one RT primer and a pair of qPCR primers per set) specific to miR-500a-3p was designed by RiboBio (Guangzhou, China).。 3. Additionally, an all-in-one microRNA qRT-PCR assay kit ( RiboBio , Guangzhou, China) was used to detect miRNA expression, with U6 serving as the control.。 肝细胞癌(HCC)占全球肝癌的80%,是原发性肝癌的主要类型。
    锐博生物
    2024-12-03
    外泌体 Ribo Bio 癌细胞
  • 具有主动靶向性的新型核酸递送平台
    前沿研究
    核酸药物是一种基于核酸(DNA或RNA)的治疗性药物,旨在通过直接作用于遗传物质来治疗或预防疾病。 这类药物利用核酸的生物学特性,如基因编码、基因表达和基因调控等,来精准地干预疾病过程。 在生物体内,核酸因其固有的易分解特性,在医药品开发过程中,高效的递送系统成为了不可或缺的关键要素。
    医麦客
    2024-12-03
    核酸药物 核酸递送
  • 脐带血干细胞疗法获FDA批准上市
    审批动态
    RegeneCyte™是一种异基因人脐带血来源的造血干细胞疗法。 这些造血祖细胞从骨髓中分裂和成熟,并被释放到血液中,在那里它们恢复血细胞计数和功能。 研究结果显示,第42天中性粒细胞恢复(从移植到移植后最低点后连续3天中性粒细胞绝对计数≥500/µL的第一天的时间)的患者比例在COBLT试验中为76%,在FDA数据中为77%,在RegeneCyte™数据库中为91%,中性粒细胞恢复的中位时间分别为27天、25天和22天。
    医麦客
    2024-12-03
    粒细胞 FDA 干细胞疗法
  • 全文发布!《细胞制备中心管理规范》
    研发注册政策
    如下为2024 IBI EXPO大 会现场视频集锦。 IBI EXPO 2025(第三届)生物创新药产业大会 将于 2025年3月1日至3月2日 在 苏州国际博览中心 盛大举办。 大会主题为 协同共筑全链条,创新转化新生态 。
    医麦客
    2024-12-03
    细胞制备中心
  • 超36亿元首付!两家公司合作推动十余个RNAi研发项目
    交易并购
    根据协议, Sarepta将获得多个处于临床期、临床前及发现阶段的RNAi研发项目的全球独家权利,针对涉及肌肉、中枢神经系统(CNS)和肺部的罕见遗传病。 新闻稿指出,该研发合作将显著扩展Sarepta的中期和早期研发管线。 根据协议条款, Sarepta将向Arrowhead支付5亿美元(约36.3亿元)的首付款 和3.25亿美元的股权投资。
    医麦客
    2024-12-03
    RNAi