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  • 诺如病毒体外培养:过去20年的突破与挑战
    前沿研究
    摘要: 人诺如病毒(HuNoVs)是引起急性胃肠炎的主要病原体,每年导致巨大的经济损失。 由于缺乏合适的培养系统,HuNoVs的致病机制以及疫苗和药物的研发进展缓慢。 2016年,研究人员利用人肠道类器官成功培养并连续传代了一些HuNoV基因型,初步展示了类器官在克服这一挑战中的潜力。
    生物制品圈
    2024-12-03
    诺如病毒 胃肠炎
  • 让更多患者获益!浦东企业多款创新药纳入新版国家医保药品目录
    医保动态
    最新版国家医保药品目录近日公布。 让更多中国患者获益于创新药物。 近年来,位于浦东的跨国药企们一直深入参与国家的医保谈判,让更多填补“空白”的创新药惠及百姓。
    浦东发布
    2024-12-03
    创新药
  • BioNTech/映恩生物:披露靶向B7-H3 ADC首次人体研究试验最新数据
    临床研究
    近日,在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA) 官方网站上,披露了关于BioNTech和映恩生物合作项目DB-1311/BNT324的最新摘要。 DB-1311/BNT324是一款靶向跨膜糖蛋白B7-H3的抗体偶联药物(ADC) ,2023年4月, 映恩生物 宣布与BioNTech就两款ADC药物DB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议,BioNTech获得两款ADC在全球(不包括中国大陆、香港和澳门)的开发、生产和商业化的权利, 映恩生物获得总计1.7亿美元的首付款,潜在总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款,以及未来商业化特许权使用费 。 4 名患者报告了剂量限制性毒性(DLT;2 名 10.5 mg/kg,2 名 12.0 mg/kg)。
    凯莱英药闻
    2024-12-03
    B7-H3 肿瘤 ADC
  • 华领医药宣布成功完成在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂I期临床研究
    临床研究
    第二代GKA(HM-002-1005)Ia临床试验是在美国40例2型糖尿病(T2D)受试者中进行的随机、双盲安慰剂对照、单剂量、安全性、耐受性、药代动力学研究。 第二代GKA是一种具有优化的理化性质的新分子实体,拥有新专利,为多格列艾汀(HMS5552)前药。 该项研究设计为每日一次口服给药,旨在通过缓释技术来延长药物在体内的作用时间、改善患者依从性以及延长刺激肠道内GLP-1分泌的效果。
    BioShanghai
    2024-12-03
    2型糖尿病
  • 定名啦!东阳光丙肝新药正式更名为“艾考磷布韦”、“磷酸萘坦司韦”
    审批动态
    根据国家药典委员会建议,我司英强布韦、磷酸安泰他韦产品通用名称作如下更改:。 2. 磷酸安泰他韦更名情况。 原料药中文通用名称为 “磷酸萘坦司韦” ;英文名称为 “Netanasvir Phosphate” ;制剂中文通用名称为 “磷酸萘坦司韦胶囊” ;英文名称为 “Netanasvir Phosphate Capsules” 。
    东阳光药
    2024-12-03
    东阳光 丙肝 艾考磷布
  • 三度荣膺!赛诺强再获西门子医疗最高荣誉奖项“卓越贡献合作伙伴”
    公司动态
    11月28日, 西门子医疗系统有限公司(以下简称西门子医疗)2025财年全国业务合作伙伴大会授予国药外贸所属北京赛诺强医药对外贸易有限公司(以下简称赛诺强) 西门子医疗2024年度“卓越贡献合作伙伴” 殊荣 ,这是赛诺强三度荣膺此奖项。 携手十余载,放眼未来,赛诺强将持续强化合规经营意识,久久为功,不断提升医疗服务水平,加深与西门子医疗的多维合作, 高水平引进高端化、数智化精尖诊疗技术,赋能国内医疗服务水平提升,共同推动全球医疗领域创新与发展,为全人类的健康福祉做出贡献。 往 期 精 彩 内 容
    国药外贸
    2024-12-03
    赛诺强
  • 卑微的仿制药,面临绝境的B证、C证
    审批动态
    2016-2018年,药审改革初期,仿制药经历了短暂的蜜月期。 各种鼓励政策,争奇斗艳,过评药和原研同层次、过评有现金奖励、税收优惠等,让 MAH、 B 证成为最流行的热词。 然而,2018年,首次国家集采,90%的中标降幅,让股市动荡,也先劝退了有钱、有人、有家当的大厂,加快转到更惊险的新药赛道。
    药筛
    2024-12-03
    B证 仿制药 C证
  • 华奥泰自主研发的TSLP/IL-11双特异性单抗在新西兰完成首例受试者入组给药
    临床研究
    浙江华海药业股份有限公司子公司,上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)宣布: 华奥泰自主研发的全球首个靶向TSLP/IL-11人源化双特异性抗体HB0056于12月在新西兰完成首例受试者给药。 华奥泰公司CEO朱向阳博士对HB0056完成首例受试者给药表示欣慰、对HB0056的临床研究充满信心,希望尽早通过临床研究展示出HB0056的疗效和安全性,早日为哮喘等呼吸道疾病患者带来更好的治疗选择。 HB0056是以抗TSLP人源化单克隆抗体为亲本抗体,在N端连接抗IL-11单链纳米抗体的双特异性抗体, 能高特异性地靶向TSLP和IL-11这两个靶点。
    华海药业
    2024-12-03
    IL-11 TSLP 华奥泰
  • 高达29亿美元!诺华拿下亨廷顿病候选药物,来自PTC Therapeutics
    交易并购
    美东时间12月2日, 诺华与PTC Therapeutics共同 宣布,双方就PTC Therapeutics的亨廷顿病候选药物PTC518, 成一项全球许可协议 。 根据协议,诺华将向PTC支付 10亿美元的预付款 ,并在未来的开发、监管和销售里程碑上 额外投入高达19亿美元 的资金。 在利润分享方面,PTC将在美国市场获得40%的利润份额,而诺华则保留60%的利润,并在国外销售中收取两位数的分层特许权使用费。
    Being科学
    2024-12-03
    亨廷顿病 亨廷顿
  • 中国科学院研究发现,这种灭活细菌能帮助缓解酒精性肝病
    前沿研究
    益生菌-后生元干预策略可通过维持肠道稳态有效缓解ALD。 受个体差异影响,目前可用的活菌制剂在患者体内的疗效很难保证。 与益生菌相比,灭活菌或其成分(称为后生元)在稳定性、安全性和疗效稳定性方面更具优势。
    学术经纬
    2024-12-03
    益生菌 酒精