新适应症的扩充，仍是销售额持续提升的关键。 根据Spherix Global Insights发布的报告，自2023年入场以来，IL-23抑制剂获得了显著的发展势头，在2024年已经占据了UC市场十分之一的份额。 上述数字印证了IL-23抑制剂在UC市场的可期待性。

GLP-1减重药物的竞争已进入白热化。 “更健康的减重”成为了巨头们当下更核心的迭代策略选择，减脂增肌无疑是这个策略中的“种子选手”。 肌肉流失是目前GLP-1药物最常见的副作用之一，临床研究表明：接受GLP-1药物治疗的患者，其肌肉流失速度远快于通过饮食或运动减肥的人群，这导致潜在的骨折风险、心血管风险增加等各种健康问题。

2024年终制药领域再出收购大单，诺华斥资10亿美元预付款获取了美国制药公司PTC Therapeutics的亨廷顿舞蹈症（Huntington's disease, HD）药物PTC518的许可。 如果达到特定开发、监管和商业里程碑，PTC还有可能从诺华获取19亿美元的潜在付款。 两家公司将按 40/60 的比例（40% PTC 和 60% 诺华）分享美国市场的利润。

2024年12月3日，上海——复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的一线治疗。 这是H药在中国获批的第五项适应症，也是继鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC)后，该产品在肺癌领域获批的第三项适应症，有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。 H药非鳞NSCLC Ⅲ期临床试验主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授。

此前， 2023年11月28日， VRT106的 瘤内注射剂型在 中国 获批 临床。 新闻稿指出，VRT106是中国从0到1原创、全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒候选药物，具有精准治疗、静脉注射和稳定性高的技术特点。 其次，VRT106可通过瘤内注射和静脉注射多种给药方式实施用药。

AI-081是一种开发用于治疗晚期实体瘤的 潜在 同类最佳 (Best-In-Class) 的PD-1和VEGF双特异性抗体。 在收到FDA签发的药物临床试验批准通知书后，OncoC4预计将于2025年第一季度启动BIPAVE-001治疗晚期实体瘤的1/2期临床研究。 2025（第三届）生物创新药产业大会。

据统计， 国内上半年共54家企业有新的申报/受理进展，涉及了57款细胞治疗药物 ，包括CAR-T、干细胞、TIL等超10种类型，涵盖45项新药临床试验（IND）获批记录、1项新药上市申请（NDA）批准以及1项NDA受理，多样化已成为当下细胞治疗赛道发展基调。 全球范围内，细胞治疗领域的研究和商业化显著加速。 传奇生物的西达基奥仑赛注射液已经在中美获批上市，是首款成功出海的国产细胞治疗产品。

本次融资由北京市医药健康产业投资基金领投，昌发展集团、铭哲资产参与跟投，老股东辰德资本持续加持。 所筹资金将主要用于公司基因编辑技术的深度研发、基因编辑产品管线的优化与拓展、及商业化平台落地，进一步提升公司在生物技术产业领域的核心竞争力与市场影响力。 2025（第三届）生物创新药产业大会。

降解剂可以将小分子抑制剂的口服生物利用度和易制备性与RNA干扰等更复杂模式的有利特性相结合。 自从首次报道了利用泛素-蛋白酶体系统降解靶蛋白的PROTAC分子概念以来的20年里，TPD已经从学术界转移到工业界，许多公司已经启动了临床前和早期临床开发的计划。 它们与E3连接酶结合，重塑其表面以与靶蛋白相互作用，并标记其进行蛋白酶体降解。

这篇综述于2024年10月25日在线发表于 Chemical Reviews 。 主要目的是全面回顾和展望大环肽类药物在针对"不可成药靶点"(undruggable targets)方面的研究进展。 综述对大环肽针对不可成药靶点的研究历程进行了系统回顾,重点介绍了NELS技术的发展和成熟。