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  • 慢性“鼻炎”患者福音！研究者发现更优效的联合治疗方案！
    前沿研究
    慢性“鼻炎”患者福音！研究者发现更优效的联合治疗方案！
    而鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂可显著提高慢性鼻-鼻窦炎患者鼻纤毛传输功能，弥补这一不足。 广州中医药大学研究团队深入开展了 《鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德喷雾剂对比曲安奈德喷雾剂治疗慢性鼻-鼻窦炎疗效和安全性的Meta分析和试验序贯分析》 研究，系统分析目前发表的关于鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂的所有研究资料。 研究发现： 鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗慢性鼻-鼻窦炎在提高患者临床总有效率，降低MTR、IL-5、IL-8水平，改善SNOT-20评分、VAS评分、Lund-Mackey鼻窦CT评分方面优于单用曲安奈德鼻喷雾剂，且未增加恶心和皮疹的发生率。
    鲁南制药集团
    2024-12-09
    Meta 鼻-鼻窦炎 鼻炎
  • 【说瘤解癌】清晰可见：2828篇文献15项研究汇总结果，非经典EGFR突变患者靶向用药
    前沿研究
    【说瘤解癌】清晰可见：2828篇文献15项研究汇总结果，非经典EGFR突变患者靶向用药
    研究者在相关数据库中检索了符合条件的研究，这些研究报告了奥希替尼在NSCLC中的疗效和安全性。 经过筛选2,828篇报告和系统性检索共确定了15项符合条件的研究，总计594名患者。 每项研究中的中位/平均年龄范围为51岁到72岁。
    允英
    2024-12-04
    EGFR 靶向用药
  • 双靶点CAR-T如何进行脱靶检测？3大疑问一文说清
    前沿研究
    双靶点CAR-T如何进行脱靶检测？3大疑问一文说清
    CAR-T，作为创新的肿瘤免疫疗法，以其高度特异性、持久疗效及低毒性等优势，为肿瘤治疗开辟了新路径。 它不仅针对肿瘤细胞精准攻击，减少正常组织损伤，还为传统疗法无效的难治性肿瘤提供了有效选项。 随着科研的不断深入和技术的日益成熟，CAR-T治疗前景广阔。
    美迪西Medicilon
    2024-12-04
    肿瘤 CAR-T
  • 再获权威认可！美迪西荣获毒性病理形态学检查能力验证优秀证书
    审批动态
    再获权威认可！美迪西荣获毒性病理形态学检查能力验证优秀证书
    近期，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司（以下简称“美迪西普亚”）和南汇园区在 中国食品药品检定研究院组织的2024年度毒性病理形态学检查能力验证项目 （NIFDC-PT-478）中，均获得“ 优秀 ”评价。 这不仅是对美迪西在病理学研究领域专业实力的权威认可，也是对持续创新和质量管控的肯定。 毒性病理形态学检查作为药物临床前毒理学评价的关键环节，准确性和可靠性直接关系到药物研发的成功与否。
    美迪西Medicilon
    2024-12-04
    毒性病理
  • 国内又一家冻干RSV mRNA疫苗申报IND，附在研竞争格局！
    审批动态
    国内又一家冻干RSV mRNA疫苗申报IND，附在研竞争格局！
    又一款国内冻干剂型呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗 申报临床 。 百亿市场RSV疫苗竞赛开始！ 国内首批受试者完成入组。
    生物药知识云享
    2024-12-04
    RSV 呼吸道合胞病毒
  • 国内首个！华东医药引进的ADC「索米妥昔单抗」获批
    审批动态
    国内首个！华东医药引进的ADC「索米妥昔单抗」获批
    索米妥昔单抗作为首个也是目前唯一一个在中国、美国和欧盟均获批用于治疗 PROC 的靶向 FRα 的 ADC 药物，它的获批不仅彰显了华东医药在医药研发领域的实力，也预示着 ADC 类药物在难治性癌症治疗中的巨大潜力。 卵巢癌作为妇科恶性肿瘤中最为凶险的癌种，一直以来都给患者带来了巨大的痛苦。 然而，尽管其潜力巨大，但FRα靶向药物的研发并不顺利，此前多款相关药物均在临床试验中遭遇挫折。
    药渡
    2024-12-04
    FRα ADC
  • 盛世泰科DPP-4抑制剂「盛格列汀」获批上市 | 1分钟药闻速览
    审批动态
    盛世泰科DPP-4抑制剂「盛格列汀」获批上市 | 1分钟药闻速览
    12月3日，NMPA官网显示，盛世泰科的1类新药磷酸森格列汀片（曾用名：盛格列汀）的上市申请已获得批准，用于治疗2型糖尿病。 森格列汀是盛世泰科自主研发的新一代高选择性二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂。 12月2日，宜明昂科发布公告宣布：首款针对自免领域的双靶点大分子药物-阿沐瑞芙普α (CD47xCD20, IMM0306) 针对狼疮性肾炎(LN)的II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
    美迪西Medicilon
    2024-12-04
    森格列汀 2型糖尿病
  • 肝病重磅药，正式撤市！
    审批动态
    肝病重磅药，正式撤市！
    当地时间2024年11月27日，Advanz Pharma宣布，欧洲联盟普通法院已正式确定将不再延长欧洲委员会 （EC） 关于撤销OCALIVA ® （奥贝胆酸） 在欧洲的附条件上市销售许可的决定。 这意味着，一代“传奇”奥贝胆酸将正式在欧洲撤市，欧洲市场将失去其唯一一款靶向FXR的原发性胆汁性胆管炎 （PBC） 二线治疗药物。 2016年12月，Ocaliva正式获EMA附条件批准上市，成为欧洲市场首个PBC二线治疗药物。
    药渡
    2024-12-04
    肝病
  • 云顶新耀宣布治疗原发性膜性肾病的新型BTK抑制剂EVER001在1b/2a期临床试验阶段性数据中取得积极结果
    临床研究
    云顶新耀宣布治疗原发性膜性肾病的新型BTK抑制剂EVER001在1b/2a期临床试验阶段性数据中取得积极结果
    在已完成36周治疗的低剂量组患者中，81.8%（9/11）的患者实现临床缓解，高剂量组中已完成24周治疗的患者已有85.7%（6/7）实现临床缓解。 除低剂量组的1例患者外，其他所有完成36周治疗的低剂量组患者，以及所有经24周治疗的高剂量组患者分别在36周和24周都实现了免疫学完全缓解。 EVER001总体安全性和耐受性良好。
    云顶新耀
    2024-12-04
    BTK 原发性膜性肾病
  • 美迪西细胞&基因治疗药物研发服务平台
    公司动态
    美迪西细胞&基因治疗药物研发服务平台
    细胞&基因疗法近些年发展突飞猛进，为很多难治性疾病提供了可能性。 美迪西临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。 美迪西为细胞免疫治疗药物的临床前研发搭建了一站式的研究平台，涵盖了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL细胞等在内的多种免疫治疗手段，运用丰富的动物模型和多种先进的分析技术，综合考虑不同研究项目的特点，已为客户完成了多个免疫治疗方案的临床前开发项目。
    美迪西Medicilon
    2024-12-04
    基因治疗药物
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