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  • 重大签约 | 华隆生物与河南省科学院深度融合创新发展
    公司动态
    重大签约 | 华隆生物与河南省科学院深度融合创新发展
    12月8日，“龙子湖未来生命科学与大健康国际会议”在河南省科学院盛大启幕。 本次会议由河南省多部门指导，河南省科学院与中国食品药品企业质量安全促进会联合主办，河南省科学院生物医学研究所等承办，吸引了500余位国内外生物医药、干（免疫）细胞医学及大健康领域的顶尖专家与企业家，包括10位院士及国际知名学者如“欧洲干细胞之父”等。 会议含开幕式、院士论坛及三个专题分论坛，围绕“前沿生命科学”、“细胞-基因科学基础研究与临床”及“健康与衰老——人群及多组学研究”展开。
    华隆生物
    2024-12-09
  • 生物安全法被NDAA排除，明年1月继续！韩网：三星生物订单翻倍，法案通过利于韩国生物公司！
    公司动态
    生物安全法被NDAA排除，明年1月继续！韩网：三星生物订单翻倍，法案通过利于韩国生物公司！
    美国众议院军事委员会公布了与参议院军事委员会成员协商后的 2025财年国防授权法案 （以下简称“NDAA”）的最终谈判文本。 排除备受关注的美国《生物安全法》，已被NDAA修正案排除， 并见到生物安全法案的相关条款。 该法案旨在限制中国生物技术公司在美国开展业务， 从诞生之出的“重拳出击”，到现如今曲折莫测的 通过之路，似乎又是一招“高高举起，轻轻放下”。
    Being科学
    2024-12-09
  • 利好！美国生物安全法案未被列入
    研发注册政策
    利好！美国生物安全法案未被列入
    生物安全法案未被列入其中。 NDAA最新版本显示，生物安全法案未被列入其中。 按照流程，该版本要获得美国总统签字之后才能生效。
    蒲公英Biopharma
    2024-12-09
  • 怀格Portfolio丨君赛生物获批关键II期临床，GC101 TIL疗法更安全、更优效！
    临床研究
    怀格Portfolio丨君赛生物获批关键II期临床，GC101 TIL疗法更安全、更优效！
    近日，君赛生物宣布， GC101 TIL注射液首个关键性II期注册临床试验 已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，用于经PD-1抗体治疗进展或不耐受的晚期黑色素瘤患者(NCT06703398)。 GC101是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞疗法，其首个适应症获准进入关键II期临床，是实体瘤细胞治疗领域的一大重要突破。 在中国，黑色素瘤的死亡率较高，且发病率呈现逐年上升的趋势。
    怀格资本
    2024-12-09
    IL-2 黑色素瘤 Portfolio
  • 怀格Portfolio丨维立志博创新双抗LBL-034治疗多发性骨髓瘤I/II期临床研究数据发布！
    临床研究
    怀格Portfolio丨维立志博创新双抗LBL-034治疗多发性骨髓瘤I/II期临床研究数据发布！
    2024年第66届美国血液学会年会（ASH 2024）于当地时间12月7日至10日在美国圣地亚哥举行。 南京维立志博生物科技股份有限公司（“维立志博”）将在本届大会公布独特设计的靶向 GPRC5D和CD3的双特异性T细胞衔接抗体LBL-034 I/II期临床研究数据 。 这是继LBL-034在ASH 2023公布临床前关键研究数据后，再次登上ASH学术舞台。
    怀格资本
    2024-12-09
    多发性骨髓瘤 I/
  • 【隆门Family】玉森新药浓缩型小儿止咳糖浆获批上市
    审批动态
    【隆门Family】玉森新药浓缩型小儿止咳糖浆获批上市
    近日， 由黑龙江中桂制药有限公司委托玉森新药开发有限公司开发的浓缩型小儿止咳糖浆获批上市。 小儿止咳糖浆全国共有 183 个批准文号，作为儿童用药存在单次服用量大、含醇、制备工艺传统等问题,严重限制其大规模临床推广。 玉森新药开发有限公司立足技术创新、将传统制备工艺与现代制剂技术融合，在不改变药用物质基础前提下， 解决中药口服液体制剂无醇同时无沉淀的业界难题，成功将其开发成无醇制剂，且效期内产品澄清透明、质量稳定。
    隆门资本
    2024-12-09
    小儿止咳糖浆
  • 浅谈抗体的作用机制和优缺点
    前沿研究
    浅谈抗体的作用机制和优缺点
    这些游离的靶点蛋白因子需要通过与受体结合，传导信号进入细胞，才能起到调控细胞的功能。 如果抗体把这些 蛋白因子当成抗原 ，与之 结合，这些蛋白因子就无法与受体结合传导信号进入细胞，也就因此丧失了生物学功能。 常见的针对游离靶点的抗体有 血管内皮生长因子（VEGF）抗体，肿瘤坏死因子（TNF）抗体，炭疽毒素中和抗体等。
    抗体圈
    2024-12-09
    抗体
  • 10亿美金！映恩生物新型ADC药物独家授权GSK
    交易并购
    10亿美金！映恩生物新型ADC药物独家授权GSK
    ADC（抗体药物偶联物）是肿瘤领域中发展最快的药物类别之一，尤其是在自身免疫性疾病和癌症中，ADC的探索如火如荼。 这类疗法的机制特点在于将药物的递送限制在表达特定mAb靶抗原的细胞上，从而拓宽所链接药物的治疗窗口。 根据协议条款， GSK将预先支付3,000万美元预付款及其他行权前里程碑付款 ，以获得在全球范围内（中国大陆、香港地区和澳门地区除外）推进DB-1324研发和商业化的独家授权许可。
    抗体圈
    2024-12-09
  • 只需每周一次！天境生物&济川药业「伊坦长效生长激素」申报上市
    审批动态
    只需每周一次！天境生物&济川药业「伊坦长效生长激素」申报上市
    根据天境生物新闻稿介绍， 作为一款融合蛋白长效生长激素，该创新疗法有望为儿童生长激素缺乏症患者 提供安全、有效且每周一次给药的便利治疗选择 。 伊坦长效生长激素采用创新的hyFc®融合蛋白技术， 通过将人生长激素与特殊设计的人免疫球蛋白相结合，大大提升了药物的稳定性和半衰期 。 在作用机制方面，伊坦长效生长激素可替代人体内源性生长激素，刺激肝脏细胞，促进胰岛素样促生长因子1（IGF-1）在肝脏中的合成，提升IGF-1在人体血清中的水平，并通过IGF-1激活各组织中的成骨细胞和软骨细胞，进而促进机体骨骼的生长和发育。
    医药观澜
    2024-12-09
    IGF-1 生长激素
  • 针对胃癌！易慕峰生物新型CAR-T产品获FDA快速通道资格
    审批动态
    针对胃癌！易慕峰生物新型CAR-T产品获FDA快速通道资格
    快速通道资格是FDA推出的一项特殊认定，旨在加速针对严重疾病和重大未满足医疗需求的创新药物审批流程。 此外，公司还可以向FDA滚动递交新药研究资料，为后续的临床开发和加快新药上市提供有力保障。 IMC002是一款基于 高特异性VHH纳米抗体选择靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品 。
    医药观澜
    2024-12-09
    CLDN18 CAR-T
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