zongertinib是中国生物制药和勃林格殷格翰在中国大陆的战略合作产品之一。 勃林格殷格翰在2024年ESMO亚洲大会（于12月6日至8日在新加坡举行）上公布了BEAMION LUNG-1试验 Ib期队列1的最新研究数据，评估zongertinib（BI 1810631）在治疗携带人表皮生长因子受体-2（HER2）突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者中的疗效。 经中心审查确认，zongertinib（剂量为每日120毫克，单次服用，n=75例患者）展现出卓越疗效： 客观缓解率（ORR）为71%，疾病控制率（DCR）高达93% 。

了解遗传性视网膜疾病（Inherited Retinal Diseases, IRDs）的长期疾病进展有助于预测预后并评估新疗法的有效性。 澳大利亚的研究人员评估了视杆-视锥细胞营养不良患者10年间视网膜结构和功能的变化，以及双眼进展的对称性和影响进展速度的因素。 他们发表在《Ophthalmology Science》上的研究发现，在10年随访时，只有35%的视杆-视锥细胞营养不良参与者达到了美国食品药品监督管理局规定的15个字母（logMAR 0.30，即0.5）的最小临床重要差异，这强调了 使用视力（VA）测量时进展缓慢 。

为了避免激素变化对实验结果一致性的影响，生物医学研究往往集中在以男性受试者和雄性动物为主的模型上，因此对于药物在女性体内的作用，目前人们的理解是相当不足的。 来自荷兰癌症研究所和比利时鲁汶VIB-KU癌症生物学中心的一支研究团队指出， 月经周期的不同时间段对乳腺癌化疗的有效性有重要影响，未来的临床研究应利用最佳治疗开始时机来增强化疗效果 。 乳腺癌是全球第二大高发癌症，在全球绝大多数国家也是最常见女性癌症。

AlphaFold (AF) 预测的很多蛋白结构已达到甚至有些超过实验精度，但AF还远远不能取代实验对所有蛋白质结构进行精准预测 。 常见的原因如下：1. 有的天然无序蛋白在溶液中不存在单一的稳定的结构状态， 而AF预测其有结构(一般为结合底物后的结构)，出现“假阳性”结果， 如突触核蛋白(α-synuclein)；2. AF无法预测点突变如与疾病相关的突变体以及翻译后修饰对蛋白造成的结构扰动 ；3. AF无法预测周围环境因素如膜环境对蛋白可能造成的结构影响，因此不能准确预测一些膜蛋白的结构 ；4. AF无法预测蛋白结合底物后的构象变化 ；5. AF无法预测蛋白质在溶液中存在的不同构象 ；6. AF预测的蛋白结构loop区域一般准确度较低 ；7. 最后一点是，即便pLDDT置信度值高于80，AF预测的结构与实验的晶体结构仍然存在差异 ！ 8. 其他的尚未发现的可能影响AF预测精度的因素...。

12月9日，迪哲医药宣布，其 自主研发的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的疗效和安全性汇总分析的最新研究成果 ，在第66届美国临床血液学会（American Society of Hematology，ASH）大会亮相。 B-NHL是一种治疗后易复发的血液系统恶性肿瘤，在现有的B-NHL治疗药物中，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂虽临床疗效显著，但耐药性是临床一大难题。 其主要由两种机制引发：一种是C481X突变阻断共价抑制剂与BTK的结合位点；另一种则是BTK激酶失活或活性显著降低引发非BTK依赖性BCR信号传导途径激活。

9月26日，CDE官网显示，信达生物自研的1类新药—重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体匹康奇拜单抗申报上市，用于治疗中重度斑块状银屑病。 针对IL-23的靶向治疗已在自身免疫疾病领域取得显著进展，成为了研究的热点和治疗的关键靶点。 然而，新的研究表明， IL-23的作用并不仅限于自身免疫疾病，其在肿瘤免疫治疗领域的潜力同样值得关注 ，预示着这一靶点的未来可能会在两个领域交汇。

本报告呈现了 2023 年欧洲白内障与屈光外科医师协会（European Society of Cataract and Refractive Surgeons，ESCRS ） 临床趋势调查的结果，此调查于 ESCRS 在奥地利维也纳举办的第 41 届大会期间开展。 调查 涵盖了 129 个问题，超过 3000 名医师做出回应，涉及白内障手术、散光与散光矫正型人工晶状体、老视矫正、青光眼与微创青光眼手术及角膜屈光手术等临床业务领域，为 ESCRS 了解成员教育需求、规划教育活动提供依据。 白内障手术关键领域调查结果。

Trinity Life Sciences 最近发布了 一份报告 ， 对 2023 年新药上市情况进行了分析，结果显示，针对未 满足临床需求 疾病的药物以及由具有复杂商业运营经验丰富的公司 推出 的药物最有可能在上市第一年销售超出预期。 高 度 未满足 临床 需求药物。 这些上市产品包括对没有现有治疗方法的疾病具有强大临床价值的产品，如 RSV 疫苗、弗里德里希共济失调症、地理萎缩症、雷特综合症和睑缘炎。

2024年接近尾声，今年的BD浪潮再创新高，业内却是几家欢喜几家愁。 未来，中国本土会不会就没有新药可上了？ 如果大家的创新都只是奔着“卖给大厂”，而非在国内落地，来参加医保谈判的都变成进口药，国产无新药可谈，因而价格变贵。

12月4日，礼来公布了多中心、随机、开放标签3b期临床试验SURMOUNT-5研究的顶线结果。 在该研究的主要终点中，Zepbond®替尔泊肽（tirzepatide）与Wegovy®司美格鲁肽（semaglutide）相比，实现了1.47倍的相对体重减轻。 据悉，SURMOUNT-5（NCT05822830）试验旨在评估在未患糖尿病的肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成人中，替尔泊肽与司美格鲁肽的有效性与安全性。