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  • 癌症疫苗开发中的监管考虑
    研发注册政策
    癌症疫苗开发中的监管考虑
    摘要: 本章节提供了疫苗开发和市场批准的监管方面的急需总结，更具体地关注癌症疫苗。 本章节聚焦于疫苗的临床评估，并强调了疫苗开发所需的文件。 “癌症”是指异常细胞增殖的疾病类别，有可能扩散到其他身体部位并侵入它们。
    生物制品圈
    2024-12-10
    癌症 癌症疫苗
  • 华南疫苗2.1亿技术转让，丽珠单抗开启疫苗合作新纪元
    交易并购
    华南疫苗2.1亿技术转让，丽珠单抗开启疫苗合作新纪元
    2024年接近尾声，疫苗行业迎来了一项疫苗重磅BD交易，将为后续不断增加的疫苗合作交易提供合作条款、付款节点、里程碑付款、利润分成比列等实际的参考~。 一品红 2024年12月9日公告，公司董事会同意公司控股 子公司广东华南疫苗 股份有限公司(简称“华南疫苗”)与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)签署《流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议》(简称“协议”)，根据协议约定，华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态的 三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的 项目权利转让给丽珠单抗。 本次交易总金额2.1亿元，其中包含首付款500万元，里程碑付款总计2.05亿元。
    生物制品圈
    2024-12-10
    丽珠单抗
  • “伊万卡”真的治愈了！天下无“贫”还会远么？
    前沿研究
    “伊万卡”真的治愈了！天下无“贫”还会远么？
    “伊万卡” ，一个饱受地贫折磨、身材瘦小的孩子，来自我国云南西双版纳。 她是华大集团CEO尹烨在西双版纳地贫活动走访时遇到的孩子，伊万卡命运的转折从此刻开启。 从来到时空中心开始，所有人的目标只有一个，那就是：治好伊万卡的地贫。
    禾沐基因
    2024-12-10
    伊万卡
  • 两部门发文，要求完善医药集采政策（附解读）
    招标采购
    两部门发文，要求完善医药集采政策（附解读）
    《国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》政策解读。 为深入贯彻习近平总书记关于“三医联动”改革的重要指示批示精神，落实党的二十大、二十届三中全会精神和2024年《政府工作报告》有关部署，近日国家医保局会同国家卫生健康委印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（医保发〔2024〕31号，以下简称《通知》）。 《通知》在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果，让更多患者受益。
    县域医共体
    2024-12-10
    集采
  • 多科协作 精准施治丨多病缠身的高龄老人成功接受全腹腔镜下胃癌根治术
    前沿研究
    多科协作 精准施治丨多病缠身的高龄老人成功接受全腹腔镜下胃癌根治术
    近日，广西医科大学附属肿瘤医院胃肠外科胃及腹部肿瘤病区成功为一名高龄合并支气管扩张的胃癌患者实施胃癌根治术，患者顺利康复出院 。 此次高风险手术的成功，彰显了医院在处理复杂病例上的强大技术优势，同时也是多学科团队协作与精准医疗理念深度融合的具体体现。 手术当天，黄名威主任手术团队精准操作，成功为患者实施胃癌根治术，手术过程顺利，术中对患者呼吸功能进行了严密监控，确保了患者生命安全。
    广西医科大学附属肿瘤医院
    2024-12-10
    广西医科大学 胃癌 全腹腔镜下胃癌根治术
  • 完善医药集采重磅政策来袭！
    招标采购
    完善医药集采重磅政策来袭！
    国家医保局国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、卫生健康委员会：。 近年来，各地区积极推进药品和医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”），总体超量兑现了“带量”承诺。
    药闻康策
    2024-12-10
    集采
  • 和誉医药「匹米替尼」最新2期临床结果亮相ASH口头报告
    临床研究
    和誉医药「匹米替尼」最新2期临床结果亮相ASH口头报告
    在大部分患者暂时处于治疗早期，尚未完成6个月关键治疗期的情况下，其中 20毫克剂量组的总体客观缓解率（ORR）已达64% 。 在口头报告中，研究人员强调了具体的肺部缓解情况。 至数据截止时， 共有6名受试者获得肺部改善，其中一名受试者的肺功能检查FEV1（第一秒用力呼气量）增加了11%，另外1名受试者在治疗后FEV1恢复到75%以上，恢复至正常水平。
    医药观澜
    2024-12-10
    2期
  • 克服BTK抑制剂耐药！迪哲医药公布双靶点新药最新研究数据
    临床研究
    克服BTK抑制剂耐药！迪哲医药公布双靶点新药最新研究数据
    研究表明， DZD8586能够克服经典BTK耐药突变（ C481X ）和BTK激酶失活突变，治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性、安全性与药代动力学（PK）特征 。 B-NHL是一种治疗后易复发的血液系统恶性肿瘤，在现有的B-NHL治疗药物中，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂虽临床疗效显著，但耐药性是临床一大难题。 在此次2024 ASH大会上，一项关于DZD8586针对既往接受过系统治疗后疾病进展或不耐受的B-NHL患者的1/2期临床研究最新汇总分析显示，截至2024年10月20日，DZD8586治疗复发难治性（r/r）B-NHL：。
    医药观澜
    2024-12-10
    BTK B细胞非霍奇金淋巴瘤 双靶点新药
  • 治疗乳腺癌，石药集团一款纳米制剂药物申报上市
    审批动态
    治疗乳腺癌，石药集团一款纳米制剂药物申报上市
    该产品是以凯素®（注射用紫杉醇）为基础开发的 创新型纳米制剂 。 该产品按照化学药品2.2类进行申报，适应症为 用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌 （除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药）。 紫杉烷类药物是针对晚期乳腺癌有效的细胞毒性化疗药物。
    医药观澜
    2024-12-10
    乳腺癌
  • 治疗过度嗜睡！双机制创新疗法在中国申报上市
    审批动态
    治疗过度嗜睡！双机制创新疗法在中国申报上市
    公开资料显示，索安非托（solriamfetol，英文商品名为Sunosi）是一种 双效多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 ，该产品 用于治疗 与发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）相关的白天过度嗜睡。 发作性睡病（Narcolepsy）是一种失能性神经疾病，患者无法正常调节睡眠与苏醒的循环，导致出现嗜睡症状。 OSA导致的过度嗜睡可能影响患者认知功能，社交关系和生活质量。
    医药观澜
    2024-12-10
    发作性睡病 过度嗜睡 双机制创新疗法
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