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  • 毓浠医药IDT-003凝胶I期临床项目正式启动并完成低剂量组受试者入组
    临床研究
    毓浠医药IDT-003凝胶I期临床项目正式启动并完成低剂量组受试者入组
    近日，由毓浠医药开发的IDT-003凝胶I期临床试验在中国医学科学院皮肤病医院顺利启动并完成了低剂量组受试者入组。 IDT-003凝胶基于毓浠医药原创ILDS®经皮给药技术平台开发，适应症为黄褐斑。 此次I期临床试验采用随机、安慰剂双盲及阳性药开放对照、多剂量递增设计，在18~50周岁健康人群中评价IDT-003凝胶的安全性、耐受性、药代动力学特征（方案编号：IDT-003-CLN-01）。
    毓浠医药
    2024-12-10
  • 32位大咖共话医疗：行业拐点下，如何重塑市场增长逻辑？
    专家观点
    32位大咖共话医疗：行业拐点下，如何重塑市场增长逻辑？
    当前，医疗行业正站在变革的历史节点上。 一方面是挑战加剧，受资本寒冬以及 IPO 渠道持续收紧影响，生存压力正在行业快速蔓延。 而在挑战的对立面，诸多市场机遇当前也在快速萌芽。
    益科思特
    2024-12-10
  • 重组人血白蛋白的行业现状与未来展望
    公司动态
    重组人血白蛋白的行业现状与未来展望
    白蛋白是人血浆中最丰富的蛋白质，占血浆总蛋白含量的 50~60% ，其最重要的生理功能包括维持渗透压、保持毛细血管通透性、稳定内皮细胞、转运和代谢多种化合物等，临床上主要用于补充体液和治疗低蛋白血症等。 人血白蛋白应用广泛，市场持续增长，据弗若沙利文数据显示， 2020 年，中国人血清白蛋白治疗药物市场规模达到 258 亿元人民币， 2025 年预计达到 425 亿元人民币，复合年均增长率 10.5% ， 2030 年市场规模预计 570 亿元人民币， 2025 年至 2030 年复合年均增长率 6.0% 。 国内人血白蛋白仍未实现自给自足，国产替代空间广阔。
    云锦华彰生物
    2024-12-10
    白蛋白
  • 2024 ASH 口头 | 江倩教授发布 TGRX-678 I 期临床最新试验结果
    临床研究
    2024 ASH 口头 | 江倩教授发布 TGRX-678 I 期临床最新试验结果
    在2024年第66届美国血液学会（ASH）年会上，深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（以下简称“塔吉瑞”）通过口头报告和壁报展示的形式，公布了其用于治疗慢性髓性白血病（CML）的 BCR::ABL1 变构抑制剂 TGRX-678 的 Ⅰ 期临床试验最新进展，并分享了有关其潜在透脑能力的临床前研究数据。 口头报告 (Oral Presentation)。 TGRX-678 临床研究 PI 江倩教授进行口头报告。
    塔吉瑞 TargetRx
    2024-12-10
    ABL1 BCR 塔吉瑞
  • 石药集团又一产品报上市，治疗晚期乳腺癌
    医药投融资
    石药集团又一产品报上市，治疗晚期乳腺癌
    12 月 10 日，CDE 官网公示，石药集团 2.2 类新药 SYHX2011 申报上市。 SYHX2011 是以凯素 （注射用紫杉醇（白蛋白结合型）） 为基础 ，采用专利技术开发的创新型纳米制剂。 本次申请适应症为： 用于既往经联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌 （除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药） 。
    Insight数据库
    2024-12-10
    白蛋白 乳腺癌
  • 恒瑞这三款突破性 ADC，也有出海潜力！
    审批动态
    恒瑞这三款突破性 ADC，也有出海潜力！
    Insight 「医药交易」 数据库 显示，在今年（ 截至 12 月 9日 ）已经发生的 101 起国产药品/技术 License Out 中， ADC 和化药的交易数量有 20 个，并列榜二 ，成为外资扫货的 TOP 级别热门药物。 数据来源： Insight 数据库。 HER2 ADC：瑞康曲妥珠单抗。
    Insight数据库
    2024-12-10
    恒瑞 ADC
  • 盘点 | AestheFill艾塑菲®的中国注册临床研究结果正式发布！
    临床研究
    盘点 | AestheFill艾塑菲®的中国注册临床研究结果正式发布！
    背景： 注射用PDLLA，品牌名AestheFill（REGENBiotech，Inc.，韩国首尔），是一种生物相容性好、可生物降解的生物刺激剂，用于纠正软组织容量缺失。 其有效性和安全性尚未在大型人群中得到充分研究。 每位患者均接受PDLLA或透明质酸注射以改善鼻唇沟，并随访52周。
    Medactive
    2024-12-10
    透明质酸 艾塑菲
  • 【2024 ASH】药捷安康公布新型可逆BTK抑制剂TT-01488 治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤患者的I期临床研究结果
    临床研究
    【2024 ASH】药捷安康公布新型可逆BTK抑制剂TT-01488 治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤患者的I期临床研究结果
    布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是B细胞抗原受体（BCR）信号通路中的关键激酶，BTK作为B细胞增殖、分化与凋亡的重要调节因子，在各种B细胞恶性肿瘤的发生发展中发挥重要作用。 目前全球范围内共有5款不可逆BTK抑制剂获批上市。 TT-01488 是一款新型、非共价、可逆性 BTK 抑制剂，开发用于治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤。
    TransThera 药捷安康
    2024-12-10
    BTK B细胞恶性肿瘤 I期
  • 2024 ASH进行时 | 驯鹿生物壁报展示伊基奥仑赛注射液CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响研究成果
    临床研究
    2024 ASH进行时 | 驯鹿生物壁报展示伊基奥仑赛注射液CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响研究成果
    2024年12月10日，驯鹿生物在2024年第66届美国血液学会（ASH）年会上以壁报形式展示了其全人源靶向BCMA的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液的CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响。 研究成果证实了 效靶比对骨髓瘤控制具有显著影响，并进一步揭示了骨髓瘤CAR-T治疗需要选择CAR-T细胞存续长且存续不受可溶性B细胞成熟抗原（sBCMA）基线水平影响的CAR-T药物 。 效靶比或可成为未来治疗规划的生物标志物，强调了为实现最佳疾病控制而需要延长CAR-T细胞存续的必要性。
    驯鹿生物
    2024-12-10
    BCMA CAR-T
  • 用于癌症疫苗的递送系统
    医保动态
    用于癌症疫苗的递送系统
    摘要: 对抗疾病上升和传播最宝贵且成本效益最高的健康措施是疫苗接种。 癌症疫苗（CV）是临床肿瘤学家极具前景且有益的工具。 众多肿瘤相关抗原为免疫疗法和疫苗接种提供了极好的靶点。
    生物制品圈
    2024-12-10
    癌症 癌症疫苗
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