洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

  • 今日,DMD新药在中国获批,曙方医药1.24亿美元引进
    审批动态
    公开资料显示,这是曙方医药1.24亿美元自Santhera Pharmaceuticals引进的一款罕见病新药,此前已经在美国、欧盟和英国作为孤儿药获批,用于治疗DMD。 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该产品本次在中国获批的适应症为: 用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者 。 DMD是一种致命的罕见X连锁退行性神经肌肉疾病,也是最常见的致死性遗传疾病之一。
    医药观澜
    2024-12-10
    曙方医药 罕见病 DMD
  • 集采背景下,如何学习三明经验?
    招标采购
    12月10日,国家卫生健康委将组织召开新闻发布会,介绍“学习推广三明医改经验”有关情况。 11月19日,国家卫健委在福建三明举办推广三明医改经验培训班,分级诊疗、 三明 医改等方面,无疑是我国今后医疗卫生行业发展的重点方向。 2012年起,福建三明市大力推进公立医院改革,实现药品零差率销售、大幅降低医保药费负担,目前已取得了患者减负、财政降压、医生增收的"三赢"成效。
    CPHI制药在线
    2024-12-10
    集采
  • 瑞马唑仑:中美销售额差异背后
    财报业绩
    瑞马唑仑自1999年由GSK公司设计合成,经历多次转手后,近乎同步于2020年前后在中国、美国、欧洲等多个国家获批上市。 不过,笔者查询发现,该药上市后在不同国家之间的销量却有很大差异。 2023年瑞马唑仑中国销售额约4000万美元,而美国仅80万美元,约为中国市场的2%。
    CPHI制药在线
    2024-12-10
    GSK
  • 华纳药厂中药创新药乾清颗粒顺利完成Ⅱ期临床试验
    临床研究
    华纳药厂(688799.SH)在研中药创新药。 乾清颗粒已顺利完成Ⅱ期临床试验,。 乾清颗粒是中药1.1类新药,主要用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。
    华纳大药厂
    2024-12-10
    中药创新药 中药
  • 首个国产重组U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗——派诺生物LYB005再获中国临床试验批件
    审批动态
    2024 年 12 月 10 日,广州派诺生物技术有限公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗( CHO 细胞)的中国临床试验申请获得了国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 的批准。 这款首个在国内申报临床的国产重组 U-VLP™ 呼吸道合胞病毒疫苗,即将启动中国临床研究。 该重组呼吸道合胞病毒疫苗 LYB005 已于今年上半年启动国际临床研究( No. NCT06442241 ),目前已完成所有受试者接种,暂未发现与疫苗有关的严重不良反应,预计 2025 年上半年可获得首批临床数据。
    派诺生物
    2024-12-10
    呼吸道合胞病毒
  • 华南疫苗重磅BD交易!里程碑付款超2亿元,销售提成近20亿元
    交易并购
    2024年接近尾声,疫苗行业迎来了一项疫苗重磅BD交易,将为后续不断增加的疫苗合作交易提供合作条款、付款节点、里程碑付款、利润分成比列等实际的参考~。 一品红 2024年12月9日公告,公司董事会同意公司控股 子公司广东华南疫苗 股份有限公司(简称“华南疫苗”)与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)签署《流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议》(简称“协议”),根据协议约定,华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态的 三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的 项目权利转让给丽珠单抗。 本次交易总金额2.1亿元,其中包含首付款500万元,里程碑付款总计2.05亿元。
    药时空
    2024-12-10
    四价流感重组蛋白疫苗 丽珠单抗
  • 国产首个!派诺生物重组U-VLP™ RSV疫苗获批临床
    审批动态
    据悉,前者更适用于婴幼儿和孕妇人群。 国内首款获批临床的国产重组U-VLP™ RSV疫苗。 RSV是一种常见的呼吸道病毒,据估计每年导致全球超过300万名患者住院,超过2.6万名患者死亡。
    药时空
    2024-12-10
    RSV
  • 共议商保发展与药械出海,促进国内国际双循环
    医保动态
    中国药促会医药政策专业委员会主任委员、北京医院药学部首席专家胡欣 主持本次论坛。 粤港澳大湾区是我国开放程度最高、经济活力最强的区域之一。 通过港澳药械通、香港“1+新药审评机制”、澳门药械注册等政策的实施,大湾区在助力创新产品“引进来”与“走出去”中扮演着越来越重要的角色。
    艾美达医药咨询
    2024-12-10
    药械
  • 临床研究:医药创新从源头活水到星辰大海,需要全链条各主体的合作发力
    公司动态
    “临床研究是全链条医药创新的源头,高质量源头创新依赖于一流的研究设计、试验开展和组织工作,这是我们的产品通过审批、实现上市、走向国际、受益于患者的起点,也是医药创新者们所必须承担的重任。”。 他进一步强调,我国医药创新走全球发展道路,需要从临床研究开始建立国际化的标准体系,严格落实ICH(人用药品技术要求国际协调理事会)的要求,为国产创新药械的出海提供国际认可临床证据。 宋瑞霖会长为本论坛致辞。
    艾美达医药咨询
    2024-12-10
    医药创新
  • 介入联合免疫,打破进展期胃癌的治疗困境
    前沿研究
    #18岁每周3顿烧烤患胃癌#。 #长期饮酒患胃癌风险提升82%#。 #八成胃癌与幽门螺杆菌有关#。
    广州复大肿瘤医院
    2024-12-10
    胃癌 联合免疫