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  • 药明康德迎来24岁生日
    公司动态
    文 l 阿基米德君 最近,头部 CXO 药明康德宣布迎来公司 24 岁生日。 不得不说,这家公司的第二个“本命年”过得有些挑战,但纵观历史我们就会发现,任何企业的发展过程从来不是一帆风顺,而整体来看,药明康德一次次以前瞻性判断与卓越的执行力,始终保持着稳健发展,成长为了医药行业中不可忽视的一员。 在世纪之交的1999年末和2000年全年,美国先后有60多家生物技术公司集中上市,产业临近新一轮周期爆发的前夜。
    生物药知识云享
    2024-12-11
  • 震惊!刘勇军已从石药集团离职
    人事变动
    近期,医药行业发生了一件引人注目的人事变动:石药集团执行总裁刘勇军博士宣布离职。 这一消息在业界引起了广泛的关注和讨论, 尤其是在刘勇军博士加入石药集团仅三个月后。 他拥有超过30年的学术和产业经验,曾在先灵葆雅、阿斯利康、赛诺菲等国际知名药企担任要职。
    药渡
    2024-12-11
    刘勇军
  • 如何推进CAR-T细胞治疗快速工艺开发,抢占赛道先机
    前沿研究
    以嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)为代表的细胞治疗药品更 是 为血液系统恶性肿瘤等复发或难治性疾病提供了有效的治疗手段 。 全球CAR-T细胞疗法市场规模预测。 在这一背景下,CAR-T疗法赛道的竞争也日趋白热化。
    医麦客
    2024-12-11
    恶性肿瘤 细胞治疗 CAR-T
  • “飞”凡探索:ASH归来,共话干细胞疗法工艺开发及质量控制
    前沿研究
    人工诱导的多能干细胞(iPSC)技术是细胞治疗领域的重要组成部分。 iPSC源自成熟细胞,通过重编程技术赋予其类似胚胎干细胞的再生能力,能分化为多种组织类型。 与胚胎干细胞相比,iPSC的伦理争议较小,且可实现基因型匹配,从而降低移植过程中的免疫排异风险。
    医麦客
    2024-12-11
    ASH 干细胞疗法
  • 治疗血友病B,信念医药AAV基因疗法III期临床研究成果正式公布 | ASH
    临床研究
    本次年会正在美国圣迭戈(San Diego)以线上结合线下的形式盛大举行。 研究结果显示,相较于预防性FIX替代疗法,BBM-H901注射液能够显著降低患者的年化出血率(ABR),快速提升患者体内FIX活性水平并持续稳定表达。 本次研究是一项多中心、单臂、III期临床研究,旨在评估单次静脉输注BBM-H901注射液后随访52周的安全性和有效性。
    医麦客
    2024-12-11
    出血 AAV
  • 完全缓解率达100%!7天完成自体CAR-T细胞制造和回输创新疗法最新研究结果公布 | ASH
    临床研究
    GLPG5101是一款针对CD19的CAR-T细胞疗法,利用该公司独有的去中心化细胞疗法制造平台精心打造。 新闻稿指出,96%(47/49)的患者接受了这种创新工艺制备的CAR-T疗法,其中91.5%(43/47)的患者在 7天内即接受了治疗 ,且无需冷冻保存CAR-T细胞,也无需接受桥接治疗以控制疾病进展。 传统自体CAR-T疗法的制备流程繁琐,需从患者体内提取T细胞,送至中心制造基地进行基因改造与检测,再经冷冻保存后运送至治疗医院,解冻后回输给患者。
    医麦客
    2024-12-11
    CAR-T
  • 华泰 | 医药:生物安全法案短期难落地,CXO迎转机
    研发注册政策
    生物安全法案未纳入2025财年NDAA。 北京时间12月8日,美国国会会议发布了2025财年国防授权法案(NDAA)最终协议文本,其中未纳入生物安全法案相关内容;此外,美国118届国会任期将在2025年1月结束,届时所有未通过的法案将自动失效。 生物安全法案可通过单独立法以及预算法案夹带两种途径获批成为法律。
    华泰睿思
    2024-12-11
    生物安全法案
  • 十年磨一剑,北京泰德制药“骨科金手奖”助推我国骨科医学进步
    前沿研究
    近日,由《中华骨与关节外科杂志》主办、北京泰德制药协办的第十届“骨科金手奖”全国学术报告会在武汉圆满落幕。 邱贵兴院士作为大会主席及“骨科金手奖”的奠基人在开幕式上,对协办方北京泰德制药的一贯支持表示感谢。 泰德制药将继续支持骨科金手奖的举办,为青年医生提供更多的学习机会和展示平台,助力他们在骨科领域取得更加辉煌的成就。
    正大制药订阅号
    2024-12-11
    骨科金手奖
  • 锦篮基因GC101注射液荣获突破性治疗品种认定
    审批动态
    2024年12月11日,随着中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示期落幕, 北京锦篮基因科技有限公司自主研发的GC101注射液被正式纳入突破性治疗品种名录 。 适应症为 2型脊髓性肌萎缩症 (5q SMA),标志着国内SMA基因治疗取得里程碑式突破。 GC101注射液是锦篮基因自主研发的国内首个且唯一可供髓鞘内用药治疗SMA的AAV基因治疗产品 ,适应症包括1型 SMA、2型 SMA及3型SMA。
    BJGC锦篮基因
    2024-12-11
  • 集采引导中成药价格回归合理
    招标采购
    中成药是传统中药文化的浓缩精华,相对中药汤剂来说,无需煎煮,可直接使用,同时体积小,便于携带、贮存,尤其方便急危病症患者及需要长期治疗患者的使用,而它的价格却“跌宕起伏”“大相径庭”。 近日,国家医保局指导湖北省医保局牵头,开展中成药全国联盟采购工作,将降低中成药价格、压缩价差,形成更加透明、良性竞争的市场,让广大群众受益。 中成药是在中医药理论指导下,以中药材为原料,按规定的处方和标准制成具有一定规格剂型、可直接用于防治疾病的制剂。
    国家医保局
    2024-12-11
    集采