聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)能够被DNA链断裂激活并介导ADP 核糖多聚化，经由碱基切除修复途径参与 DNA 单链断裂的修复。 利用两个非致死性突变基因同时发生引起细胞死亡的协同致死机制是目前抗肿瘤药物研发的新领域。 PARP抑制剂是首款根据协同致死原理研发的抗癌药。

Arvinas和辉瑞公司（Pfizer）今日宣布了正在进行的1b期临床试验TACTIVE-U子研究的初步数据。 所有患者均接受过CDK4/6抑制剂的治疗。 来自1b期子研究的16名患者的初步结果显示， abemaciclib（150 mg，每日两次）与3期临床试验推荐剂量（200 mg，每日一次） vepdegestrant 联用具有可接受的安全性，患者临床获益率达到62.5%。

今日，BioNTech公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上报告了 在研双特异性抗体疗法BNT327（又名PM8002）与白蛋白紫杉醇联用，一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的1b/2a期临床试验结果。 摘要数据显示，这一组合疗法的 12个月、15个月和18个月总生存率分别为80.8%、78.1%和72.2%。 BNT327是一款临床试验阶段的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体，具有多重抗肿瘤机制 ，包括结合PD-L1并阻断PD-1/PD-L1相互作用，解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用，活化细胞毒性T淋巴细胞；中和VEGF，抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成，抑制肿瘤生长；改善肿瘤微环境，提高细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，与免疫治疗起到协同作用。

中国黑色素瘤患者的 BRAF 突变率为20~25% 。 COMBI-AD研究的5年结果表明，在 BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者中，与安慰剂相比，达拉非尼联合曲美替尼的辅助治疗可获得更长的无复发生存期和无远处转移生存期， 但仍需要更长期的数据，包括关于总生存率的数据 。 研究报道了Ⅲ期COMBI-AD研究的最终随访结果，披露了达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗黑色素瘤近10年的随访结果，为该治疗领域迄今为止最长的随访结果数据，证实了达拉非尼联合曲美替尼对于 BRAF V600突变III期黑色素瘤辅助治疗的长生存获益。

2023年销售额超过10亿美元的ADC中，辉瑞的Adcetris（16.5亿美元）位居第二，罗氏的Polivy销售额也直逼10亿美元。 另一方面，ADC还能成为 前线疗法的有效手段。 虽然双抗、CAR-T疗法来势汹汹，但ADC可以通过均衡的安全性和疗效等综合优势，换取更高的可及性。

2023年销售额超过10亿美元的ADC中，辉瑞的Adcetris（16.5亿美元）位居第二，罗氏的Polivy销售额也直逼10亿美元。 另一方面，ADC还能成为 前线疗法的有效手段。 虽然双抗、CAR-T疗法来势汹汹，但ADC可以通过均衡的安全性和疗效等综合优势，换取更高的可及性。

BGB-53038作为一款Pan-KRAS抑制剂，这是该药在国内首次获得临床批件，标志着百济神州在抗癌药物研发领域取得了又一重要突破。 KRAS，即Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物，是一种广泛存在于多种肿瘤突变中的关键基因。 研究表明，约23%-25%的癌症患者携带有KRAS突变，这些突变类型多样，包括G12C、G12D、G12R、G12A等。

据悉，前者更适用于婴幼儿和孕妇人群。 国内首款获批临床的国产重组U-VLP™ RSV疫苗。 RSV是一种常见的呼吸道病毒，据估计每年导致全球超过300万名患者住院，超过2.6万名患者死亡。

内容拓展可见药渡前文： 「医药一哥」赴港二次上市传闻起，拟募资20亿美元，透露哪些信号。 12月9日晚间，恒瑞医药发布公告称，为深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的发展，公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市。 根据公告，12月9日，公司召开了第九届董事会第十二次会议，会议审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案》、《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案》等相关议案。

如图一所示，以国采之初2019年的化学仿制药销售额为据来看，前9批国采品种涉及的销售额已占了 49% ，亦即还剩下一半 （51%） 的化学仿制药市场没被国采。 其中，第5批国采涉及的市场规模最大，占了化学仿制药市场总规模的 1/10 ，因第五批国采是化药注射剂仿制药质量和疗效一致性评价规则发布（2020.5.14）后，过评注射剂首次集中亮相，年销售额≥10亿元的品种就多达29个。 剩余的51%市场，看似很大，实则除去独家的、不能做一致性评价的、竞争不充分的（第10批门槛：过评+原研数 ≥ 7家），以及因存在专利纠纷而不能参与国采的外，符合国采条件的大品种已很少。