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  • 天勤生物：聚焦新药研究与评价CRO服务，国内非人灵长类动物繁育的先驱
    专家观点
    天勤生物：聚焦新药研究与评价CRO服务，国内非人灵长类动物繁育的先驱
    近几年，为了满足源源不断的新药研发需求，全球实验动物平台和CRO服务也在不断发展，逐渐形成了完整的产业集群。 此外，伴随监管法规的逐步完善，此前零散的动物实验服务方式正被规模化、标准化服务商所取代，加之增量创新医疗器械进入产品合规的关键时期，实验动物平台展示了前所未有的商业价值。 实验猴作为新药临床前试验的重要基础资源，在大分子药物中，超70%需要用猴做临床前试验；在小分子药物中，10% ~ 20%需要用猴做临床前试验。
    天勤生物Topgene
    2024-12-11
    天勤生物 CRO
  • 癫痫治疗新药在中国申报上市！翼思生物授权引进
    审批动态
    癫痫治疗新药在中国申报上市！翼思生物授权引进
    12月10日， ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示， SK Life Science和翼思生物（Ignis Therapeutics）共同申报的 西诺氨酯片 上市申请已获得受理。 西诺氨酯片（cenobamate）是翼思生物2021年从SK生物医药授权引进的中枢神经系统（CNS）创新药物，本次申报上市的适应症为 治疗癫痫 。 癫痫发作可能导致无法控制的肢体运动，异常的思维和行为，以及异常感知。
    医药观澜
    2024-12-11
    SK 癫痫治疗
  • ​艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」在中国拟纳入优先审评
    审批动态
    ​艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」在中国拟纳入优先审评
    乌帕替尼缓释片（upadacitinib）是一种JAK抑制剂，此前已在中国获批治疗多种其它适应症。 今年7月，艾伯维已经完成向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交该产品用于治疗成年巨细胞动脉炎（GCA）患者的新适应症申请。 GCA 是一种自身免疫性疾病，导致颞动脉和其他颅内动脉、主动脉以及其他大中型动脉的炎症。
    医药观澜
    2024-12-11
    JAK 艾伯维 优先审评
  • 拜耳Co.Lab共创平台在华再迎三家入驻企业
    公司动态
    拜耳Co.Lab共创平台在华再迎三家入驻企业
    12月10日，拜耳（Bayer）宣布与益杰立科（上海）生物科技有限公司、上海伊米诺康生物科技有限公司、锐正基因（苏州）有限公司达成协议，这三家生物技术企业将入驻拜耳Co.Lab共创平台，借助拜耳全球创新和合作网络，对接全球医药产业资源，加速细胞与基因疗法（CGT）领域的创新突破。 在中国最近开幕的拜耳Co.Lab已快速成为我们与本地创新生态紧密合作的基石。 与全球领先制药公司的合作将使我们能够利用拜耳的资源、专业知识和网络，加速益杰立科开创性技术和管线的开发。
    医药观澜
    2024-12-11
    伊米诺康
  • 9.58亿元成交！国内首家混合所有制，重医附三院，花落谁家？
    交易并购
    9.58亿元成交！国内首家混合所有制，重医附三院，花落谁家？
    成交价比评估价高出6500余万元。 近日，重庆医科大学附属第三医院（以下简称“重医附三院”）线上拍卖正式结束，历经112次出价后，医院部分权益最终以9.58亿元成交，成交价较评估价高出6500余万元。 顶着“ 国内首家混合所有制、非营利性、医科大学直属三甲医院 ”头衔的重医附三院，最终“花落”辽宁方大集团实业有限公司（下称“辽宁方大”）。
    独立医学实验室资讯
    2024-12-11
    重医 三院
  • 2024 ASH | 塔吉瑞首次公布口服、超强活性、广谱 BCR::ABL1 降解剂 TGRX-3247 临床前结果
    临床研究
    2024 ASH | 塔吉瑞首次公布口服、超强活性、广谱 BCR::ABL1 降解剂 TGRX-3247 临床前结果
    塔吉瑞在2024年第66届美国血液学会年会（ASH）上以壁报展示的形式首次公布 TGRX-3247 的临床前研究结果。 TGRX-3247 是塔吉瑞自主研发的一种新型口服 Pan-BCR::ABL1 降解剂，具备超强活性，能有效针对已上市酪氨酸激酶抑制剂治疗中产生的多种正构、变构和复合突变。 TGRX-3247，一种口服泛 BCR::ABL1 降解剂，能有效针对 TKI 治疗耐药的多种正构、变构和复合突变。
    塔吉瑞 TargetRx
    2024-12-11
    ABL1 BCR 塔吉瑞
  • 近一个月药物研究积极进展概览
    前沿研究
    近一个月药物研究积极进展概览
    据统计，在检索时间范围内，共有8个药物的临床试验数据取得积极进展，其中，处于Ⅲ期临床、 Ⅱ 期临床研究阶段的药物分别有3和5个（表1）。 表1：近一个月（2024年10月16日～2024年11月15日）临床试验数据积极的药物。 Semaglutide。
    创药网
    2024-12-11
    药物
  • 一项丁苯酞可改善卒中后失语的研究结果发布
    前沿研究
    一项丁苯酞可改善卒中后失语的研究结果发布
    这一改善可能与丁苯酞软胶囊提高单胺类神经递质水平相关。 卒中后失语症（PSA）每年影响全球约450万卒中患者，并且导致卒中后抑郁和痴呆患病率升高。 目前，PSA的治疗方法是行为干预（以言语语言疗法为主），其有效性已被大量随机对照试验和荟萃分析证实。
    石药集团
    2024-12-11
    PSA 卒中 失语
  • 危险的靶点，100%的CR
    前沿研究
    危险的靶点，100%的CR
    近日，默沙东公布了其 ROR1—ADC药物 zilovertamab vedotin+ R-CHP 作为弥漫性大b细胞淋巴瘤（DLBCL） 一线治疗方案的Ⅱ期临床初步数据— wavine -007 ，结果显示，该联合方案在两个剂量组中均实现了100%的完全缓解。 一位BMO Capital Markets分析师称，数据非常有竞争力，但未来安全性是个问题。 Zilovertamab vedotin是一款靶向ROR1—ADC，是默沙东2020年收购VelosBio 公司获得的资产，该试验评估了不同剂量zilovertamab vedotin联合R-CHP用以未经治疗DLBCL患者的安全性与有效性。
    生物制药小编
    2024-12-11
    ROR1 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CR
  • 尼帕病毒研究重点：谁来制定？为谁制定？
    研发注册政策
    尼帕病毒研究重点：谁来制定？为谁制定？
    11月18日，《柳叶刀·传染病》在线发表一项研究，对尼帕病毒的研究重点进行分析。 该研究指出，世界卫生组织的尼帕病毒优先研究事项路线图（2024—2029年）概述了推进诊断、治疗和疫苗的雄心勃勃的里程碑。 在26位专家中，只有3位（11%）来自孟加拉和印度这两个报告了在过去20年中所有尼帕病毒病例的国家，其他受影响国家，包括马来西亚和菲律宾，也没有代表。
    生物安全情报网
    2024-12-11
    尼帕病毒
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