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  • 国内首款！瓴路药业CD19 ADC获批上市
    审批动态
    国内首款！瓴路药业CD19 ADC获批上市
    12月10日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，瓴路药业的靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）注射用泰朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）上市申请已获得批准，适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。 这是国内首个获批上市的CD19 ADC药物。 Loncastuximab tesirine是一款CD19靶向ADC，当该药物与表达CD19的肿瘤细胞结合时，会被细胞内化，随后释放吡咯并苯二氮杂䓬二聚体（PBD）细胞毒素。
    BioShanghai
    2024-12-11
    CD19
  • 拜耳Co.Lab共创平台在华再迎三家入驻企业
    公司动态
    拜耳Co.Lab共创平台在华再迎三家入驻企业
    BioShanghai
    2024-12-11
  • 菲律宾神经病学协会前主席访问成一制药，共探莨菪产品国际化之路
    专家观点
    菲律宾神经病学协会前主席访问成一制药，共探莨菪产品国际化之路
    = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray$1(o, minLen) { if (! text.length) return; var retainTail = []; if ((_a = binding.value) === null || _a === void 0 ?
    成一制药
    2024-12-11
    bind RET 神经病学
  • 中成药集采AB分组、基准价等详细数据公布
    招标采购
    中成药集采AB分组、基准价等详细数据公布
    刚刚，湖北公布中成药集采相关详细数据，包括且报名信息、分组信息、基准价、企业评分等。 有了这些数据，就可以进一步明确产品竞争格局。 我先展示部分数据，待我做好完整数据后，再做专门分析。
    药筛
    2024-12-11
    中成药 集采 基准价
  • 综述|人兽通用mRNA流感疫苗的开发策略
    前沿研究
    综述|人兽通用mRNA流感疫苗的开发策略
    导读： 流感病毒的爆发每年都在发生，并在世界范围内造成健康问题和经济损失。 作为一种人畜共患的呼吸道疾病，流感对人类和动物都构成威胁。 因此，季节性疫苗每年都是根据甲型流感病毒(Influenza A Viruses, IAVs)以及乙型流感病毒(Influenza B Viruses, IBVs)开发的。
    生物制品圈
    2024-12-11
    流感病毒 甲型流感 influenza A
  • 癌症疫苗的生存数据和治疗结果
    前沿研究
    癌症疫苗的生存数据和治疗结果
    摘要: 癌症患者接受治疗性癌症疫苗（CV）以增强自身免疫反应，以摧毁癌细胞。 还有一些疫苗可以保护健康个体免受某些病毒相关癌症的侵害。 与流感或水痘免疫类似，这些疫苗提供针对特定病毒的保护。
    生物制品圈
    2024-12-11
    癌症 癌症疫苗
  • 癌症疫苗开发中的监管考虑
    研发注册政策
    癌症疫苗开发中的监管考虑
    摘要: 本章节提供了疫苗开发和市场批准的监管方面的急需总结，更具体地关注癌症疫苗。 本章节聚焦于疫苗的临床评估，并强调了疫苗开发所需的文件。 “癌症”是指异常细胞增殖的疾病类别，有可能扩散到其他身体部位并侵入它们。
    生物制品圈
    2024-12-11
    癌症 癌症疫苗
  • 恒瑞医药2款新药获批临床
    审批动态
    恒瑞医药2款新药获批临床
    12月10日，恒瑞医药发布公告，其子公司申报的 注射用SHR-4394 、 HRS-3802缓释片 获得国家药监局批准临床。 注射用SHR-4394是恒瑞医药自主研发的一款治疗用生物制品， 拟用于治疗前列腺癌 。 经查询，国内外尚无同类产品获批上市。
    Pharma CMC
    2024-12-11
  • 微芯生物乙肝新药申报临床
    临床研究
    微芯生物乙肝新药申报临床
    12月10日，微芯生物发布公告，其全资子公司成都微芯药业申报的 CS12088片 临床试验申请获得国家药监局药审中心受理。 CS12088属于HBV核衣壳组装调节剂，临床前研究结果显示：CS12088具有显著的抗病毒活性、肝靶向性特征以及良好的安全性和耐受性。 CS12088对HBeAg及HBsAg水平有明显抑制作用，具备直接抗病毒作用及HBsAg转阴潜力，有望为乙型肝炎的功能性治愈提供创新治疗方案。
    Pharma CMC
    2024-12-11
    HBV HBsAg 抗病毒
  • 十年磨一剑，北京泰德制药“骨科金手奖”助推我国骨科医学进步
    前沿研究
    十年磨一剑，北京泰德制药“骨科金手奖”助推我国骨科医学进步
    近日，由《中华骨与关节外科杂志》主办、北京泰德制药协办的第十届“骨科金手奖”全国学术报告会在武汉圆满落幕。 邱贵兴院士作为大会主席及“骨科金手奖”的奠基人在开幕式上，对协办方北京泰德制药的一贯支持表示感谢。 泰德制药将继续支持骨科金手奖的举办，为青年医生提供更多的学习机会和展示平台，助力他们在骨科领域取得更加辉煌的成就。
    北京泰德制药
    2024-12-11
    骨科金手奖
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