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  • 艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」在中国拟纳入优先审评
    审批动态
    艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」在中国拟纳入优先审评
    12月10日， CDE官网公示， AbbVie申报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评，拟定适应症为 治疗成人巨细胞动脉炎（GCA） 。 乌帕替尼是采用分子工程技术专门针对JAK1设计的第二代高选择性抑制剂。 其独特的三环结构、三氟甲基和乙基修饰使其对JAK1的抑制效力显著高于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力，分别是其40倍、130倍和190倍。
    药研网
    2024-12-11
    JAK1 巨细胞动脉炎 优先审评
  • 恒瑞医药：2款新药获批临床
    审批动态
    恒瑞医药：2款新药获批临床
    12月10日，恒瑞医药发布公告，其子公司申报的 注射用SHR-4394 、 HRS-3802缓释片 获得国家药监局批准临床。 经查询，国内外尚无同类产品获批上市。 经查询，国内外尚无同类产品获批上市。
    药研网
    2024-12-11
    新药
  • 因安全问题，FDA暂停所有RSV疫苗在婴幼儿人群的临床开发
    临床研究
    因安全问题，FDA暂停所有RSV疫苗在婴幼儿人群的临床开发
    据外媒endpoints 报道，FDA 透露， 目前所有针对幼儿和婴儿 RSV 疫苗的研究都已暂停，其中包括Moderna此前未披露的两项研究。 FDA周二表示，在Moderna的两款候选疫苗mRNA-1345和mRNA-1365中，观察到“重症/极重症下呼吸道感染病例的不平衡”。 莫德纳的临床试验评估了5至8个月大的婴儿，接种剂量为15微克的任一疫苗。
    药研网
    2024-12-11
    RSV TS FDA
  • 新一年的医保谈判：变与不变
    医保动态
    新一年的医保谈判：变与不变
    11 月 28 日上午，国家医保局召开新闻发布会介绍了 2024 年国家医保药品目录调整的有关情况，宣告了新一轮的医保目录调整工作结束。 自 2018 年成立以来，国家医保局已连续七年开展了医保药品目录的调整。 今年，一方面为了继续稳定企业预期，规则等大体保持不变， 另一方面在细节处又有很多值得关注的「变」 。
    药闻康策
    2024-12-11
    医保谈判
  • 国内首个杜氏肌营养不良治疗药物安迦利®获批上市
    审批动态
    国内首个杜氏肌营养不良治疗药物安迦利®获批上市
    安迦利 ® 此前获国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物和优先审评程序。 杜氏肌营养不良是一种罕见的神经肌肉疾病，多从儿童期发病，该领域存在巨大的未满足医疗需求。 因此，安迦利 ® 有望成为DMD患者的标准治疗方案。
    晨兴创投
    2024-12-11
    杜氏肌营养不良 安迦利 杜氏肌营养不良治疗药物
  • 畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验 | 项目进展
    临床研究
    畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验 | 项目进展
    近日，杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）宣布，其自主研发的改良型新药 CXG87吸入粉雾剂 已成功获得国家药监局药品审评中心(CDE)的许可，进入 III期临床研究阶段 。 该研究是一项多中心、随机、盲态、阳性药物平行对照的 确证性临床试验， 旨在评估CXG87吸入粉雾剂在哮喘治疗方面的临床有效性和安全性。 哮喘是患病率最高的慢性气道炎症性疾病之一，全球患者总数逾3亿人，而吸入粉雾剂是哮喘治疗领域的主力军。
    新药创始人
    2024-12-11
    畅溪 哮喘 CDE
  • 拜耳Co.Lab共创平台在华再迎三家入驻企业
    公司动态
    拜耳Co.Lab共创平台在华再迎三家入驻企业
    新药创始人
    2024-12-11
  • 第十批集采明日开标！(附最终竞争格局 Excel)
    招标采购
    第十批集采明日开标！(附最终竞争格局 Excel)
    第十批国家集采开标时间为 本周四（12 月 12 日） ，当天下午会公布拟中选资格，12 月 13 日进行供应地区的确认。 表单为人工整理，如有错漏，还请评论区指正。 如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。
    Insight数据库
    2024-12-11
    集采
  • 新一年的医保谈判：变与不变
    医保动态
    新一年的医保谈判：变与不变
    11 月 28 日上午，国家医保局召开新闻发布会介绍了 2024 年国家医保药品目录调整的有关情况，宣告了新一轮的医保目录调整工作结束。 自 2018 年成立以来，国家医保局已连续七年开展了医保药品目录的调整。 今年，一方面为了继续稳定企业预期，规则等大体保持不变， 另一方面在细节处又有很多值得关注的「变」 。
    Insight数据库
    2024-12-11
    医保谈判
  • 单细胞之CellChat如何推断细胞间相互作用
    前沿研究
    单细胞之CellChat如何推断细胞间相互作用
    细胞通讯的方法主要有CellChat，CellphoneDB，iTALK，NicheNet等。 细胞通讯分析是一种研究不同细胞类型之间如何通过信号分子（如配体和受体）进行相互交流和调控的分析方法 。 其在揭示细胞间相互作用的机制，理解组织和器官如何协调运作方面具有重要意义。
    Scientific Services和元生物
    2024-12-11
    细胞间相互作用
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