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  • 靖因药业公布小核酸药物临床试验积极数据
    临床研究
    SRSD107是一种特异性靶向抗凝血因子XI的新一代siRNA疗法,用于预防和治疗血栓栓塞性疾病,如心肌梗死、缺血性中风和静脉血栓栓塞。 该试验是单中心、随机双盲、安慰剂对照研究,旨在评估皮下给药SRSD107在40 名健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学特征。 这 项研究的标题是“一项评价SRSD107皮下注射给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增、I期临床研究”。
    求实药社
    2024-12-11
    血栓栓塞性疾病
  • 91种新药,进医保了!
    医保动态
    日前,国家医保局公布了2024年新版医保药品目录,新版目录 自2025年1月1日起执行 。 来源:中国政府网、国家医保局。
    苏州发布
    2024-12-11
    医保
  • 超5亿美元!两项新药BD达成
    交易并购
    12月10日,计算药物发现初创公司Relation Therapeutics(简称:Relation)宣布与葛兰素史克(GSK)达成两项多项目战略合作,共同开发纤维化和骨关节炎领域的多个新靶点。 合作旨在利用最新的机器学习技术,结合人类基因组学和患者来源的细胞数据,推动新型疗法的研发。 根据协议条款,Relation将从GSK获得4500万美元的预付款,其中包括1500万美元的股权投资,以及最高6300万美元的成功里程碑付款。
    动脉网-最新
    2024-12-11
    GSK
  • 危险的靶点,100%的CR
    前沿研究
    近日,默沙东公布了其 ROR1—ADC药物 zilovertamab vedotin+ R-CHP 作为弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL) 一线治疗方案的Ⅱ期临床初步数据— wavine -007 ,结果显示,该联合方案在两个剂量组中均实现了100%的完全缓解。 一位BMO Capital Markets分析师称,数据非常有竞争力,但未来安全性是个问题。 Zilovertamab vedotin是一款靶向ROR1—ADC,是默沙东2020年收购VelosBio 公司获得的资产,该试验评估了不同剂量zilovertamab vedotin联合R-CHP用以未经治疗DLBCL患者的安全性与有效性。
    抗体圈
    2024-12-11
    ROR1 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CR
  • 免疫识别理论的演变
    前沿研究
    免疫系统的进化是为了保护宿主免受病原体、肿瘤和毒素的侵害,并促进组织修复。 此外,免疫系统还会对过去的攻击物反应更快、更强、更特异,这一特征被称为免疫记忆。 目前,克隆选择理论( CST )是当前用于解释免疫识别和免疫记忆的基础和核心。
    抗体圈
    2024-12-11
    肿瘤 免疫识别
  • KRAS家族再添“强将”!百济神州Pan-KRAS抑制剂临床获批
    审批动态
    近日(2024年12月6日),CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)官网显示百济神州自主研发的1类新药BGB-53038正式获批进入临床阶段,拟用于治疗晚期实体瘤患者。 BGB-53038作为一款Pan-KRAS抑制剂,这是该药在国内首次获得临床批件,标志着百济神州在抗癌药物研发领域取得了又一重要突破。 KRAS,即Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物,是一种广泛存在于多种肿瘤突变中的关键基因。
    抗体圈
    2024-12-11
    KRAS
  • ADC获批 | 瓴路药业 CD19 ADC 国内获批上市
    审批动态
    12月10日,中国国家药监局(NMPA)官网公示, ADC Therapeutics和瓴路药业联合申报的 注射用替朗妥昔单抗 (曾用名:泰朗妥昔单抗, loncastuximab tesirine) 获批上市。 本次获批的适应症为: 治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。 替朗妥昔单抗( Loncastuximab tesirine) 是一款CD19靶向ADC药物。
    抗体圈
    2024-12-11
    CD19
  • RSV疫苗幼儿临床全线暂停!Moderna危!
    临床研究
    对于愈发膨胀的RSV疫苗市场,分析师的普遍结论是,辉瑞和GSK的两款RSV疫苗会占据市场的主导地位,而 Moderna的新上市mRNA疫苗mRNA-1345 (即mResvia),因为商业化准备不足等多种原因,将不会在这个冬季占据多少市场份额。 然而,现在来看,Moderna未来面临的情况可能更加糟糕。 而受到这一消息影响,Moderna公司的股价也在10日收盘截止时大跌9%。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-11
    RSV 疫苗
  • 合作共赢 | 博腾与奥金宣布达成战略合作,共同推进XDC偶联药物IND中美双报!
    公司动态
    近日,重庆博腾制药科技股份有限公司(简称“博腾股份”或“博腾”)与奥金生命科学(宜兴)有限公司(简称“奥金生命科学”或“奥金”)共同宣布达成战略合作伙伴关系。 博腾围绕XDC偶联药物为奥金提供 中国和美国两地申报IND的CMC药学研究与GMP生产整包CDMO服务 ,博腾将依托近20年端到端一体化CDMO服务经验,组建原 液制剂技术融合和大小分子学科交叉的复合型项目团队 ,全方位赋能和加速推进客户项目获批进入临床。 奥金生命科学(宜兴)有限公司是一家致力于通过XDC偶联药物的方式,开发药物精准递送技术平台和药物的生物科技公司,由江苏金丝利药业股份有限公司和香港奥迪曼药业科技有限公司联合创办,核心技术管理团队拥有30多年MNC和Biotech公司药物开发经验。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-11
    联药 奥金
  • 前沿探索 | 揭示胰腺癌免疫联合治疗潜在疗效预测因子,特瑞普利单抗研究助力胰腺癌个体化治疗新发现
    前沿研究
    近期,由 四川大学华西医院腹部肿瘤科曹丹教授、胰腺外科田伯乐教授联合四川大学生物治疗国家重点实验室赵成建教授团队 开展的一项特瑞普利单抗联合吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇(GnP)一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的Ib/II期临床研究最新数据在国际著名期刊 《信号转导与靶向治疗》 ( Signal Transduction and Targeted Therapy , STTT ) ( IF=40.8 ) 上发表 , 首次揭示 了特瑞普利单抗联合GnP治疗局部晚期或转移性PDAC的差异化疗效与良好的安全性,发现 富集了树突状细胞 - 辅助 T 细胞 - 细胞毒性 T 淋巴细胞( DC-Th-CTL )免疫功能域及其空间相互作用 或为局部晚期或转移性 PDAC 免疫化疗疗效的强有力的预测因子 ,有望推动该类难治性肿瘤的个体化治疗策略的发展。 四川大学华西医院腹部肿瘤科曹丹教授、四川大学生物治疗国家重点实验室赵成建教授、四川大学华西医院胰腺外科田伯乐教授为本文共同通讯作者,四川大学华西医院腹部肿瘤科成科副教授、李小英博士为本文共同第一作者。 PDAC是一种高度致死性的恶性肿瘤,其5年生存率低于10%
    君实医学
    2024-12-11
    白蛋白 四川大学 胰腺导管腺癌