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  • 全球第二，潜在“最佳”！国产首创IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎（AS）达III期临床终点
    临床研究
    全球第二，潜在“最佳”！国产首创IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎（AS）达III期临床终点
    今日，鑫康合生物医药宣布， 公司开发的XKH004完成治疗强直性脊柱炎(AS)的III期临床研究首次分析，成功达到试验的临床终点 。 XKH004是 一款IL-17A/F抑制剂，由丽珠医药和鑫康合生物合作研发，也是 国产进展最快的IL-17A/F双靶点药物 。 关于III期临床最新数据。
    凯莱英药闻
    2024-12-11
    鑫康合生物 强直性脊柱炎 III期
  • 心弘生命完成数千万人民币Pre-A+轮融资！
    医药投融资
    心弘生命完成数千万人民币Pre-A+轮融资！
    近日， 心弘生命完成数千万人民币Pre-A+轮融资，本轮融资由明熙资本独家领投 。 心弘生命成立于2022年6月，是一家致力于打造以超声能量技术和药械联合技术为平台的创新超声心血管医疗科技企业。 本次融资将加速该产品的产业化和商业化，以及后续介入超声诊疗一体产品的开发。
    生物天使
    2024-12-11
    心弘生命 Pre-A+轮融资
  • 默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批局部晚期宫颈癌治疗适应证
    审批动态
    默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批局部晚期宫颈癌治疗适应证
    美通社消息，默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。 “消除宫颈癌是全人类的愿景，也是默沙东义不容辞的使命，此次帕博利珠单抗新适应证的获批为宫颈癌防治增添了新的力量和希望，”默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜表示，“默沙东积极应对中国女性健康威胁，建立从预防到治疗的多层次宫颈癌防线，守护万千中国女性及其家庭的健康。 宫颈癌是中国女性生殖系统常见的恶性肿瘤。
    医药健闻
    2024-12-11
    宫颈癌
  • 新华制药拟收购一家精制鱼油原料供应商｜每日并购
    交易并购
    新华制药拟收购一家精制鱼油原料供应商｜每日并购
    1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 赛诺高德 是一家高精密金属蚀刻服务商，主要为消费电子、汽车制造、半导体等行业客户提供金属蚀刻、电镀、激光切割、冲压等精密金属加工一站式解决方案。
    IT桔子
    2024-12-11
    精制鱼油
  • Med-Fine Family | 科辉智药1类新药ARD-885顺利获批中美临床
    审批动态
    Med-Fine Family | 科辉智药1类新药ARD-885顺利获批中美临床
    近日， 科辉智药 的核心管线项目1类小分子新药ARD-885，用于治疗类风湿关节炎（RA）的临床试验申请（IND）先后顺利获得了中国药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可， 标志着公司发展正式从临床前阶段进入到临床阶段。 关于类风湿关节炎（RA）。 RA是一种常见的慢性、炎症性、全身性自身免疫性疾病，该病全球发病率为0.5%~1%，仅中国目前RA患者已超过500万人。
    幂方健康基金
    2024-12-11
    类风湿关节炎 1类新药
  • Portfolio | 国内首个杜氏肌营养不良治疗药物安迦利®获批上市
    审批动态
    Portfolio | 国内首个杜氏肌营养不良治疗药物安迦利®获批上市
    安迦利 ® 此前获国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物和优先审评程序。 杜氏肌营养不良是一种罕见的神经肌肉疾病，多从儿童期发病，该领域存在巨大的未满足医疗需求。 因此，安迦利 ® 有望成为DMD患者的标准治疗方案。
    礼来亚洲资本
    2024-12-11
    杜氏肌营养不良 安迦利 杜氏肌营养不良治疗药物
  • ​艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」在中国拟纳入优先审评
    审批动态
    ​艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」在中国拟纳入优先审评
    12月10日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 艾伯维（AbbVie）申报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评，拟定适应症为 治疗成人巨细胞动脉炎（GCA） 。 乌帕替尼缓释片（upadacitinib）是一种JAK抑制剂，此前已在中国获批治疗多种其它适应症。 GCA 是一种自身免疫性疾病，导致颞动脉和其他颅内动脉、主动脉以及其他大中型动脉的炎症。
    求实药社
    2024-12-11
    JAK 艾伯维 优先审评
  • 国内首个！杜氏肌营养不良新药获批上市
    审批动态
    国内首个！杜氏肌营养不良新药获批上市
    2024 年 2 月此药曾被纳入优先审评。 这也是 国内首个获批的 DMD 新药 。 在关键临床试验 VISION-DMD 中，与安慰剂相比，伐莫洛龙组在治疗 24 周后达到主要终点， 由卧位至站立所需时间 （TTSTAND） 与安慰剂组相比差异有统计学意义 （p=0.002） 。
    求实药社
    2024-12-11
    杜氏肌营养不良 杜氏肌营养不良新药
  • K药在华获批局晚期宫颈癌适应证
    审批动态
    K药在华获批局晚期宫颈癌适应证
    此次新适应证获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-A18研究数据。 KEYNOTE-A18研究是一项针对局部晚期宫颈癌患者的国际多中心、随机对照III期研究，共纳入1060例患者，主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 结果显示，该研究达到了PFS和OS主要终点。
    求实药社
    2024-12-11
    宫颈癌 K药
  • 暴涨超100%！Biotech临床数据直追K药！
    临床研究
    暴涨超100%！Biotech临床数据直追K药！
    近日，美国Protara Therapeutics公司公布了其膀胱癌治疗试验的积极早期结果后，股价从3.54美元飙升至6.76美元， 暴涨超过 100%。 Protara Therapeutics公司正在开发的主要项目是 在研 细胞疗法TARA-002 ，这是一种化脓性链球菌冻干制剂，主要用于治疗膀胱癌。 这种形式的细胞疗法已经成为使用卡介苗（BCG）治疗膀胱癌某些阶段的标准治疗方法。
    求实药社
    2024-12-11
    卡介苗 膀胱癌 Biotech
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