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  • 先锋折戟，TIGIT单抗是摩天大厦还是空中楼阁？| 行业观察
    公司动态
    先锋折戟，TIGIT单抗是摩天大厦还是空中楼阁？| 行业观察
    • 罗氏TIGIT单抗tiragolumab的3期试验关键结果显示，药物未能延长NSCLC患者的OS；。 • 尽管有一些公司退出，仍有部分公司如Arcus和iTeo坚持开发TIGIT抑制剂，并取得了积极结果；。 • 罗氏的失败为国内20多个在研TIGIT项目带来更大的不确定性和压力。
    研发客
    2024-12-13
    TIGIT 摩天大厦
  • 官宣！第十批国采拟中选结果公布！明年4月份执行！
    招标采购
    官宣！第十批国采拟中选结果公布！明年4月份执行！
    2024年12月12日，上海阳光医药采购网发布公告，第十批国家组织药品集中采购拟中选结果正式出炉。 本次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 医药企业积极参与本次集采，234家企业的385个产品获得拟中选资格。
    药闻康策
    2024-12-13
    国采
  • 深夜出炉！第十批国采拟中选结果公布（附名单）
    招标采购
    深夜出炉！第十批国采拟中选结果公布（附名单）
    历经激烈的角逐，第十批国采拟中选正式宣布，明年4月第十批国采中选结果落地。 刚刚，国家组织药品联合采购办公室正式发布《全国药品集中采购拟中选结果》。 值得注意的是，国家医保局再次强调，集采非新药，新药不集采。
    赛柏蓝
    2024-12-13
    国采
  • 第十批国采拟中选结果出炉，明年4月份落地执行
    招标采购
    第十批国采拟中选结果出炉，明年4月份落地执行
    集采非新药，新药不集采。 医药企业积极参与本次集采，234家企业的385个产品获得拟中选资格。 本次集采还呈现出稳预期、稳供应、促改革的特点。
    药闻康策
    2024-12-13
    国采
  • 三明联盟药品集采拟中选结果出炉！
    招标采购
    三明联盟药品集采拟中选结果出炉！
    12月12日，三明联盟发布《三明采购联盟药品和医用耗材集中带量采购公告（第7号）》，对 拟中选情况予以公示 。 有9个品种独家拟中选。 齐鲁制药、北京双鹭、广州明兴及齐鲁(海南)等4家生产企业拟中选产品数超1个，占总数的9%。
    药闻康策
    2024-12-13
    集采
  • CNAS｜11月下半月暂停撤销注销公告
    招标采购
    CNAS｜11月下半月暂停撤销注销公告
    检测和校准实验室 序号 机构描述 公布内容 1 ：L13074。 ：四川广生量宇计量检测有限公司 ：撤销认可 ：违反CNAS相关规定 ：2024-11-29 ：全部认可范围 ： 8 ：L0249。 ：广西壮族自治区建材产品质量检验站 ：注销认可 ：自愿申请注销 ：2024-11-29 ：全部认可范围 ： 9 ：L16828。
    海纳计量
    2024-12-13
    CNAS 注销
  • 显著减缓脑部肿瘤进展！礼来降解剂3期结果登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    显著减缓脑部肿瘤进展！礼来降解剂3期结果登《新英格兰医学杂志》
    礼来（Eli Lilly and Company）今日宣布其3期临床试验EMBER-3的积极结果。 分析显示，与标准内分泌治疗（SOC ET）相较，其口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）imlunestrant显著改善了雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡的风险降低了38%，这些患者携带 ESR1 突变并在之前使用芳香化酶抑制剂（AI）治疗后出现进展。 根据全球癌症观察站（ GLOBOCAN ），乳腺癌是全球确诊人数第二高的癌症，仅次于肺癌。
    药明康德
    2024-12-12
    雌激素受体 HER2 乳腺癌
  • 80%前列腺癌患者达到病理学完全缓解，创新免疫疗法达到3期临床主要终点
    临床研究
    80%前列腺癌患者达到病理学完全缓解，创新免疫疗法达到3期临床主要终点
    Candel Therapeutics公司今日宣布，在研 病毒免疫疗法 CAN-2409与放疗联用，在治疗局部前列腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。 在中高危患者中显著改善患者的无病生存期（DFS）。 CAN-2409是一种复制缺陷的腺病毒，可将编码单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）的基因递送入癌细胞。
    药明康德
    2024-12-12
    前列腺癌 免疫疗法
  • 近90%早期乳腺癌患者6年后仍存活！奥拉帕利延长患者生命
    临床研究
    近90%早期乳腺癌患者6年后仍存活！奥拉帕利延长患者生命
    阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）今日公布了3期临床试验OlympiA的长期结果。 研究显示， PARP抑制剂Lynparza（olaparib，奥拉帕利）在携带种系 BRCA 突变（gBRCAm）的HER2阴性高危早期乳腺癌患者中持续显著改善患者的总生存期（OS）、无侵袭性疾病生存期（IDFS）和无远处疾病生存期（DDFS）。 Lynparza还在临床终点IDFS和DDFS方面表现出持续且具有临床意义的改善。
    药明康德
    2024-12-12
    BRCA HER2 乳腺癌
  • 显著降低“坏胆固醇“！小分子疗法关键3期临床试验达主要终点
    临床研究
    显著降低“坏胆固醇“！小分子疗法关键3期临床试验达主要终点
    NewAmsterdam Pharma宣布，该公司针对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）成年患者的3期BROADWAY临床试验取得积极的顶线结果。 BROADWAY是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球性关键3期试验，旨在评估10 mg obicetrapib相较于安慰剂，作为最大耐受剂量降脂治疗的辅助疗法的疗效和安全性。 共有2530名ASCVD和/或HeFH患者入组，这些患者在接受最大耐受剂量的降脂治疗后，其LDL-C水平仍未得到充分控制。
    药明康德
    2024-12-12
    ASCVD 小分子疗法 胆固醇
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