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  • 柔性脑机接口新里程碑！全球首款超薄柔性深部电极完成首例临床入组
    临床研究
    柔性脑机接口新里程碑！全球首款超薄柔性深部电极完成首例临床入组
    看着脑电监测屏幕上不停跳动的脑电波信号，病房内一众临床专家都露出了会心的笑容，这一幕发生在 全球首个超薄柔性深部电极植入手术 后。 患者术后苏醒后，开始不间断地通过高通量微电极采集深部脑区的单细胞级别神经电信号， 这是世界上首次在人脑深部脑区同时采集到如此之多神经元信号。 长期稳定采集深脑高通量神经元峰电位。
    动脉网
    2024-12-13
    高通 极植
  • 柔性脑机接口新里程碑！全球首款超薄柔性深部电极完成首例临床入组
    临床研究
    柔性脑机接口新里程碑！全球首款超薄柔性深部电极完成首例临床入组
    监测到大量神经元峰电位！ 据本次临床试验研究者之一， 浙江大学医学院附属第二医 院（ 下称 “浙大二院”） 神经外科 副主任医师 蒋鸿杰 医生 介绍， “ 此次手术将仅有 头发丝十分之一厚度的柔性电极 植入患者颅内深部脑区，对患者脑组织的损伤微乎其微。 患者术后苏醒后，开始不间断地通过 高通量微电 极采集深部脑区的单细胞级别神经电信号， 这是世界上首次在人脑深部脑区同时采集到如此之多神经元信号 。
    动脉网-最新
    2024-12-13
    高通 极植
  • 【十批双双中标】普利制药的钆特酸葡胺注射液、泊沙康唑注射液第十批国家集采双双中标！
    招标采购
    【十批双双中标】普利制药的钆特酸葡胺注射液、泊沙康唑注射液第十批国家集采双双中标！
    2024年12月12日， 普利制药的钆特酸葡胺注射液 （商品名：普利 影显 ® ）、 泊沙康唑注射液（商品名：普利泊沙 ® ） 在第十批国家药品集中采购中双双中标。 普利 影显 ® 钆特酸葡胺注射液。 普利制药钆特酸葡胺注射液获美国FDA上市批准。
    普利制药300630
    2024-12-13
    双双中标
  • 盟科药业：推出全新12片包装规格康替唑胺片，借力代理销售模式助推市场拓展
    公司动态
    盟科药业：推出全新12片包装规格康替唑胺片，借力代理销售模式助推市场拓展
    盟科药业推出全新包装规格的单盒12片装康替唑胺片并即将启动上市销售。 康替唑胺片20片装与12片装双包装规格同时销售，既能满足不同患者的灵活用药需求，又能为公司探索引入新的商业化模式。 此次新包装规格产品将探索通过代理销售模式，旨在借力外部资源和代理商市场触达优势，快速开拓更多区域市场 。
    盟科
    2024-12-13
  • 潜在首款！司美格鲁肽更新标签获EMA支持
    审批动态
    潜在首款！司美格鲁肽更新标签获EMA支持
    诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已对其重磅疗法Ozempic（司美格鲁肽，semaglutide）更新标签纳入降低肾病相关事件风险的信息 发布了积极意见，该决定基于FLOW肾脏结局试验的积极数据。 根据新闻稿 ， Ozempic将可能成为可降低2型糖尿病伴慢性肾病（CKD）成人患者肾病进展风险的 首个 GLP-1受体激动剂。 诺和诺德也已向美国FDA提交了类似的标签扩展申请，预计将在2025年上半年获得审核结果。
    药明康德
    2024-12-13
    Novo Nordisk Inc. EMA
  • 首次！“老药”延长PFS达15个月，辉瑞抗癌小分子3期积极结果公布
    临床研究
    首次！“老药”延长PFS达15个月，辉瑞抗癌小分子3期积极结果公布
    辉瑞（Pfizer）与Alliance Foundation Trials（AFT）组织今日公布3期PATINA试验的积极结果。 研究显示，在诱导化疗后，将CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）添加至现有标准一线维持治疗中，可显著延长激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）转移性乳腺癌（MBC）患者的无进展生存期（PFS）。 辉瑞计划将PATINA试验的结果提交给相关监管机构。
    药明康德
    2024-12-13
    HER2 PFS 小分子3期
  • 延长胰腺癌患者生命，泛KRAS疗法最新结果发布
    临床研究
    延长胰腺癌患者生命，泛KRAS疗法最新结果发布
    Elicio Therapeutics今日宣布，在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上，展示了其靶向KRAS突变肿瘤的癌症疫苗ELI-002 2P的1期临床试验更新结果。 ELI-002是一种基于该公司淋巴结靶向两亲性（AMP）技术的癌症疫苗 ，在这项临床试验中使用的 ELI-002 2P 是ELI-002的 两肽制剂，包含针对两种KRAS突变体的多肽抗原。 这项名为AMPLIFY-201的1期试验是一项多中心、开放标签、剂量递增的1期研究，旨在评估ELI-002 2P的安全性和耐受性。
    药明康德
    2024-12-13
    KRAS 胰腺癌
  • 94%难治性癌症患者获缓解！ADC组合疗法早期临床结果积极
    临床研究
    94%难治性癌症患者获缓解！ADC组合疗法早期临床结果积极
    ADC Therapeutics日前宣布，1b期开放标签临床试验LOTIS-7中， 抗体偶联药物（ADC）Zynlonta与双特异性抗体Columvi（glofitamab）联用，治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者的初步数据表现积极，总缓解率（ORR）达94%。 LOTIS-7是一项正在进行的全球性多中心、多臂1b期研究，针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者。 初步分析包含了接受剂量为120 µg/kg（n=9）或150 µg/kg（n=9）的Zynlonta，联合Columvi治疗的18位可评估经治DLBCL患者。
    药明康德
    2024-12-13
    联药 ADC组合疗法
  • 危险的靶点，100%的CR
    前沿研究
    危险的靶点，100%的CR
    近日，默沙东公布了其 ROR1—ADC药物 zilovertamab vedotin+ R-CHP 作为弥漫性大b细胞淋巴瘤（DLBCL） 一线治疗方案的Ⅱ期临床初步数据— wavine -007 ，结果显示，该联合方案在两个剂量组中均实现了100%的完全缓解。 一位BMO Capital Markets分析师称，数据非常有竞争力，但未来安全性是个问题。 Zilovertamab vedotin是一款靶向ROR1—ADC，是默沙东2020年收购VelosBio 公司获得的资产，该试验评估了不同剂量zilovertamab vedotin联合R-CHP用以未经治疗DLBCL患者的安全性与有效性。
    药渡
    2024-12-13
    ROR1 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CR
  • 一周三次BD，这家MNC在下一盘什么样的大棋？
    前沿研究
    一周三次BD，这家MNC在下一盘什么样的大棋？
    12月第一周，跨国大药企（MNC）葛兰素史克（GSK）接连达成三笔交易，充分践行了不"将鸡蛋放在一个篮子里"的布局思路。 根据协议，GSK 将获得该药全球（不包括中国大陆、 中国 香港和 中国 澳门地区）的独家授权，以推进该ADC药物的研发与商业化进程。 映恩生物新型ADC药物独家授权GSK。
    药渡
    2024-12-13
    GSK MNC BD
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