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  • 18.35亿美元！石药集团MAT2A抑制剂授权给百济神州
    交易并购
    18.35亿美元！石药集团MAT2A抑制剂授权给百济神州
    12月13日， 石药集团宣布已与百济神州就集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂（SYH2039），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 这是石药今年第二笔BD对外授权合作，包括此前的阿斯利康引进其 Lp(a) 抑制剂。 中国产AI小分子新药被阿斯利康买断 ）。
    Medaverse
    2024-12-13
  • 3亿+全球畅销大品种，石家庄四药成功拿下！
    审批动态
    3亿+全球畅销大品种，石家庄四药成功拿下！
    目前，它是输血导致的慢性铁过载患者的一线用药。 3亿美元畅销祛铁剂，原研药企份额超96%。 作为首个获FDA批准的可常规使用的口服铁螯合剂，目前 地拉罗司分散片 已在全球超过80个国家获得批准。
    Pharma CMC
    2024-12-13
    铁 石家庄四药
  • 官宣！第十批国采拟中选结果公示！附文件下载
    招标采购
    官宣！第十批国采拟中选结果公示！附文件下载
    12月12日晚，国采办发布第十批国采拟中选结果公示， 本次集采有62种药品采购成功 ，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域， 234家企业的385个产品获得拟中选资格 。 全国药品集中采购拟中选结果表.pdf。 第十批国家组织药品集中采购拟中选结果已公示，请以联合体方式参与申报获得拟中选资格的企业，于2024年12月16日下午16时前，以书面形式向国家药品联合采购办公室报告联合体内部自行协商的供应地区确认结果，每个供应地区仅由一家企业供应。
    Pharma CMC
    2024-12-13
    高血压 国采
  • 《药品全生命周期流程管理》
    研发注册政策
    《药品全生命周期流程管理》
    一、药品生命周期管理的几个重要阶段。 药品生命周期从药品的研发开始，到注册评价，上市使用，再评价，直至由于市场等原因退市的整个过程；分为开发期、引进期、成长期、成熟期和衰退期五个阶段。 化学药研发分创新药和仿制药两大类，两者在研发时间和内容上都有所不同。
    Pharma CMC
    2024-12-13
    药品全生命周期
  • 超18亿美元！石药集团与百济神州达成重磅合作协议
    交易并购
    超18亿美元！石药集团与百济神州达成重磅合作协议
    刚刚，石药集团发布公告，集团已与BeiGene Switzerland GmbH（百济神州）就本集团的 新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039) ，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（该产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 根据该协议并按照其中的条款及条件，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化该化合物及该产品的独家授权。 石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
    Pharma CMC
    2024-12-13
  • 和黄医药宣布继FRUZAQLA® (呋喹替尼) 在欧洲首次纳入医保将获得来自武田的里程碑付款
    医保动态
    和黄医药宣布继FRUZAQLA® (呋喹替尼) 在欧洲首次纳入医保将获得来自武田的里程碑付款
    武田于2024年12月在西班牙取得FRUZAQLA ® 用于治疗经治的转移性结直肠癌患者获纳入公共医疗保障范围的建议，这是在 欧洲取得的首个纳入公共医疗保障范围的建议 。 结直肠癌是欧洲第二大癌症相关死亡原因。 — 继在欧洲首次纳入医保后，和黄医药将收到1千万美元的里程碑付款 —。
    和黄医药官微
    2024-12-13
    结直肠癌
  • 超18亿美元！石药集团与百济神州达成癌症在研新药授权合作
    交易并购
    超18亿美元！石药集团与百济神州达成癌症在研新药授权合作
    今日（12月13日）， 石药集团刚刚公告宣布，其已与百济神州就石药集团的 新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039) ，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（相关产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 根据该协议并按照其中的条款及条件，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品产品的独家授权。 石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款， 以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
    医药观澜
    2024-12-13
    癌症
  • 百亿补液市场，新版医保目录中唯一的国谈晶体液！
    医保动态
    百亿补液市场，新版医保目录中唯一的国谈晶体液！
    第十批如此残酷，24年国谈如此严格，2024年的国采和国谈留给“代理市场”的机会不多。 近日， 国家医保局正式公布2024版国家医保药品目录，此次共有91个药品新增进入目录，其中89个通过药品谈判/竞价最终入选，成功率76%，平均降价63%，但纳入率仅为35.7%，较2023年的纳入率下降18%。 但深入探究发现，补液市场这一规模达数十亿的领域，在今年国谈中竟无新的晶体液入围。
    风云药谈
    2024-12-13
    国谈晶体液
  • 准国谈、重大创新药，破围术期呕吐防治困局，百亿止吐赛道新黑马
    临床研究
    准国谈、重大创新药，破围术期呕吐防治困局，百亿止吐赛道新黑马
    摘要：氨磺必利注射液(2.5mg/ml)是 FDA 首个也是唯一获批用于术后恶心呕吐的止吐药，新型中枢多巴胺受体拮抗剂，有效性和安全性有高等级循证支持及指南推荐，弥补了围术期无止吐解救适应症药品的短板。 研发壁垒高、稳定窗口期长、准国谈，全国招商启动。 市场潜力 ：术后恶心呕吐（postoperative nausea and vomiting ,PONV），发生率为 20%~37%，而大手术和高危患者的发生率更高 ，尤其是全身麻醉后的高危患者 PONV 发生率可高达 80%。
    风云药谈
    2024-12-13
    多巴胺受体 术后恶心呕吐 赛道
  • 官宣：国采十批拟中选正式发布，公示期到16日
    招标采购
    官宣：国采十批拟中选正式发布，公示期到16日
    国采办深夜发文，国采十批结果正式发布。 风云药谈整理与国家正式发布的结果相差不大，现官宣拟中选结果如下；。 集采非新药，新药不集采。
    风云药谈
    2024-12-13
    国采
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