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  • Leriglitazone在治疗儿童脑型肾上腺脑白质营养不良的关键临床试验中达到主要终点
    临床研究
    西班牙巴塞罗那当地时间2024年12月11日,曙方医药合作伙伴Minoryx Therapeutics公司与其合作方Neuraxpharm宣布NEXUS临床试验已经完成并达到主要终点,接受leriglitazone治疗的患者疾病得到控制(disease arrest)的比例显著高于自然病史。 Minoryx与Neuraxpharm计划在2025年中向欧盟监管机构提交leriglitazone用于治疗儿童和成人脑型肾上腺脑白质营养不良(cALD)患者的上市许可申请(MAA)。 NEXUS研究是一项为期96周的关键性、开放标签研究,旨在评估每日一次口服leriglitazone对cALD儿童患者的疗效和安全性。
    曙方医药
    2024-12-13
    曙方医药 脑白质营养不良 儿童脑型肾上腺脑白质
  • 创胜集团:首次公布新型LIV-1 ADCs用于治疗三阴性乳腺癌的研究数据
    临床研究
    今日,创胜集团于2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,发表了基于 人源化LIV-1抗体的新型抗体偶联药物(ADC)MDA-MB-468(ADC-1)和MCF-7(ADC-2)的最新临床前研究结果 。 关于ADC-1和ADC-2。 创胜集团基于研发的48D6,一种专有的新型人源化抗LIV-1单抗,开发了MDA-MB-468和MCF-7;采用糖基转移酶介导的特定位点偶联,两款基于拓扑异构酶 I 抑制剂的抗体偶联药物的药物-抗体比(DAR)均为4,但采用了两种不同的拓扑异构酶 I 抑制剂载荷。
    凯莱英药闻
    2024-12-13
    LIV-1 拓扑异构酶I 联药
  • 1+1>2,张江肿瘤高地两院强强联手,为花季少女精准拆除颈椎“炸弹”
    公司动态
    近日,在浦东新区的张江肿瘤医学高地,国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心张江院区与复旦大学附属肿瘤医院强强联手,为一名罹患颈椎肿瘤的13岁女孩实施了“精准拆弹”手术,目前孩子术后康复良好。 患儿的肿瘤发生在第7颈椎,大小为 5.18cm*3.35cm*2.07cm ,椎体部和附件部分都受到侵犯,周围的神经和血管非常密集,如果不及时手术,椎体一旦坍塌压迫脊髓神经,小女孩必将发生高位截瘫甚至危及生命。 众所周知,儿童具有软骨更多、骨质强度弱于成人,弹性程度优于成人等生理学特点。
    上海儿童医学中心
    2024-12-13
    上海儿童医学中心 张江肿瘤高地
  • 2024《Nature Methods》年度方法:为何选择空间蛋白组学?
    前沿研究
    2024年,空间蛋白组学被《Nature Methods》评选为年度方法,这一荣誉不仅体现了其在科学研究中的核心地位,更彰显了其对揭示生物复杂性的重要贡献。 空间蛋白组学的独特之处在于,它以组织和细胞为研究对象,通过解析蛋白质的空间分布,帮助科学家构建组织微环境的多维图景。 首先,它对复杂组织结构的解析能力达到了前所未有的深度。
    丹纳赫生命科学
    2024-12-13
  • ADC药物研发的热点靶点与未来趋势
    前沿研究
    摘要: 抗体药物偶联物(ADC)作为抗癌领域的新星,其研发聚焦于多个热门靶点,以提高治疗效果并减少副作用。 HER2、Trop2、EGFR、CLDN18.2和Nectin-4等靶点因其在特定肿瘤中的高表达而备受关注。 在ADC药物研发中,靶点的选择是决定药物疗效和安全性的关键因素。
    生物制品圈
    2024-12-13
    EGFR HER2 CLDN18
  • 精准抗癌:人工智能如何革新癌症疫苗设计
    前沿研究
    摘要: 免疫疗法开启了癌症治疗的新时代,但癌症仍然是全球死亡的主要原因。 通过利用AI技术,研究人员可以导航复杂的生物数据集并发现新的治疗靶点,从而提高癌症疫苗的精确性和有效性。 尽管AI驱动的癌症疫苗显示出前景,但仍存在重大挑战,如肿瘤异质性和遗传变异性,这可能限制新抗原预测的有效性。
    生物制品圈
    2024-12-13
    癌症 人工智能
  • 药品出海新兴市场注册策略(巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西)全流程指导
    公司动态
    巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区,凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求,正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间,也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言,深入理解并严格遵循这些国际标准与法规,不仅是获取目标市场准入资格的必要条件,更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。
    生物制品圈
    2024-12-13
    巴基斯坦
  • 最新人事动态!百克生物完成董事会换届并公告高管团队名单
    人事变动
    2024年12月11日,长春百克生物发布了 关于完成董事会、监事会换届选举及聘任高级管理人员、证券事务代表,调整核心技术人员 等多个公告。 其中,第六届董事会及专门委员会、第六届监事会、高级管理人员以及核心技术人员最新组成情况如下:。 1、第六届董事会及专门委员会。
    生物制品圈
    2024-12-13
  • 超18 亿美元!百济神州引进石药集团 MAT2A 抑制剂全球权益
    交易并购
    12 月 13 日,百济神州宣布,已与石药集团就 SYH2039 达成全球许可协议。 百济神州获得在全球开发、制造及商业化该化合物及该产品的独家授权。 SYH2039 是一种新型甲硫氨酸腺苷转移酶 2A (MAT2A) 抑制剂,正被开发用于治疗 MTAP 缺失突变的实体肿瘤。
    Insight数据库
    2024-12-13
    MTAP MAT2A
  • 第十批国家集采拟中选名单官宣
    招标采购
    本次集采有62种药品采购成功,均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品,覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 医药企业积极参与本次集采,234家企业的385个产品获得拟中选资格,中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。 本次集采一方面将有效提升患者用药质量,促进通过质量和疗效一致性评价的药品广泛替代未过评药品;另一方面将改善用药结构,同一治疗领域不同作用机理或疗效更优、使用更便捷的药品广泛进入临床,综合推动患者用药提质升级。
    医药时间
    2024-12-13
    高血压 糖尿病 肿瘤