这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期研究（NCT04012606），旨在评估特瑞普利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的疗效和安全性。 基于EXTENTORCH研究的积极结果，特瑞普利单抗已于2024年6月在国内获批联合依托泊苷和铂类用于ES-SCLC一线治疗，该适应证已 正式纳入新版国家医保目录（2025年1月1日起执行） ，请您谈谈该研究的主要成果。 SCLC是肺癌中最具侵袭性的亚型，约60%~70%的患者在初次确诊时已存在转移 。

国家医保局及有关专家进行解读。 医保药品目录调整分为准备，申报，专家评审，谈判、竞价，公布结果五个阶段。 哪些药品可以申报进入国家医保药品目录？

持续近10小时，第十批国采开标结果终于出炉。 12月12日9:57分，随着现场工作人员的催促，439家企业签到入场，第十批国采开标。 第十批国采共纳入62个大品种，符合申报企业数≥10的品种数已经增加到47个。

自2017年以来，中国医改方向已明确，鼓励研发创新质量，一致性评价、VBP、互联网+医药流通、两票制等措施相继落地，促进了药品审评审批制度改革，提高了药品的质量和可及性。 据国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍，自2017年以来， 累计有149个创新药通过谈判进入国家医保目录。 今年有38个药品是“全球新”的创新药进目录，谈判成功率超过了90%。

12月13日，石药集团宣布，本集团已与BeiGene Switzerland GmbH（百济神州）就本集团的 新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A( MAT2A)抑制剂( SYH2039)（该化合物）， 以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（该产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议（该协议）。 本集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款 ，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。 SYH2039是本集团通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的临床候选药物。

韩国 Neuracle Genetics株式会社成立于2018年，致力于开发AAV病毒载体基因治疗药物，主要应用于退行性疾病及罕见病领域。 公司开发了多个产品，其NG101治疗湿性年龄相关性黄斑病变项目已获美国和加拿大临床Ⅰ/Ⅱa期临床批准，正在开展试验。 近年来，公司持续提升新药开发能力，高度关注CGT领域的发展，积极探讨细胞治疗药物和AAV病毒载体基因治疗药物的路线和可行性。

在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）上，中国人民解放军总医院的刘容锐教授报告了一项最新的前瞻性随机对照Ⅱ期试验（NCT06266091，摘要号：61O）的研究结果。 Malignant ascites is a severe manifestation of advanced cancers, frequently seen in ovarian, gastric, colorectal, lung, and breast malignancies, as well as in cases of cancer of unknown primary. It results from tumor-induced mechanisms such as increased vascular permeability, lymphatic obstruction, and an immunosuppressive tumor microenvironment. This leads to the pathological accumulation of fluid in the peri

去年9月，诺和诺德和Evotec合作推出药物研发加速器 LAB eN 2 。 近日，Evotec在官网公布了其首批三个项目，分别来自美国波士顿大学、乔斯林糖尿病中心（Joslin Diabetes Center）、哈佛大学联合麻总百翰（Mass General Brigham）的合作项目。 这三个项目将重点推动针对不同的心血管代谢疾病的研究。

（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》（见附件1）和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》（见附件2）。 附件：1.濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）。

（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将ALXN1850注射液纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：。 品种名称： ALXN1850注射液。