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  • 3期临床成功，股价大涨，然而……
    临床研究
    3期临床成功，股价大涨，然而……
    近来，好久没有关于溶瘤病毒的消息了。 近日，Candel Therapeutics倒是披露了其病毒免疫疗法CAN-2409在中高危局部前列腺癌的3期成功。 该消息的披露，使得该公司的股价在早盘上涨超过200%。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-13
    前列腺癌
  • 第一三共在中国投资11亿元建设ADC工厂
    医药投融资
    第一三共在中国投资11亿元建设ADC工厂
    近期，第一三共宣布将在上海张江投资共约11亿元（约合1.52亿美元）用于建设ADC工厂，以满足不断增长的ADC供应需求。 第一三表示， 在上海建设一个新的ADC生产工厂是主要 为了应对Enhertu进入医保后的放量，以及 确保 新ADC药物 上市 后的生产供应。 该工厂 预计于2030年 投入运营 。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-13
    第一三共 ADC
  • 双特异性抗体：全球管线与靶点的新纪元
    前沿研究
    双特异性抗体：全球管线与靶点的新纪元
    摘要： 双特异性抗体作为生物医药领域的明星分子，全球超过85个项目正处于临床开发阶段，覆盖癌症、炎症性疾病、血友病等多个疾病领域。 随着技术的不断进步和临床研究的深入，双特异性抗体有望为患者带来更多的治疗选择，并改善治疗效果，预示着全球管线和靶点研究的新纪元。 双特异性抗体（Bispecific Antibodies，BsAbs）是一种人工设计的抗体，能够同时特异性结合两种不同的抗原或同一抗原的两个不同表位。
    抗体圈
    2024-12-13
    癌症 血友病 双特异性抗体
  • 双特异性抗体的秘密：从实验室到临床的创新之旅
    前沿研究
    双特异性抗体的秘密：从实验室到临床的创新之旅
    摘要： 本文详细介绍了双特异性抗体（BsAb）的研发设计关键点，涵盖了从靶点选择、结构设计到质量控制的全过程。 这一流程确保了双特异性抗体的有效性和安全性，为临床治疗提供了创新的解决方案。 双特异性抗体（BsAb）是一种通过基因工程或细胞融合技术制备的人工抗体，具备同时特异性结合两种不同抗原或同一抗原的两个不同表位的能力。
    抗体圈
    2024-12-13
    双特异性抗体
  • 诡异的临床数据，FDA居然认可了！
    临床研究
    诡异的临床数据，FDA居然认可了！
    近日，FDA已经同意uniQure正在进行的AMT-130的I/II期临床，可以作为提交生物制剂许可申请（BLA）的主要依据。 具体而言，FDA允许uniQure使用综合 亨廷顿舞蹈症（HD） 评定量表作为中间临床终点、以及 脑脊液中神经丝轻链的 降低 水平作为AMT-130的疗效证据，支持 AMT-130的 上市申请。 AMT-130是由一种携带有 microRNA疗法，通过 AAV5载体进行递送， AMT-130旨在通过 沉默亨廷顿基因来抑制突变亨廷顿蛋白的产生。
    抗体圈
    2024-12-13
    HD FDA 临床数据
  • 11亿！第一三共首次在中国建立ADC工厂
    公司动态
    11亿！第一三共首次在中国建立ADC工厂
    12月11日， 日本制药企业第一三共 宣布将在上海张江投资约 11亿元 ，筹建抗体药物偶联物（ADC）新生产楼项目。 据悉，该项目位于上海张江高科技园区，包括生产设施、研发实验室、质量控制中心等，以满足未来ADC药物的研发、生产和质量控制需求，该工厂计划2030年运行。 此次投资的时机并非偶然，背后有着明确的战略考量。
    抗体圈
    2024-12-13
    第一三共 ADC
  • 和黄医药宣布继FRUZAQLA® (呋喹替尼) 在欧洲首次纳入医保将获得来自武田的里程碑付款
    医保动态
    和黄医药宣布继FRUZAQLA® (呋喹替尼) 在欧洲首次纳入医保将获得来自武田的里程碑付款
    中国香港、上海和美国新 泽 西州： 2024年12月13日，星期五： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED")今日宣布将收到一笔来自合作伙伴武田 (TSE:4502/ NYSE:TAK) 的 1千万美元的里程碑付款 。 结直肠癌是欧洲第二大癌症相关死亡原因。 — 继在欧洲首次纳入医保后，和黄医药将收到1千万美元的里程碑付款 —。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-12-13
  • 百济神州宣布签署MAT2A抑制剂全球许可协议
    交易并购
    百济神州宣布签署MAT2A抑制剂全球许可协议
    美国加州圣马特奥——百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布已与石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司就SYH2039达成全球许可协议。 SYH2039是一种新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂，正被开发用于治疗实体肿瘤。 SYH2039靶向的是具有MTAP缺失突变的实体肿瘤。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-12-13
    MAT2A 实体肿瘤
  • 第 7 次！恒瑞 HER2 ADC 新适应症拟纳入突破性治疗
    审批动态
    第 7 次！恒瑞 HER2 ADC 新适应症拟纳入突破性治疗
    12 月 13 日，CDE 官网显示，恒瑞注射用 SHR-A1811 （瑞康曲妥珠单抗） 拟 被 纳入突破性疗法，用于治疗 HER2 表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 。 此前 瑞康曲妥珠单抗已经 有 6 次纳入突破性治疗，若是此次通过公示，将成为该药物的 第 7 次突破性疗法认定 。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷 SHR169265 组合而成，其有效载荷 SHR169265 不仅具有更高的膜穿透能力，还显著增强了细胞杀伤效果。
    Insight数据库
    2024-12-13
    HER2 ADC
  • 免靶联合 癌栓降级 | 特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗，实现RCC患者癌栓降级，手术难度降低
    前沿研究
    免靶联合 癌栓降级 | 特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗，实现RCC患者癌栓降级，手术难度降低
    关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 在国际化布局方面，特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦等国家和地区获得批准上市。
    君实医学
    2024-12-13
    拓益 癌栓降级 癌
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