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  • 上海这家神经类疾病创新疗法新锐公司完成千万美元A轮融资
    医药投融资
    上海这家神经类疾病创新疗法新锐公司完成千万美元A轮融资
    中国上海和美国波士顿 - 2025年4月18日- 纽欧申医药 (以下简称“公司”) 是一家临床阶段的国际化生物技术公司，专注于开发针对神经和精神类疾病的创新疗法。 公司今天宣布完成数千万美元的A轮融资。 本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，谢诺投资等多家机构共同参与。
    BioShanghai
    2025-04-18
    神经类疾病 A轮融资
  • 橙帆医药首创双抗达成4.4亿美元全球授权合作
    交易并购
    橙帆医药首创双抗达成4.4亿美元全球授权合作
    中国上海/美国波士顿，2025年4月18日——专注于多特异性抗体及抗体偶联药物（ADC）研发的创新型生物技术企业橙帆医药（ VelaVigo）今日宣布，与美国Ollin Biosciences公司就自主研发的首创（FIC）双特异性抗体药物VBS-102达成全球独家授权协议。 根据协议，Ollin公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益，橙帆医药保留大中华区权益。 此外，橙帆医药将获得授权区域销售的分级特许权使用费。
    BioShanghai
    2025-04-18
    双抗
  • 2025年2月全国获批创新医疗器械产品盘点及创新技术进展
    审批动态
    2025年2月全国获批创新医疗器械产品盘点及创新技术进展
    2025年2月，国家药监局共批准创新医疗器械6个，其中上海2个，为心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管。 2025年2月，国家药监局共批准6款创新医疗器械产品，其中国产产品占比83.33%（5款），继续保持在创新器械领域的主导地位（表1）。 上海企业表现亮眼，贡献了其中2款产品，占全国总量的33.33%，展现了在高端医疗器械领域的研发实力。
    BioShanghai
    2025-04-18
    创新医疗 医疗器械
  • 热烈祝贺丨黄苓凝胶获临床默示许可
    审批动态
    热烈祝贺丨黄苓凝胶获临床默示许可
    玉森新药
    2025-04-18
    黄苓凝胶 临床默示许可
  • 非血管介入球囊类医保通用名正式印发 助力医保精细规范管理
    医保动态
    非血管介入球囊类医保通用名正式印发 助力医保精细规范管理
    编者按： 近期，国家医保局印发《血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》（以下简称“医保通用名”），规范了血管介入支架、血管介入球囊、吻合器等类别的医用耗材的医保通用名，为后续医保规范管理奠定基础。 为帮助公众更好地理解与使用，本篇将为大家介绍非血管介入球囊类医用耗材医保通用名。 非血管介入球囊是一种临床常见的微创医疗器械，通过导管将可膨胀的球囊输送到人体非血管部位（如输尿管、胆管、消化道等），通过充气撑开狭窄或阻塞区域，恢复正常生理通道，在临床上有着广泛应用。
    国家医保局
    2025-04-18
    医保通 非血管介入球囊类医保
  • 全球首个！翰森 B7-H3 ADC 启动骨肉瘤 III 期临床
    临床研究
    全球首个！翰森 B7-H3 ADC 启动骨肉瘤 III 期临床
    4 月 18 日， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，翰森登记了一项注射用 HS-20093 对比吉西他滨联合多西他赛治疗既往二线治疗失败的 骨肉瘤 的 III 期临床研究 （ CTR20251474） 。 截 图来自： 药物临床试验登记与信息公示平台。 这是一项 随机、对照、开放、多中心 III 期临床研究，旨在 评估注射用 HS-20093 对比吉西他滨联合多西他赛治疗既往二线治疗失败的骨肉瘤有效性和安全性。
    Insight数据库
    2025-04-18
    赛治 骨肉瘤 ADC
  • 减缓疾病进展达 80%！uniQure AAV 基因疗法获突破性疗法资格认定
    审批动态
    减缓疾病进展达 80%！uniQure AAV 基因疗法获突破性疗法资格认定
    此前，该疗法已获得再生医学先进疗法 （RMAT） 、孤儿药及快速通道等资格认定。 亨廷顿舞蹈症是一种罕见的遗传性神经退行性疾病，目前尚无改变疾病进程的治疗方法。 AMT-130 是 uniQure 首个聚焦中枢神经系统的基因疗法，由 AAV5 载体携带专门沉默 HTT 基因表达的微 RNA （microRNA） ，利用该公司专有的 miQURE 沉默技术，抑制突变亨廷顿蛋白的产生。
    医麦创新药
    2025-04-18
    舞蹈症 AAV
  • Nature：帕金森病治疗重大突破，拜耳干细胞疗法临床试验数据发表
    临床研究
    Nature：帕金森病治疗重大突破，拜耳干细胞疗法临床试验数据发表
    并且将于 2025 年上半年启动 bemdaneprocel 的 III 期临床试验。 帕金森病是世界第二大神经退行性疾病，由大脑中产生多巴胺的神经元死亡引发。 干细胞疗法通过补充或再生多巴胺能神经元，有望实现病理修复的治疗策略。
    医麦创新药
    2025-04-18
    帕金森病
  • 【百济神州-U｜深度报告】百创新药济世惠民，创新全球化龙头迎来经营拐点【国盛医药】
    公司动态
    【百济神州-U｜深度报告】百创新药济世惠民，创新全球化龙头迎来经营拐点【国盛医药】
    公司成立于 2010 年，经过 15 年的发展已成为一家覆盖临床前研究、全球临床试验运营、自主规模化药物生产与商业化的全方位一体化的全球性公司，在全球拥有超过 10000 名员工，主要分布于美国、中国及欧洲， 成为首个在美国纳斯达克、港交所和上交所科创板三地上市的生物科技公司。 截至 2025 年 3 月 25 日，公司第一大股东为安进，持股比例为 17.81% 。 作为全球生物技术先锋及行业领军企业，公司已与其达成全球肿瘤战略合作管线。
    国医盛视
    2025-04-18
    肿瘤 国盛医药
  • 7类耗材医保通用名来了！血管介入支架/球囊、吻合器等（附目录）
    医保动态
    7类耗材医保通用名来了！血管介入支架/球囊、吻合器等（附目录）
    期间共收集到48家企业、医疗机构和行业学协会等单位反馈的83条意见建议。 经认真研究论证，国家医保局对相关分类与代码及医保通用名进行了修改完善，现按程序正式公布。 为帮助公众更好地理解血管介入支架等7类医用耗材医保通用名的制定过程、规则和亮点，国家医保局现就有关情况说明如下。
    医药云端工作室
    2025-04-18
    医保通 球囊 血管介入支架
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