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  • 第十批国家组织药品集采有哪些亮点？
    招标采购
    第十批国家组织药品集采有哪些亮点？
    12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购在上海市开标， 共涉及62种药品，覆盖心脑血管、高血压、糖尿病、肿瘤、精神类等多个领域。 最终有234家企业的385个产品获得拟中选资格， 中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。 同时，医保部门正大力推进集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进药店，让群众更加便利地用上质优价宜的产品。
    药闻康策
    2024-12-13
    高血压 糖尿病 肿瘤
  • 政策法规 | FDA新发布用于NDA&BLA申报指南文件
    研发注册政策
    政策法规 | FDA新发布用于NDA&BLA申报指南文件
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2024年12月6日， 美国食品药品监督管理局（FDA） 发布“Standardized Format for Electronic Submission of NDA and BLA Content for the Planning of Bioresearch Monitoring (BIMO) Inspections for CDER Submissions Guidance for Industry ”指 南文件。 该指南的目标是提高 FDA 检查规划的效率，确保临床研究的合规性，特别是在提交新药申请（NDA）和生物制品许可申请（BLA）时。
    中肽生化
    2024-12-13
    NDA&BLA FDA
  • 2024年Science十大科学突破！CAR-T治疗自身免疫疾病上榜！
    前沿研究
    2024年Science十大科学突破！CAR-T治疗自身免疫疾病上榜！
    2024年12月12日，《科学》 （ Science ） 发布了年度十大科学突破，代表着这一年中最重大的科学发现、进展和趋势。 在最新发布的 “2024年 Science 十大科学突破” 榜单中，生命科学领域有多项重磅研究上榜，除了荣获科学突破冠军奖的一种“长效HIV预防针剂”预防艾滋病的药物研究，另外一项“利用CAR-T治疗自身免疫疾病”的突破性研究也入选榜单前列，这也是继2013年肿瘤免疫疗法被选入年度十大科学突破之后，CAR-T治疗自身免疫疾病再次获 Science 杂志年度科学突破入围奖。 Science 年度科学突破： CAR-T 治疗 自身免疫疾病 ， 开启细胞 治疗新篇章。
    邦耀实验室
    2024-12-13
    HIV CAR-T 自身免疫疾病
  • 诺华新高管来自武田
    公司动态
    诺华新高管来自武田
    近日， 武田官宣 抗肿瘤事业部负责人闫薇女士离职，随即，诺华宣布 闫薇加入诺华，担任肿瘤治疗领域负责人，成为诺华国际业务部中国区管理团队成员。 本月12号从武田离职，13号加入诺华，无缝 衔接。 闫薇将于2024年12月13日加入诺华，担任肿瘤治疗领域负责人，成为诺华国际业务部中国区管理团队成员，并向我直接汇报。
    新药社
    2024-12-13
    肿瘤
  • 华医Family | 安龄生物完成新一轮融资，持续领跑外泌体技术应用赛道
    医药投融资
    华医Family | 安龄生物完成新一轮融资，持续领跑外泌体技术应用赛道
    近日， 安龄生物 完成新一轮融资，本轮投资方为专注于医疗大健康产业投资的 华医资本 领投，东方美谷股权基金参与。 融资完成后，安龄生物将进一步深化其间充质干细胞外泌体技术的自主研发，推动相关产品的技术突破与市场化进程。 公司技术研发平台已通过ISO9001-2015质量管理体系认证，并获得美国FDA的双重认可，展现出强大的技术实力和全球化发展潜力。
    华医资本
    2024-12-13
    华医Family
  • 和泽医药口服缓控释制剂平台：引领技术新高度
    公司动态
    和泽医药口服缓控释制剂平台：引领技术新高度
    技术创新，引领行业发展。 缓控释制剂，顾名思义，是指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。 与传统制剂相比，缓控释制剂能够显著延长治疗作用持续时间，降低毒副作用，减少用药次数，提高治疗效果。
    和泽医药
    2024-12-13
    口服缓控释制剂
  • 爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国FDA批准开展二期临床试验
    审批动态
    爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国FDA批准开展二期临床试验
    公司将开展治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 II 期国际多中心临床试验 (MRCT)。 AC-101 治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 Ib 期研究目前在中国已启动。 在澳大利亚和中国完成的 Ia 期研究中，AC-101 在健康志愿者中表现出良好的安全性和药代/药动参数。
    晨兴创投
    2024-12-13
    RIPK2 溃疡性结肠炎 FDA
  • 呼吸道病原体核酸六联检介绍（PPT）
    前沿研究
    呼吸道病原体核酸六联检介绍（PPT）
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 来源：北大人民医院检验科。 戳 “阅读原文” 立即注册，抢IND2025免费参会名额!
    药精通Bio
    2024-12-13
    原体核酸
  • Bioactive materials:利用骨髓干细胞打造骨类器官的操作指南
    前沿研究
    Bioactive materials:利用骨髓干细胞打造骨类器官的操作指南
    骨组织工程领域近年来取得了显著进展，特别是在骨器官类器官（Bone organoids）的研究方面。 骨器官类器官的研究进展不仅体现在它们能够模拟骨组织的结构和功能，而且还在于它们在疾病模型构建、药物测试以及个性化医疗中的潜在应用。 与传统的二维（2D）培养模型相比，骨器官类器官能够更好地模拟骨组织复杂的细胞间相互作用和微环境，这对于理解骨组织的发展、疾病以及再生至关重要。
    药精通Bio
    2024-12-13
    骨类器官
  • 18.35亿美元：石药集团MAT2A抑制剂授权给百济神州
    交易并购
    18.35亿美元：石药集团MAT2A抑制剂授权给百济神州
    SYH2039为石药集团通过AI设计得到的高选择性、高活性小分子MAT2A抑制剂。 SYH2039目前处于一期临床阶段。 今年10月，石药集团临床前小分子Lpa抑制剂以20亿美元价格授权给阿斯利康，预付款为1亿美元。
    药精通Bio
    2024-12-13
    MAT2A
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