Janux有两款主要开发的CD3前药，一款是PSMA/CD3，另一款是EGFR/CD3，目前走在最前面的是PSMA/CD3前药。 Janux的结构设计也比较有意思，从设计来看应该是两段序列，一段是mask-Cleavable Linker-VL-CL（或者mask-VH-CH，另一半则是FAB另外一半，不再额外表述），另一段序列为Half-Life-Extender(看结构可能为anti-HSA纳米抗体)-(G4S）n-Cleavable Linker-scfv-(G4S)n-VH-CH1(按实际情况为准，该序列示意框架为我个人经验所述)，在肿瘤中遇到肿瘤相关蛋白酶，Half-Life-Extender也会掉下来，能够最大限度激活抗肿瘤反应，同时又避免了外溢到健康组织的毒性，快速被代谢。 而整个分子在正常组织并不会激活，或不被严重激活，从而减少了CRS和on Target毒性。

该算法通过在Transformer模型中引入了新颖的生物/物理先验，采用物理驱动的动力学取代传统的、数据驱动的Transformer注意力机制，从而引导氨基酸残基沿着相互作用的梯度场逐步定位，允许智能地导航生物序列相互作用的复杂景观。 PISTE对TCR-抗原-HLA结合预测的精度达到90%以上，为揭示残基水平相互作用和人类免疫反应的分子基础提供清晰图景。 在对前列腺癌的前瞻性研究中，75%的患者通过PISTE预测的新抗原引发了免疫反应，显示了其推动基于新抗原的癌症免疫治疗研究的巨大潜力。

适应症：慢性乙型肝炎。 CS12088是HBV核衣壳组装调节剂，正在开发用于慢性乙型肝炎。 临床前研究表明，CS12088具有显著的抗病毒活性、肝靶向性及良好的安全性和耐受性。

近日，FDA已经同意uniQure正在进行的AMT-130的I/II期临床，可以作为提交生物制剂许可申请（BLA）的主要依据。 具体而言，FDA允许uniQure使用综合 亨廷顿舞蹈症（HD） 评定量表作为中间临床终点、以及 脑脊液中神经丝轻链的 降低 水平作为AMT-130的疗效证据，支持 AMT-130的 上市申请。 AMT-130是由一种携带有 microRNA疗法，通过 AAV5载体进行递送， AMT-130旨在通过 沉默亨廷顿基因来抑制突变 亨廷顿蛋白的产生。

文 l Insight 数据库 Insight 投融资数据库显示，上周全球制药领域发生 17 起投融资事件（ 截至 12 月 6 日 ）：。 从药物类型来看，除了小分子和抗体，备受资本看好的领域还有 细胞与基因疗法、偶联药物、溶瘤病毒、T 细胞接合器 等；。 在中国， 凯德维斯、希格生科、亚飞生物、逸达生技 等多家公司完成新一轮融资；。

近日，根据加利福尼亚州的提交就业公示显示，丹麦制药公司Bavarian Nordic将关闭其位于美国圣地亚哥的研发中心，并裁撤当地全部48名员工。 Bavarian Nordic这家公司虽然在近年来以开发猴痘用疫苗而闻名，可公司本身的业务发展一直广受诟病。 此次被关闭的研发中心是2023年2月从CDMO公司Emergent BioSolutions手中买下的，可结果买了不到两年的研发中心，现在竟然要关门了。

当地时间2024年12月14日，三优生物医药（上海）有限公司正式宣布，“ 三优云试剂管家 ”正式上线。 该平台实现了样品流转的全程追踪，操作的高效便捷，以及数据的直观展示，为企业提供了一个全面的样品管理解决方案。 三优云试剂管家的推出，有效解决了传统样品管理中的多个痛点。

国产双抗对外授权交易呈现大爆发趋势。 2022-2024年，国产双抗合计发生对外授权交易约80笔， 合计首付款金额达240亿元。 其中，2024年下半年国产双抗药物的交易尤为火热，规模远超以往，共发生14笔对外授权交易。

昨日（12月13日），石药集团刚刚公告宣布，其已与百济神州就石药集团的 新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039) ，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（相关产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 根据该协议并按照其中的条款及条件，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品产品的独家授权。 石药集团将收取总计 1.50亿美元 的预付款，并有权收取最高 1.35亿美元 的潜在开发里程碑付款及 最高15.50亿美元 的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。

最近，我将一年多来撰写的一系列关于疫苗方面的文章进行了系统的整理和汇编，制作成了一本便于阅读的 PDF 格式电子书。 希望这样的方式能够方便大家阅读收藏，让更多的人受益。 公众号内回复“疫苗篇”或者扫下方二维码就可以免费下载。