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  • 一文了解抗哮喘和慢阻肺药物多渠道发展格局
    前沿研究
    哮喘和慢性阻塞性肺病(简称慢阻肺,COPD)是较为常见的慢性气道阻塞性疾病。 相关防治指南显示,我国20岁及以上人群哮喘和慢阻肺患病率分别为4.2%和8.6%,估算我国哮喘和慢阻肺患者数分别达到近5,000万和1亿。 庞大的患病群体也推动了相关药物市场的发展,根据 法伯全渠道数据 显示,2023年我国总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药物销售额超268亿元,同比增长24.2%。
    药闻康策
    2024-12-14
    慢性阻塞性肺病 慢阻肺 慢阻肺药物
  • 主动脉多病“夺命” 医生妙手解危局
    前沿研究
    主动脉是人体内最粗大的血管。 通过主动脉供给身体各脏器、肢体。 易发生血管破裂、大出血。
    河南科技大学第一附属医院
    2024-12-14
    出血 医生 主动脉多病
  • 刚刚!知名CRO上市公司实控人发生变更
    医药投融资
    12月13日,睿智医药发布公告江门睿联医药投资有限公司(拟设立,以下简称:“睿联投资(拟设立)”,WOO SWEE LIAN先生将持有其100%的股权,为其实际控制人)将以现金认购睿智医药科技股份有限公司2024年度向特定对象发行的股票,本次向特定对象发行股票的发行价格为6.23元/股,按本次股票发行上限149,389,197计算,本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过93,069.47万元,本次发行后公司总股本变更为647,353,189股。 睿联投资(拟设立)将持有公司149,389,197股股份,持股比例为 23.08%,为上市公司的控股股东,WOO SWEE LIAN(胡瑞连)先生合计持有公司股份数将上升至227,582,592股,持股比例为35.16%,仍为上市公司的实际控制人。 WOO SWEE LIAN先生,1961年出生,马来西亚国籍。
    Medaverse
    2024-12-14
    CRO上市公司
  • 只需每月一次!潜在“first-in-class”抗体疗法有望获欧盟批准
    审批动态
    12月13日,澳大利亚知名药企CSL 公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已采纳积极意见,建议批准在研疗法garadacimab 作为每月一次的预防性疗法,用于治疗12岁及以上成人和青少年遗传性血管水肿(HAE)患者。 Garadacimab是一款 靶向激活的XII因子(FXIIa)的潜在“first-in-class”单克隆抗体 , FXIIa 是在HAE患者的水肿发作中起关键作用的血浆蛋白。 美国FDA正在对garadacimab的上市申请进行审评,预计近日公布审评结果。
    医药观澜
    2024-12-14
    CHMP 水肿 抗体疗法
  • 华海药业「阿达木单抗」生物类似药申报上市
    审批动态
    今日(12月14日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,华海药业阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。 阿达木单抗是 一款全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体 。 TNF-α是诱发炎症和其他免疫反应的主要细胞因子之一,在多种自身免疫疾病的发病过程中具有关键性的作用。
    医药观澜
    2024-12-14
    肿瘤坏死因子α TNF-α 单克隆抗体
  • 礼来重磅新药「替尔泊肽」在中国申报第五项上市申请
    审批动态
    今日(12月14日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,礼来 (Eli Lilly and Company)重磅药物 GIP/GLP-1受体双重激动剂 替尔泊肽注射液 新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。 根据CDE官网查询,这是 替尔泊肽在中国递交的 第五项 上市申请,其中两项上市申请此前已经获NMPA批准。 在中国, 替尔泊肽于 今 年5月 获批 首个适应症,用于成人2型糖尿病患者血糖控制。
    医药观澜
    2024-12-14
  • 双机制 PD-L1 抗体获 FDA 批准上市,治疗皮肤癌
    审批动态
    当地时间 12 月 13 日,FDA 已宣布批准Checkpoint Therapeutics 公司的具有双重作用机制的抗 PD-L1 抗体 柯希利单抗 (Cosibelimab) 上市,用于治疗不适于接受治愈性手术或放射治疗的 转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者 。 柯希利单抗是一种潜在高亲和力、IgG1 亚型的全人源单克隆抗体,可直接结合 PD-L1 并阻断其与 PD-1 和 B7.1 受体的相互作用,从而消除 PD-L1 对抗肿瘤 CD8+ T 细胞的抑制作用,恢复细胞毒性 T 细胞反应。 早在 2023 年 3 月,FDA 就受理了 柯希利单抗 治疗 cSCC 的生物制品许可申请 (BLA) 。
    Insight数据库
    2024-12-14
    PDL1 PD-L1
  • 7500万美元B轮融资,开发口服脱发新药
    医药投融资
    12月11日, 康涅狄格州纽黑文,Veradermics是一家专注于后期临床美学和皮肤病学的生物制药公司,致力于开发针对常见皮肤病的一流疗法,宣布完成7500万美元的B轮融资。 Veradermics自2019年成立以来,已从领先的生物技术投资者那里筹集了近1.15亿美元。 融资所得将用于资助Veradermics的主要候选药物VDPHL01的持续关键临床开发,用于治疗雄激素性脱发(AGA)或模式性脱发(PHL),这是影响估计8000万美国人的最常见脱发原因。
    Medaverse
    2024-12-14
    B轮融资 口服脱发新药
  • 超2亿美元!艾伯维收购Nimble Therapeutics
    交易并购
    12月13日,AbbVie和Nimble Therapeutics宣布了一项最终协议,根据该协议,AbbVie将收购Nimble,包括其主要资产,一种正在临床前开发的用于治疗银屑病的研究性口服多肽IL23R抑制剂,以及一系列其他新型口服 多 肽候选物,这些候选物具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力。 此外,AbbVie将收购Nimble的 多 肽合成、筛选和优化平台,该平台使用专有技术帮助快速发现和优化一系列靶点的 多 肽候选物。 Nimble的股东仍然有资格获得潜在的付款,但须达到发展里程碑。
    Medaverse
    2024-12-14
    IL-23R
  • 最新批件!43个补充申请获批
    招标采购
    Pharma CMC
    2024-12-14
    批件